전립선암을 위한 표적 마이크로파 조직 응고 (MicroPro2)

포함 기준:

1. 등록 시 MRI 영상에서 PI-RADS 카테고리 3 또는 4 병변의 단일 병변이 있고 등록 시 전립선 바늘 생검의 조직병리학에서 Gleason 점수 7 또는 8로 입증된 환자; 또는 등록 시 MRI 영상에서 PI-RADS 카테고리 4 또는 5 병변의 단일 병변이 있고 등록 시 전립선 바늘 생검 조직병리학에서 Gleason 점수 6 또는 7로 입증된 환자
2. 등록 중 결정된 TNM 분류에 따라 임상 단계 T2c 이하(T1a-T2cN0M0)인 전립선암 환자
3. 본 임상시험 참여에 동의할 당시 20세 이상 85세 이하의 환자
4. 본 임상시험에 등록하기 전에 동의를 얻은 환자

제외 기준:

1. 등록 시 MRI 영상에서 PI-RADS 카테고리 4 또는 5로 식별되고 직경이 10mm 미만이고 등록 시 전립선 바늘 생검의 조직병리학에서 Gleason 점수가 6인 병변이 있는 환자(병변은 다음과 같이 지칭됨) (병변의 직경은 등록 시 MRI 영상에서 확인된 병변 직경 또는 전립선 바늘 생검의 조직병리학적으로 측정된 종양 길이 중 더 긴 것으로 정의됩니다)
2. 비표적 병변이 4개 이상인 환자(비표적 병변은 제외 기준 1에 정의된 병변 또는 등록 시 MRI 영상에서 PI-RADS 카테고리 3이고 등록 시 생검에서 Gleason 점수가 6인 병변으로 정의됨)
3. 등록 시 MRI 영상에서 PI-RADS 카테고리 5의 병변이 있고 등록 시 전립선 바늘 생검의 조직병리학에서 Gleason 점수 8인 병변이 있는 환자(해당 병변은 '제외된 병변'으로 지칭함)
4. 등록 기간 중 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 20ng/ml 이상인 환자
5. 등록 시 촬영한 MRI 영상(관상면 또는 시상면)에서 표적 전립선암 병변에서 직장까지의 거리가 10 mm 이하인 환자
6. 등록 전 양성 전립선 비대증에 대한 항안드로겐제를 투여받은 환자
7. 등록 전 양성 전립선 비대증에 대한 항안드로겐제를 투여받은 환자
8. 등록 전 전립선암으로 수술, 약물치료, 방사선치료를 받은 환자
9. 활동성 다발성 암 환자
10. 심장박동기를 착용한 환자
11. MRI 검사가 금기인 환자
12. 직장 수축 등의 이유로 경직장초음파를 시행할 수 없는 환자
13. 등록 기간 중 프로트롬빈 시간이 50% 미만이거나 혈소판 수가 60,000/mm3 미만인 환자
14. 조사관이 부적격하다고 판단한 환자