Pitkittyneen AMR:n tutkiminen rekonstruoiduilla ACL-potilailla
Pitkittyneiden artrogeenisten lihasvasteiden ja niihin liittyvien tekijöiden tutkiminen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia koehenkilöiden raportoimien tulosten ja kliinisten parametrien merkitystä suhteessa arthrogeenisten lihasreaktioiden (AMR) pitkittyneen esiintymiseen potilailla, joille on rekonstruoitu anterior cruciate ligament (ACL). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
1. Onko yhteys AMR:n pitkäaikaisen esiintymisen ACL-potilailla rekonstruoiduilla potilailla ja ennen ACL-leikkausta tai sen jälkeen koetun kinesiofobian tason välillä? Oletamme, että ACL-potilailla, joilla on korkeampi kinesiofobiataso, esiintyy todennäköisemmin pitkittynyttä AMR-oireyhtymää tiedostamattomana reaktiona suojatakseen sairastuneen polvinivelen.
2. Onko AMR:n pitkäaikainen esiintyminen ACL-potilailla, joille on rekonstruoitu, liittyy heidän subjektiiviseen polven toimintaan ja vakauteen (tietyinä ajankohtina koko toipumisen aikana)? Hypoteesimme on, että heikompi subjektiivinen polven toiminta ja vakaus saattavat liittyä pitkittyneiden artrogeenisten lihasvasteiden esiintymiseen ACL-rekonstruoiduilla potilailla.
3. Onko AMR:n pitkittynyt esiintyminen rekonstruoiduilla ACL-potilailla sidoksissa heidän kiputasoihinsa (tietyinä ajankohtina koko toipumisen aikana)? Hypoteesimme on, että ACL-potilailla, joilla on korkeampi ennen ja/tai leikkauksen jälkeinen kiputaso, voi esiintyä korkeampi pitkäkestoinen AMR.
4. Onko AMR:n pitkäaikainen esiintyminen ACL-potilailla, joille on rekonstruoitu, liittyy kliinisiin parametreihin, kuten turvotukseen, isometriseen nelipäiseen reisilihakseen ja takareisilihasten voimakkuuteen ja polven liikerataan (tietyinä ajankohtina koko toipumisen ajan)? Hypoteesimme on, että ACL-potilailla, joiden tulokset ovat huonommat näiden kliinisten parametrien suhteen, saattaa olla todennäköisemmin pitkittynyt AMR.
Osallistujat:
Täytä seuraavat kyselyt 1 viikko ennen leikkausta ja 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen:
- Demografiset tiedot
- Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
- Lysholm-pisteet (vain kysymys 1)
- Tegnerin aktiivisuusasteikko (nykyinen aktiivisuustaso, vammoja edeltävä aktiivisuustaso ja toivottu aktiivisuustaso toipumisen jälkeen)
- Numeerinen arviointipiste (NRS) päivä- ja yökivun tasoille
- ACL-paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
- Suorita testausprotokolla 5 kuukautta leikkauksen jälkeen, joka sisältää kahdenväliset elektromyografiset mittaukset reisilihaksista ja nelipäisistä nikamista hyppytehtävien aikana ja nelipäisen lihasten eston mittaus interpoloidulla nykimismenetelmällä pitkittyneen AMR:n arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Witvrouw, prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 9 332 2609
- Sähköposti: erik.witvrouw@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Tampere, Dr.
- Puhelinnumero: 051 23 63 70
- Sähköposti: sportr@azdelta.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha.
- ACL-repeämä.
- Käynnissä kirurginen ACL-rekonstruktio AZ Delta -sairaalassa Roeselaressa (Campus Brugsesteenweg).
Poissulkemiskriteerit:
- Version ACL-rekonstruointi.
- Muita vakavia vammoja alaraajoissa kuluneen vuoden aikana.
- Lihas- tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan.
- Fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ACLR-potilaat
Tutkittavilla osallistujilla on eturistisiteen vamma, johon on määrätty leikkaushoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen nelipään aktivointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Vääntömomenttipohjainen isometrinen biodex-mittaus käyttäen interpoloitua nykimistekniikkaa.
|
5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten aktiivisuus/supistuminen hyppytehtävissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten aktivaation elektromyografinen mittaus hyppytehtävien aikana: molemminpuolinen vastaliikkeen hyppy, yksipuolinen vastaliikehyppy ja yksipuolinen pystysuora pudotushyppy 90°:n keskikulmaisella käännöksellä.
Yhteiskutistuminen kvantifioidaan kutistumisindeksien avulla.
|
5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Nelipäälihaksen vahvuuden samankeskiset ja isokineettiset Biodex-mittaukset
|
5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
|
Reisilihasten vahvuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Nelipäälihaksen vahvuuden samankeskiset ja isokineettiset Biodex-mittaukset
|
5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti polven toiminnasta
Aikaikkuna: 5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Kyselyyn käytetty polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä (KOOS).
KOOS-pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 edustaa suurinta mahdollista polven toiminnan ongelmia ja 100 tarkoittaa, ettei ongelmia.
|
5 kuukautta ACL-remontin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G086223N
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .