Badanie przedłużonego AMR u pacjentów z rekonstrukcją ACL
Badanie przedłużonych reakcji mięśni artrogennych i powiązanych czynników po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie znaczenia zgłaszanych przez uczestników wyników i parametrów klinicznych w odniesieniu do występowania długotrwałej obecności artrogennych odpowiedzi mięśni (AMR) u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
1. Czy istnieje związek pomiędzy długotrwałym występowaniem AMR u pacjentów po rekonstrukcji ACL a poziomem kinezjofobii występującej przed lub po operacji ACL? Stawiamy hipotezę, że pacjenci z ACL z wyższym poziomem kinezjofobii częściej wykazują przedłużony AMR jako nieświadomą reakcję mającą na celu ochronę chorego stawu kolanowego.
2. Czy długoterminowa obecność AMR u pacjentów po rekonstrukcji ACL jest powiązana z ich subiektywną funkcją i stabilnością stawu kolanowego (w określonych momentach rekonwalescencji)? Nasza hipoteza jest taka, że gorsza subiektywna funkcja i stabilność stawu kolanowego może być powiązana z obecnością przedłużonych artrogennych odpowiedzi mięśni u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
3. Czy długotrwała obecność AMR u pacjentów po rekonstrukcji ACL jest powiązana z poziomem bólu (w określonych momentach rekonwalescencji)? Nasza hipoteza jest taka, że pacjenci z ACL z wyższym poziomem bólu przed i/lub pooperacyjnym mogą wykazywać wyższy stopień długotrwałego AMR.
4. Czy długoterminowa obecność AMR u pacjentów po rekonstrukcji ACL jest powiązana z parametrami klinicznymi, takimi jak obrzęk, siła mięśnia czworogłowego uda i mięśnia podkolanowego oraz zakres ruchu stawu kolanowego (w określonych momentach rekonwalescencji)? Nasza hipoteza jest taka, że u pacjentów z ACL, u których wyniki w zakresie tych parametrów klinicznych są gorsze, ryzyko wystąpienia przedłużonego oporności na leczenie może być większe.
Uczestnicy będą:
Wypełnij poniższe kwestionariusze na tydzień przed zabiegiem oraz 1 i 3 miesiące po zabiegu:
- Informacje demograficzne
- Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
- Wynik Lysholma (tylko pytanie 1)
- Skala Aktywności Tegnera (aktualny poziom aktywności, poziom aktywności przed kontuzją i pożądany poziom aktywności po wyzdrowieniu)
- Numeryczna ocena punktowa (NRS) określająca poziom bólu w dzień i w nocy
- Skala ACL – powrót do sportu po kontuzji (ACL-RSI)
- Wypełnij protokół badań 5 miesięcy po operacji, który obejmuje obustronne pomiary elektromiograficzne ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda podczas zadań skokowych oraz pomiar hamowania mięśnia czworogłowego uda przy użyciu metody interpolowanej drgań w celu oceny obecności przedłużonego AMR.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Witvrouw, prof. dr.
- Numer telefonu: +32 9 332 2609
- E-mail: erik.witvrouw@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
-
Kontakt:
- Thomas Tampere, Dr.
- Numer telefonu: 051 23 63 70
- E-mail: sportr@azdelta.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat.
- Po zerwaniu ACL.
- Przechodzi chirurgiczną rekonstrukcję ACL w szpitalu AZ Delta w Roeselare (Campus Brugsesteenweg).
Kryteria wyłączenia:
- Rekonstrukcja rekonstrukcji ACL.
- Inne poważne urazy kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
- Zaburzenia mięśniowe lub neurologiczne wpływające na funkcjonowanie kończyn dolnych.
- Fibromialgia lub zespół chronicznego zmęczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ACLR
Uczestnicy badania będą mieli uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego, z powodu którego zaplanowano leczenie chirurgiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolna aktywacja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Izometryczny pomiar biodexu oparty na momencie obrotowym przy użyciu techniki interpolowanego drgania.
|
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
|
Aktywność/współskurcz mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych podczas wykonywania skoków
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Elektromiograficzny pomiar aktywacji mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych podczas zadań skokowych: dwustronny skok w przeciwstawnym ruchu, jednostronny skok w przeciwstawnym ruchu i jednostronny pionowy skok w dół z obrotem przyśrodkowym o 90°.
Współskurczenie zostanie określone ilościowo za pomocą wskaźników współskurczu.
|
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Koncentryczne i izokinetyczne pomiary siły mięśnia czworogłowego uda metodą Biodex
|
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
|
Siła ścięgien
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Koncentryczne i izokinetyczne pomiary siły mięśnia czworogłowego uda metodą Biodex
|
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
|
Pacjent zgłaszał funkcję stawu kolanowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Kwestionowano przy użyciu skali wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Wyniki w skali KOOS wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza największe możliwe problemy w zakresie funkcjonowania stawu kolanowego, a 100 oznacza brak problemów.
|
5 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G086223N
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .