ACL 재구성 환자에서 연장된 AMR 탐색
전방 십자인대 재건 후 장기간의 관절성 근육 반응 및 관련 요인 탐색
이 관찰 연구의 목표는 전방 십자 인대(ACL) 재건 환자에서 관절성 근육 반응(AMR)의 장기간 존재 발생과 관련하여 피험자 보고 결과 및 임상 매개 변수의 중요성을 탐구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. ACL 재건 환자에서 AMR의 장기간 발생과 ACL 수술 전후에 경험한 운동공포증 수준 사이에 연관성이 있습니까? 우리는 운동 공포증 수준이 높은 ACL 환자가 영향을 받은 무릎 관절을 보호하기 위한 무의식적 반응으로 장기간의 AMR을 나타낼 가능성이 더 높다고 가정합니다.
2. ACL 재건 환자에서 AMR의 장기간 존재는 주관적 무릎 기능 및 안정성(회복 기간 중 특정 시점)과 연관되어 있습니까? 우리의 가설은 ACL 재건 환자에서 주관적 무릎 기능과 안정성이 저하되면 관절 근육 반응이 연장되는 것과 관련이 있을 수 있다는 것입니다.
3. ACL 재건 환자에서 AMR이 장기간 존재하는 것이 통증 수준(회복 기간 중 특정 시점)과 연관되어 있습니까? 우리의 가설은 수술 전 및/또는 수술 후 통증 수준이 높은 ACL 환자가 더 높은 수준의 오래 지속되는 AMR을 나타낼 수 있다는 것입니다.
4. ACL 재건 환자에서 AMR의 장기간 존재는 부기, 대퇴사두근 및 햄스트링 근력 및 무릎 운동 범위(회복 기간 중 특정 시점)와 같은 임상 매개변수와 연관되어 있습니까? 우리의 가설은 이러한 임상 매개 변수 측면에서 결과가 좋지 않은 ACL 환자가 장기간의 AMR을 나타낼 가능성이 더 높다는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
수술 1주일 전, 수술 후 1개월 및 3개월에 다음 설문지를 작성하십시오.
- 인구통계정보
- 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
- Lysholm 점수(질문 1만 해당)
- Tegner 활동 척도(현재 활동 수준, 부상 전 활동 수준 및 회복 후 원하는 활동 수준)
- 낮과 밤의 통증 수준에 대한 숫자 평가 점수(NRS)
- ACL-부상 후 스포츠 복귀 척도(ACL-RSI)
- 수술 후 5개월 후에 테스트 프로토콜을 완료합니다. 여기에는 점프 작업 중 햄스트링과 대퇴사두근의 양측 근전도 측정과 보간된 트위치 방법을 사용하여 대퇴사두근 억제 측정이 포함되어 장기간 AMR의 존재를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erik Witvrouw, prof. dr.
- 전화번호: +32 9 332 2609
- 이메일: erik.witvrouw@ugent.be
연구 장소
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
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연락하다:
- Thomas Tampere, Dr.
- 전화번호: 051 23 63 70
- 이메일: sportr@azdelta.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- ACL 파열을 겪었습니다.
- Roeselare(Campus Brugsteenweg)에 있는 AZ Delta 병원에서 ACL 재건 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 개정 ACL 재구성.
- 지난 1년 이내에 하지에 발생한 기타 심각한 부상.
- 하지 기능에 영향을 미치는 근육 또는 신경 장애.
- 섬유 근육통 또는 만성 피로 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ACLR 환자
연구 대상 참가자는 수술 치료가 예정된 전방 십자인대 손상을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 대퇴사두근 활성화
기간: ACL 재구성 후 5개월
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보간 트위치 기술을 사용한 토크 기반 등척성 바이오덱스 측정.
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ACL 재구성 후 5개월
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점프 작업 중 대퇴사두근 및 햄스트링 활동/동수축
기간: ACL 재구성 후 5개월
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점프 작업 중 대퇴사두근 및 햄스트링 활성화의 근전도 측정: 양측 반동 점프, 일측 반동 점프 및 90° 내측 회전을 통한 일측 수직 드롭 점프.
공동수축은 공동수축 지수로 정량화됩니다.
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ACL 재구성 후 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: ACL 재구성 후 5개월
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사두근 강도의 동심 및 등속성 Biodex 측정
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ACL 재구성 후 5개월
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햄스트링 근력
기간: ACL 재구성 후 5개월
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사두근 강도의 동심 및 등속성 Biodex 측정
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ACL 재구성 후 5개월
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환자가 무릎 기능을 보고함
기간: ACL 재구성 후 5개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 사용하여 질문했습니다.
KOOS의 점수 범위는 0~100이며, 0은 무릎 기능 측면에서 가장 큰 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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ACL 재구성 후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- G086223N
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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