Gezielte Mikrowellen-Gewebekoagulation bei Prostatakrebs (MicroPro2)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die bei der Einschreibung eine einzelne Läsion der PI-RADS-Kategorie 3 oder 4 im MRT-Bild aufweisen und bei der Einschreibung als Gleason-Score 7 oder 8 in der Histopathologie der Prostatanadelbiopsie nachgewiesen werden; oder Patienten, die bei der Einschreibung eine einzelne Läsion der PI-RADS-Kategorie 4 oder 5 im MRT-Bild aufweisen und bei der Einschreibung als Gleason-Score 6 oder 7 in der Histopathologie der Prostatanadelbiopsie nachgewiesen werden
2. Patienten mit Prostatakrebs im klinischen Stadium T2c oder niedriger (T1a-T2cN0M0) gemäß der TNM-Klassifikation, die bei der Einschreibung festgelegt wurde
3. Patienten im Alter zwischen 20 und 85 Jahren, wenn sie ihre Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie geben
4. Patienten, deren Einwilligung vor der Aufnahme in diese Studie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Läsion, die bei der Einschreibung auf MRT-Bildern als PI-RADS-Kategorie 4 oder 5 identifiziert wurde und einen Durchmesser von weniger als 10 mm und einen Gleason-Score von 6 in der Histopathologie der Prostatanadelbiopsie bei der Einschreibung aufweist (die Läsion wird bezeichnet). als „Nicht-Zielläsionen“) (der Durchmesser der Läsion ist definiert als der längere der beiden Läsionsdurchmesser, die auf MRT-Bildern bei der Aufnahme identifiziert wurden, oder die Tumorlänge, gemessen anhand der Histopathologie der Prostatanadelbiopsie)
2. Patienten mit 4 oder mehr Nicht-Zielläsionen (Nicht-Zielläsionen sind definiert als die in Ausschlusskriterium 1 definierten Läsionen oder Läsionen mit PI-RADS-Kategorie 3 im MRT-Bild bei der Einschreibung und Gleason-Score 6 bei der Biopsie bei der Einschreibung)
3. Patienten mit einer Läsion der PI-RADS-Kategorie 5 im MRT-Bild bei der Aufnahme und einem Gleason-Score 8 in der Histopathologie der Prostatanadelbiopsie bei der Aufnahme (die Läsion wird als „ausgeschlossene Läsionen“ bezeichnet)
4. Patienten mit einem Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) über 20 ng/ml während der Aufnahme
5. Patienten, bei denen der Abstand von der Zielläsion des Prostatakrebses zum Rektum auf den während der Einschreibung aufgenommenen MRT-Bildern (koronal oder sagittal) 10 mm oder weniger beträgt
6. Patienten, die vor der Aufnahme ein Antiandrogen gegen benigne Prostatahyperplasie erhalten haben
7. Patienten, die vor der Aufnahme ein Antiandrogen gegen benigne Prostatahyperplasie erhalten haben
8. Patienten, die sich vor der Einschreibung einer Operation, einer medikamentösen Therapie oder einer Strahlentherapie wegen Prostatakrebs unterzogen haben
9. Patienten mit mehreren aktiven Krebserkrankungen
10. Patienten, die einen Herzschrittmacher tragen
11. Patienten, bei denen MRT-Untersuchungen kontraindiziert sind
12. Patienten, bei denen eine transrektale Ultraschalluntersuchung aus irgendeinem Grund nicht durchgeführt werden kann, beispielsweise aufgrund eines verengten Enddarms
13. Patienten mit einer Prothrombinzeit <50 % oder einer Thrombozytenzahl <60.000/mm3 während der Aufnahme
14. Patienten, die von einem Prüfer als nicht förderfähig eingestuft werden