Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurha-ajatusten hoito päivystysosastolla typpioksidilla (PROTORISC)

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours

Itsemurha-ajatusten hoito päivystysosastolla typpioksidilla - PROTORISC Pilote

Itsemurhien ehkäisy on suuri kansanterveyshuoli, sillä Ranskassa raportoidaan vuosittain lähes 9 000 itsemurhaa ja yli 200 000 itsemurhayritystä. Itsemurhayritykset ja itsemurha-ajatukset ovat yleisimpiä syitä ensiapuun käyntiin ja psykiatrisiin sairaalahoitoihin. Vaikka itsemurhakriiseihin ei ole hyväksyttyä lääkehoitoa, jotkin psykiatriset hoidot vaikuttavat lupaavilta. Ketamiini, N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, on osoittanut lupaavia tuloksia itsemurha-ajatusten vähentämisessä. Sen käyttö on kuitenkin rajoitettua sen sivuvaikutusten vuoksi. Dityppioksidi, toinen NMDA-reseptorin estäjä, jota käytetään yleisesti anestesiassa ja kivunhoidossa, on osoittanut nopeita masennuslääkkeitä ja vähän sivuvaikutuksia. Nopeiden ja pysyvien vaikutustensa vuoksi typpioksiduuli voi nopeasti lievittää itsemurha-ajatuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Beckin itsemurha-ajatusten asteikko on suurempi tai yhtä suuri kuin 8
  • ranskankielinen
  • Potilas vietiin psykiatriseen päivystykseen
  • Pystyy käyttämään kasvonaamaria
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • Liittyy sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen häiriö, hermostoa rappeuttava sairaus, tunnettu päihteiden käyttöhäiriö (pois lukien kofeiini tai tupakka), päihdemyrkytys, epästabiili somaattinen patologia
  • Raskaus tai imetys
  • Dityppioksidin käytön vasta-aihe
  • Oikeuskyvyttömyys
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen
  • Potilas, johon sovelletaan pakollisia hoitotoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lääketieteellinen ilmahallinto
Lääke: Lääketieteellinen ilma
hengitetty lääketieteellinen ilma (1 tunti)
Kokeellinen: Dityppioksidin antaminen
Lääke: Typpioksidi
hengitetty typpioksiduuli (1 tunti 50 % pitoisuudella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: Kello 4
Itsemurha-ajatusten vakavuuden lasku (SSI)
Kello 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: Kello 24, kello 48, päivänä 7 ja kuukaudessa 1
Itsemurha-ajatusten vakavuuden lasku (SSI): Pistemäärä vaihtelee välillä 0-38. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä vakavampi itsemurha-ajatukset ovat
Kello 24, kello 48, päivänä 7 ja kuukaudessa 1
Itsemurha-ajatukset arvioituna SSI-asteikolla.
Aikaikkuna: Kello 24, kello 48, päivänä 7 ja kuukaudessa 1
Kello 24, kello 48, päivänä 7 ja kuukaudessa 1
Sitoutuminen itsemurhatoimiin sisällyttämistä seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: päivää 0 seuraavan kuukauden aikana
Itsemurhayritysten määrä ja menetelmät interventiota seuraavan kuukauden aikana
päivää 0 seuraavan kuukauden aikana
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö anksiolyyttisiin tai rauhoittaviin tarkoituksiin.
Aikaikkuna: Kello 0 - 4
Kello 0 - 4
Itsemurha-ajatukset on arvioitu Columbia Suicidal Risk Severity Scale (C-SSRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7
Päivänä 0 ja päivänä 7
Masennusoireet mitattuna heteroarvioinnilla käyttäen "Montgomery-Asberg Depression Rating Scale" (MADRS) -asteikkoa.
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on masennuksen vakavuus
Päivänä 0 ja päivänä 7
Masennusoireet mitattuna "Potilaiden terveyskyselyllä" PHQ-9 itseläytettyyn kyselyyn.
Aikaikkuna: Päivänä 0, kello 4, kello 24, kello 48 ja päivänä 7
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on masennuksen vakavuus
Päivänä 0, kello 4, kello 24, kello 48 ja päivänä 7
Ahdistuneisuuden intensiteetti mitattuna "State and Trait Anxiety Inventory" (STAI) -asteikolla.
Aikaikkuna: Päivänä 0 aina tuntiin 4, kello 24, kello 48 ja päivänä 7
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on ahdistuksen vakavuus
Päivänä 0 aina tuntiin 4, kello 24, kello 48 ja päivänä 7
Yleinen parannus mitattuna muutoksella kliinisen globaalin vaikutelman parannus (CGI) asteikolla.
Aikaikkuna: Päivänä 0 aina tuntiin 4, kello 24, kello 48 ja päivänä 7
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kliininen tila on huonontunut
Päivänä 0 aina tuntiin 4, kello 24, kello 48 ja päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: ANAIS VANDEVELDE, MD, PHD, CHRU de Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR230123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa