Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forlænget AMR hos ACL-rekonstruerede patienter

28. juni 2024 opdateret af: University Ghent

Udforskning af forlængede artrogene muskelreaktioner og associerede faktorer efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Målet med denne observationelle undersøgelse er at udforske betydningen af ​​emnerapporterede resultater og kliniske parametre i forhold til forekomsten af ​​forlænget tilstedeværelse af arthrogene muskelresponser (AMR) hos rekonstruerede patienter med forreste korsbånd (ACL). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

1. Er der en sammenhæng mellem den langsigtede forekomst af AMR hos ACL-rekonstruerede patienter og niveauet af kinesiofobi oplevet før eller efter deres ACL-operation? Vi antager, at ACL-patienter med højere niveauer af kinesiofobi er mere tilbøjelige til at udvise langvarig AMR som en ubevidst reaktion for at beskytte deres berørte knæled.

2. Er den langsigtede tilstedeværelse af AMR i ACL-rekonstruerede patienter forbundet med deres subjektive knæfunktion og stabilitet (på bestemte tidspunkter under hele deres helbredelse)? Vores hypotese er, at dårligere subjektiv knæfunktion og stabilitet kan være forbundet med tilstedeværelsen af ​​forlængede arthrogene muskelresponser hos ACL-rekonstruerede patienter.

3. Er den langvarige tilstedeværelse af AMR i ACL-rekonstruerede patienter forbundet med deres smerteniveauer (på bestemte tidspunkter under deres helbredelse)? Vores hypotese er, at ACL-patienter med højere præ- og/eller postkirurgiske smerteniveauer kan udvise en højere grad af langvarig AMR.

4. Er den langsigtede tilstedeværelse af AMR hos ACL-rekonstruerede patienter forbundet med kliniske parametre såsom hævelse, isometrisk quadriceps og hamstrings styrke og knæets bevægelsesområde (på bestemte tidspunkter under deres restitution)? Vores hypotese er, at ACL-patienter med dårligere resultater med hensyn til disse kliniske parametre kan være mere tilbøjelige til at udvise langvarig AMR.

Deltagerne vil:

  • Udfyld følgende spørgeskemaer 1 uge før operationen og 1 og 3 måneder efter operationen:

    • Demografiske oplysninger
    • Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
    • Lysholm Score (kun spørgsmål 1)
    • Tegner Activity Scale (aktuelt aktivitetsniveau, før-skade aktivitetsniveau og ønsket aktivitetsniveau efter restitution)
    • Numeric Rating Score (NRS) for smerteniveauer i løbet af dagen og om natten
    • ACL-Return to Sport after Injury Scale (ACL-RSI)
  • Gennemfør en testprotokol 5 måneder efter deres operation, som inkluderer bilaterale elektromyografiske målinger af hamstrings og quadriceps under springopgaver og en quadriceps-hæmningsmåling ved hjælp af den interpolerede twitch-metode for at evaluere tilstedeværelsen af ​​forlænget AMR.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 18 og 40, som har lidt en ACL-ruptur, og for hvem ACL-rekonstruktiv kirurgi er planlagt på AZ Delta Hospital i Roeselare.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år.
  • Har lidt en ACL-ruptur.
  • Gennemgår en kirurgisk ACL-rekonstruktion på AZ Delta hospitalet i Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Ekskluderingskriterier:

  • Revision ACL-rekonstruktion.
  • Andre alvorlige skader på underekstremiteterne inden for det seneste år.
  • Muskel- eller neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteternes funktion.
  • Fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ACLR-patienter
Deltagerne, der skal undersøges, vil have en forreste korsbåndsskade, som der er planlagt kirurgisk behandling for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig quadriceps aktivering
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion
En momentbaseret isometrisk biodex-måling ved hjælp af den interpolerede twitch-teknik.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Quadriceps og hamstrings aktivitet/samkontraktion under springopgaver
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Elektromyografisk måling af quadriceps og hamstrings aktivering under springopgaver: bilateralt modbevægelsesspring, unilateralt modbevægelsesspring og unilateralt vertikalt dropspring med en 90° medial drejning. Kokontraktionen vil blive kvantificeret med kokontraktionsindekser.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Koncentriske og isokinetiske Biodex-målinger af quadriceps-styrken
5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Hamstrings styrke
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Koncentriske og isokinetiske Biodex-målinger af quadriceps-styrken
5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Patient rapporterede knæfunktion
Tidsramme: 5 måneder efter ACL-rekonstruktion
Spørges ved hjælp af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS). Score på KOOS spænder fra 0-100, hvor 0 repræsenterer de størst mulige problemer med hensyn til knæfunktion og 100 repræsenterer ingen problemer.
5 måneder efter ACL-rekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • G086223N
  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Abonner