探索 ACL 重建患者的长期 AMR
2024年6月28日 更新者：University Ghent
探索前十字韧带重建后长期的关节性肌肉反应和相关因素
这项观察性研究的目的是探讨受试者报告的结果和临床参数与前交叉韧带 (ACL) 重建患者中长期出现关节源性肌肉反应 (AMR) 的关系的意义。 它旨在回答的主要问题是：
1. ACL 重建患者长期发生 AMR 与 ACL 手术前后的运动恐惧症程度之间是否存在联系？ 我们假设运动恐惧症水平较高的 ACL 患者更有可能表现出延长的 AMR，作为保护受影响膝关节的无意识反应。
2. ACL 重建患者中长期存在 AMR 是否与其主观膝关节功能和稳定性（在恢复过程中的某些时间点）有关？ 我们的假设是，ACL 重建患者主观膝关节功能和稳定性较差可能与关节源性肌肉反应延长有关。
3. ACL 重建患者中长期存在 AMR 是否与他们的疼痛程度（在康复过程中的某些时间点）有关？ 我们的假设是，术前和/或术后疼痛水平较高的 ACL 患者可能表现出较高程度的持久 AMR。
4. ACL 重建患者中长期存在 AMR 是否与肿胀、股四头肌等长肌力和腘绳肌力量以及膝关节活动范围（在恢复过程中的某些时间点）等临床参数相关？ 我们的假设是，在这些临床参数方面结果较差的 ACL 患者可能更有可能表现出长期的 AMR。
参与者将：
手术前1周以及手术后1个月和3个月填写以下调查问卷：
- 人口统计信息
- 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
- Lysholm 评分（仅问题 1）
- Tegner 活动量表（当前活动水平、受伤前活动水平和恢复后所需活动水平）
- 白天和夜间疼痛程度的数字评分 (NRS)
- ACL-受伤后恢复运动量表 (ACL-RSI)
- 手术后 5 个月完成测试方案，其中包括跳跃任务期间对腘绳肌和股四头肌的双侧肌电图测量，以及使用插值抽搐方法进行股四头肌抑制测量，以评估是否存在延长的 AMR。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erik Witvrouw, prof. dr.
- 电话号码：+32 9 332 2609
- 邮箱：erik.witvrouw@ugent.be
学习地点
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- 招聘中
- AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
-
接触：
- Thomas Tampere, Dr.
- 电话号码：051 23 63 70
- 邮箱：sportr@azdelta.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 40 岁之间的 ACL 断裂患者，计划在鲁瑟拉勒的 AZ Delta 医院进行 ACL 重建手术。
描述
纳入标准：
- 18-40岁。
- 曾遭受 ACL 断裂。
- 在鲁瑟拉勒的 AZ Delta 医院（Brugsesteenweg 校区）接受 ACL 重建手术。
排除标准：
- 修正 ACL 重建。
- 过去一年内其他下肢严重损伤。
- 影响下肢功能的肌肉或神经系统疾病。
- 纤维肌痛或慢性疲劳综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ACLR患者
接受研究的参与者将患有前十字韧带损伤，并计划进行手术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自愿激活股四头肌
大体时间：ACL 重建后 5 个月
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使用插值抽搐技术进行基于扭矩的等距生物指数测量。
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ACL 重建后 5 个月
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跳跃任务期间股四头肌和腿筋的活动/共同收缩
大体时间：ACL 重建后 5 个月
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跳跃任务期间股四头肌和腿筋激活的肌电图测量：双侧反向运动跳跃、单侧反向运动跳跃和带有 90° 内转的单侧垂直跳下。
共收缩将用共收缩指数来量化。
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ACL 重建后 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：ACL 重建后 5 个月
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股四头肌力量的同心和等速 Biodex 测量
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ACL 重建后 5 个月
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腿筋力量
大体时间：ACL 重建后 5 个月
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股四头肌力量的同心和等速 Biodex 测量
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ACL 重建后 5 个月
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患者报告膝关节功能
大体时间：ACL 重建后 5 个月
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行质疑。
KOOS 的评分范围为 0-100，其中 0 代表膝盖功能方面可能存在的最大问题，100 代表没有问题。
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ACL 重建后 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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