Coagulation tissulaire ciblée par micro-ondes pour le cancer de la prostate (MicroPro2)

Critère d'intégration:

1. Patients qui présentent une lésion unique de catégorie PI-RADS 3 ou 4 sur l'image IRM au moment de l'inscription et qui est prouvée par un score de Gleason 7 ou 8 sur l'histopathologie de la biopsie à l'aiguille de la prostate au moment de l'inscription ; ou, les patients qui présentent une lésion unique de catégorie PI-RADS 4 ou 5 sur l'image IRM au moment de l'inscription et qui est prouvée par un score de Gleason 6 ou 7 sur l'histopathologie de la biopsie à l'aiguille de la prostate au moment de l'inscription.
2. Patients atteints d'un cancer de la prostate de stade clinique T2c ou inférieur (T1a-T2cN0M0) selon la classification TNM telle que déterminée lors de l'inscription
3. Patients âgés de 20 à 85 ans au moment de donner leur consentement pour participer à cet essai
4. Patients dont le consentement est obtenu avant l'inscription à cet essai

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une lésion identifiée comme PI-RADS de catégorie 4 ou 5 sur les images IRM au moment de l'inscription et dont le diamètre est inférieur à 10 mm et un score de Gleason de 6 sur l'histopathologie de la biopsie à l'aiguille de la prostate au moment de l'inscription (la lésion est désignée comme comme «lésions non cibles») (le diamètre de la lésion est défini comme le plus long du diamètre de la lésion identifié sur les images IRM lors de l'inscription ou de la longueur de la tumeur telle que mesurée sur l'histopathologie de la biopsie à l'aiguille de la prostate)
2. Patients présentant 4 lésions non cibles ou plus (les lésions non cibles sont définies comme les lésions définies dans le critère d'exclusion 1, ou les lésions avec la catégorie PI-RADS 3 sur l'image IRM au moment de l'inscription et le score de Gleason 6 sur la biopsie au moment de l'inscription)
3. Patients présentant une lésion de catégorie PI-RADS 5 sur l'image IRM au moment de l'inscription et score de Gleason 8 sur l'histopathologie de la biopsie à l'aiguille de la prostate au moment de l'inscription (la lésion est appelée « lésions exclues »).
4. Patients présentant un taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) supérieur à 20 ng/ml lors du recrutement
5. Patients chez lesquels la distance entre la lésion cible du cancer de la prostate et le rectum est de 10 mm ou moins sur les images IRM (coronales ou sagittales) obtenues lors de l'inscription.
6. Patients ayant reçu un antiandrogène pour une hyperplasie bénigne de la prostate avant leur inscription
7. Patients ayant reçu un antiandrogène pour une hyperplasie bénigne de la prostate avant leur inscription
8. Patients ayant subi une intervention chirurgicale, un traitement médicamenteux ou une radiothérapie pour un cancer de la prostate avant l'inscription
9. Patients atteints de plusieurs cancers actifs
10. Patient portant un stimulateur cardiaque
11. Patients pour lesquels les examens IRM sont contre-indiqués
12. Patients chez lesquels une échographie transrectale ne peut pas être réalisée pour une raison quelconque, telle qu'une constriction rectale
13. Patients avec un temps de prothrombine < 50 % ou une numération plaquettaire < 60 000/mm3 lors du recrutement
14. Patients jugés inéligibles par un enquêteur