Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar langdurige AMR bij patiënten met gereconstrueerde VKB

28 juni 2024 bijgewerkt door: University Ghent

Onderzoek naar langdurige artrogene spierreacties en bijbehorende factoren na reconstructie van de voorste kruisband

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de betekenis van door de proefpersonen gerapporteerde uitkomsten en klinische parameters in relatie tot het optreden van langdurige aanwezigheid van arthrogene spierreacties (AMR) bij patiënten met gereconstrueerde voorste kruisband (VKB). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

1. Bestaat er een verband tussen het langdurig optreden van AMR bij patiënten met gereconstrueerde VKB en de mate van kinesiofobie die zij ervaren vóór of na hun VKB-operatie? Onze hypothese is dat VKB-patiënten met hogere niveaus van kinesiofobie een grotere kans hebben op langdurige AMR als een onbewuste reactie om hun aangedane kniegewricht te beschermen.

2. Is de langdurige aanwezigheid van AMR bij patiënten met VKB-reconstructie gekoppeld aan hun subjectieve kniefunctie en stabiliteit (op bepaalde tijdstippen tijdens hun herstel)? Onze hypothese is dat een slechtere subjectieve kniefunctie en stabiliteit geassocieerd kunnen zijn met de aanwezigheid van langdurige artrogene spierresponsen bij patiënten met gereconstrueerde VKB.

3. Is de langdurige aanwezigheid van AMR bij patiënten met VKB-reconstructie gekoppeld aan hun pijnniveau (op bepaalde tijdstippen tijdens hun herstel)? Onze hypothese is dat VKB-patiënten met hogere pre- en/of postoperatieve pijnniveaus mogelijk een hogere mate van langdurige AMR vertonen.

4. Is de langdurige aanwezigheid van AMR bij patiënten met VKB-reconstructie gekoppeld aan klinische parameters zoals zwelling, isometrische sterkte van de quadriceps en hamstrings en het bewegingsbereik van de knie (op bepaalde tijdstippen tijdens hun herstel)? Onze hypothese is dat VKB-patiënten met slechtere resultaten in termen van deze klinische parameters een grotere kans hebben op langdurige AMR.

Deelnemers zullen:

  • Vul de volgende vragenlijsten in 1 week vóór de operatie en 1 en 3 maanden na de operatie:

    • Demopgrafische informatie
    • Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS)
    • Lysholm-score (alleen vraag 1)
    • Tegner-activiteitenschaal (huidig ​​activiteitenniveau, activiteitenniveau vóór het letsel en gewenst activiteitenniveau na herstel)
    • Numeric Rating Score (NRS) voor pijnniveaus overdag en 's nachts
    • ACL-Return to Sport after Injury Scale (ACL-RSI)
  • Voltooi een testprotocol 5 maanden na hun operatie, inclusief bilaterale elektromyografische metingen van de hamstrings en quadriceps tijdens springtaken en een meting van de quadricepsremming met behulp van de geïnterpoleerde spiertrekkingsmethode om de aanwezigheid van langdurige AMR te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • Werving
        • AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 18 en 40 jaar die een VKB-ruptuur hebben gehad en voor wie een VKB-reconstructieve operatie gepland is in het AZ Delta Ziekenhuis in Roeselare.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar oud.
  • Een VKB-ruptuur hebben gehad.
  • Ondergaat een chirurgische VKB-reconstructie in het AZ Delta ziekenhuis in Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie ACL-reconstructie.
  • Andere ernstige verwondingen aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar.
  • Spier- of neurologische aandoeningen die het functioneren van de onderste ledematen beïnvloeden.
  • Fibromyalgie of chronisch vermoeidheidssyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ACLR-patiënten
De te onderzoeken deelnemers hebben een voorste kruisbandletsel waarvoor een chirurgische behandeling gepland is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige activering van de quadriceps
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie
Een op koppel gebaseerde isometrische biodex-meting met behulp van de geïnterpoleerde twitch-techniek.
5 maanden na VKB-reconstructie
Quadriceps en hamstrings activiteit/cocontractie tijdens springtaken
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie
Elektromyografische meting van de activatie van de quadriceps en hamstrings tijdens springtaken: bilaterale tegenbewegingssprong, unilaterale tegenbewegingssprong en unilaterale verticale drop-jump met een mediale draai van 90°. De cocontractie zal worden gekwantificeerd met cocontractie-indices.
5 maanden na VKB-reconstructie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie
Concentrische en isokinetische Biodex-metingen van de quadricepskracht
5 maanden na VKB-reconstructie
Hamstrings kracht
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie
Concentrische en isokinetische Biodex-metingen van de quadricepskracht
5 maanden na VKB-reconstructie
Patiënt meldde kniefunctie
Tijdsspanne: 5 maanden na VKB-reconstructie
Ondervraagd aan de hand van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Scores op de KOOS variëren van 0-100, waarbij 0 staat voor de grootst mogelijke problemen op het gebied van de kniefunctie en 100 voor geen problemen.
5 maanden na VKB-reconstructie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • G086223N
  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen na publicatie beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren