Explorando RAM prolongada em pacientes reconstruídos de LCA
Explorando respostas musculares artrogênicas prolongadas e fatores associados após reconstrução do ligamento cruzado anterior
O objetivo deste estudo observacional é explorar a importância dos resultados relatados pelo sujeito e parâmetros clínicos em relação à ocorrência de presença prolongada de respostas musculares artrogênicas (AMR) em pacientes reconstruídos do ligamento cruzado anterior (LCA). As principais questões que pretende responder são:
1. Existe uma ligação entre a ocorrência a longo prazo de RAM em pacientes reconstruídos do LCA e o nível de cinesiofobia experimentado antes ou depois da cirurgia do LCA? Nossa hipótese é que pacientes com LCA com níveis mais elevados de cinesiofobia são mais propensos a apresentar RAM prolongada como uma reação inconsciente para proteger a articulação do joelho afetada.
2. A presença de RAM em longo prazo em pacientes reconstruídos do LCA está ligada à função e estabilidade subjetiva do joelho (em determinados momentos durante a recuperação)? Nossa hipótese é que a pior função subjetiva e estabilidade do joelho podem estar associadas à presença de respostas musculares artrogênicas prolongadas em pacientes reconstruídos do LCA.
3. A presença prolongada de RAM em pacientes reconstruídos do LCA está ligada aos seus níveis de dor (em determinados momentos durante a recuperação)? Nossa hipótese é que pacientes com LCA com níveis mais elevados de dor pré e/ou pós-cirúrgica podem apresentar maior grau de RAM de longa duração.
4. A presença de RAM em longo prazo em pacientes reconstruídos do LCA está ligada a parâmetros clínicos como inchaço, força isométrica do quadríceps e isquiotibiais e amplitude de movimento do joelho (em determinados momentos durante a recuperação)? Nossa hipótese é que pacientes com LCA com resultados piores em termos desses parâmetros clínicos podem ter maior probabilidade de apresentar RAM prolongada.
Os participantes irão:
Preencha os seguintes questionários 1 semana antes da cirurgia e 1 e 3 meses após a cirurgia:
- Informações demográficas
- Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
- Pontuação de Lysholm (apenas questão 1)
- Escala de Atividade de Tegner (nível de atividade atual, nível de atividade pré-lesão e nível de atividade desejado após a recuperação)
- Pontuação de classificação numérica (NRS) para níveis de dor durante o dia e durante a noite
- Escala ACL-Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-RSI)
- Completar um protocolo de testes 5 meses após a cirurgia, que inclui medições eletromiográficas bilaterais dos isquiotibiais e quadríceps durante tarefas de salto e uma medição da inibição do quadríceps usando o método de contração interpolada para avaliar a presença de RAM prolongada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erik Witvrouw, prof. dr.
- Número de telefone: +32 9 332 2609
- E-mail: erik.witvrouw@ugent.be
Locais de estudo
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
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Contato:
- Thomas Tampere, Dr.
- Número de telefone: 051 23 63 70
- E-mail: sportr@azdelta.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos.
- Tendo sofrido uma ruptura do LCA.
- Submetido a uma reconstrução cirúrgica do LCA no hospital AZ Delta em Roeselare (Campus Brugsesteenweg).
Critério de exclusão:
- Revisão da reconstrução do LCA.
- Outras lesões graves nos membros inferiores no último ano.
- Distúrbios musculares ou neurológicos que afetam o funcionamento dos membros inferiores.
- Fibromialgia ou síndrome da fadiga crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes ACLR
Os participantes a serem estudados terão lesão do ligamento cruzado anterior para a qual está agendado tratamento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação voluntária do quadríceps
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA
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Uma medição isométrica de biodex baseada em torque usando a técnica de contração interpolada.
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5 meses após a reconstrução do LCA
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Atividade/cocontração de quadríceps e isquiotibiais durante tarefas de salto
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA
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Medição eletromiográfica da ativação do quadríceps e isquiotibiais durante tarefas de salto: salto com contramovimento bilateral, salto com contramovimento unilateral e salto vertical unilateral com giro medial de 90°.
A cocontração será quantificada com índices de cocontração.
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5 meses após a reconstrução do LCA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do quadríceps
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA
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Medições concêntricas e isocinéticas do Biodex da força do quadríceps
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5 meses após a reconstrução do LCA
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Força dos isquiotibiais
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA
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Medições concêntricas e isocinéticas do Biodex da força do quadríceps
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5 meses após a reconstrução do LCA
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Paciente relatou função do joelho
Prazo: 5 meses após a reconstrução do LCA
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Questionado usando o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
As pontuações no KOOS variam de 0 a 100, sendo que 0 representa os maiores problemas possíveis em termos de função do joelho e 100 representa nenhum problema.
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5 meses após a reconstrução do LCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G086223N
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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