Cílená mikrovlnná koagulace tkání pro rakovinu prostaty (MicroPro2)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří mají při zařazení jednu lézi PI-RADS kategorie 3 nebo 4 na MRI obrazu a která je při zařazení do studie prokázána jako Gleasonovo skóre 7 nebo 8 na histopatologii biopsie prostaty jehlou; nebo pacienti, kteří mají při zařazení jednu lézi PI-RADS kategorie 4 nebo 5 na snímku MRI a která je prokázána jako Gleasonovo skóre 6 nebo 7 na histopatologii biopsie jehlou prostaty při zařazení
2. Pacienti s karcinomem prostaty, který je v klinickém stadiu T2c nebo nižším (T1a-T2cN0M0) podle TNM klasifikace, jak bylo stanoveno během zařazení
3. Pacienti ve věku 20 až 85 let při poskytnutí souhlasu s účastí v této studii
4. Pacienti, od kterých byl získán souhlas před zařazením do této studie

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s lézí označenou jako PI-RADS kategorie 4 nebo 5 na snímcích MRI při zařazení a která má průměr menší než 10 mm a Gleasonovo skóre 6 na histopatologii biopsie prostaty jehlou při zařazení (léze se označuje jako jako „necílové léze“) (průměr léze je definován jako delší z průměru léze identifikovaného na snímcích MRI při zařazení nebo jako délka nádoru měřená na histopatologii jehlové biopsie prostaty)
2. Pacienti, kteří mají 4 nebo více necílových lézí (necílové léze jsou definovány jako léze definované ve vylučovacím kritériu 1 nebo léze s PI-RADS kategorie 3 na snímku MRI při zařazení a Gleasonovým skóre 6 při biopsii při zařazení)
3. Pacienti s lézí s PI-RADS kategorie 5 na MRI snímku při zařazení a Gleasonovým skóre 8 na histopatologii biopsie prostaty jehlou při zařazení (léze se označuje jako „vyloučené léze“).
4. Pacienti se sérovou hladinou prostatického specifického antigenu (PSA) nad 20 ng/ml během zařazení
5. Pacienti, u kterých je vzdálenost od cílové léze karcinomu prostaty ke konečníku 10 mm nebo méně na snímcích MRI (koronálních nebo sagitálních) získaných během zařazení
6. Pacienti, kteří před zařazením do studie dostali antiandrogen pro benigní hyperplazii prostaty
7. Pacienti, kteří před zařazením do studie dostali antiandrogen pro benigní hyperplazii prostaty
8. Pacienti, kteří před zařazením podstoupili chirurgický zákrok, medikamentózní terapii nebo radiační terapii rakoviny prostaty
9. Pacienti s aktivním mnohočetným nádorovým onemocněním
10. Pacient, který nosí kardiostimulátor
11. Pacienti, u kterých jsou MRI vyšetření kontraindikována
12. Pacienti, u kterých nelze z nějakého důvodu provést transrektální ultrazvuk, např. sevřený konečník
13. Pacienti s protrombinovým časem < 50 % nebo počtem krevních destiček < 60 000/mm3 během zařazení
14. Pacienti, které vyšetřovatel považuje za nezpůsobilé