Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska förlängd AMR hos ACL-rekonstruerade patienter

28 juni 2024 uppdaterad av: University Ghent

Utforska förlängda artrogena muskelsvar och associerade faktorer efter återuppbyggnad av främre korsbandet

Målet med denna observationsstudie är att undersöka betydelsen av patientrapporterade resultat och kliniska parametrar i relation till förekomsten av förlängd närvaro av artrogena muskelsvar (AMR) hos patienter som rekonstruerats av främre korsbandet (ACL). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

1. Finns det ett samband mellan den långvariga förekomsten av AMR hos ACL-rekonstruerade patienter och nivån av kinesiofobi som upplevs före eller efter deras ACL-operation? Vi antar att ACL-patienter med högre nivåer av kinesiofobi är mer benägna att uppvisa förlängd AMR som en omedveten reaktion för att skydda sin drabbade knäled.

2. Är den långvariga förekomsten av AMR i ACL-rekonstruerade patienter kopplad till deras subjektiva knäfunktion och stabilitet (vid vissa tidpunkter under deras återhämtning)? Vår hypotes är att sämre subjektiv knäfunktion och stabilitet kan vara associerad med närvaron av förlängda artrogena muskelsvar hos ACL-rekonstruerade patienter.

3. Är den långvariga närvaron av AMR i ACL-rekonstruerade patienter kopplad till deras smärtnivåer (vid vissa tidpunkter under deras återhämtning)? Vår hypotes är att ACL-patienter med högre smärtnivåer före och/eller efter kirurgi kan uppvisa en högre grad av långvarig AMR.

4. Är den långvariga närvaron av AMR hos ACL-rekonstruerade patienter kopplad till kliniska parametrar som svullnad, isometrisk quadriceps och hamstringsstyrka och knäets rörelseomfång (vid vissa tidpunkter under deras återhämtning)? Vår hypotes är att ACL-patienter med sämre resultat när det gäller dessa kliniska parametrar kan vara mer benägna att uppvisa förlängd AMR.

Deltagarna kommer att:

  • Fyll i följande frågeformulär 1 vecka före operationen och 1 och 3 månader efter operationen:

    • Demografisk information
    • Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
    • Lysholm Poäng (endast fråga 1)
    • Tegner Activity Scale (aktuell aktivitetsnivå, aktivitetsnivå före skadan och önskad aktivitetsnivå efter återhämtning)
    • Numeric Rating Score (NRS) för smärtnivåer under dagen och under natten
    • ACL-Return to Sport after Injury Scale (ACL-RSI)
  • Fyll i ett testprotokoll 5 månader efter operationen, vilket inkluderar bilaterala elektromyografiska mätningar av hamstrings och quadriceps under hoppuppgifter och en quadriceps-hämningsmätning med den interpolerade twitch-metoden för att utvärdera förekomsten av förlängd AMR.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrytering
        • AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18 och 40 år som har drabbats av en ACL-ruptur och för vilka ACL-rekonstruktiv kirurgi planeras på AZ Delta Hospital i Roeselare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år gammal.
  • Har drabbats av en ACL-ruptur.
  • Genomgår en kirurgisk ACL-rekonstruktion på AZ Delta-sjukhuset i Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Exklusions kriterier:

  • Revision ACL-rekonstruktion.
  • Andra svåra skador på underbenen under det senaste året.
  • Muskulära eller neurologiska störningar som påverkar nedre extremiteters funktion.
  • Fibromyalgi eller kroniskt trötthetssyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ACLR-patienter
Deltagarna som ska studeras kommer att ha en främre korsbandsskada för vilken kirurgisk behandling är planerad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivillig aktivering av quadriceps
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion
En vridmomentbaserad isometrisk biodexmätning med den interpolerade twitch-tekniken.
5 månader efter ACL-rekonstruktion
Quadriceps och hamstrings aktivitet/samkontraktion under hoppuppgifter
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion
Elektromyografisk mätning av aktivering av quadriceps och hamstrings under hoppuppgifter: bilateralt motrörelsehopp, unilateralt motrörelsehopp och unilateralt vertikalt dropphopp med en 90° medial sväng. Samkontraktionen kommer att kvantifieras med samkontraktionsindex.
5 månader efter ACL-rekonstruktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps styrka
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion
Koncentriska och isokinetiska Biodex-mätningar av quadricepsstyrkan
5 månader efter ACL-rekonstruktion
Hamstrings styrka
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion
Koncentriska och isokinetiska Biodex-mätningar av quadricepsstyrkan
5 månader efter ACL-rekonstruktion
Patienten rapporterade knäfunktion
Tidsram: 5 månader efter ACL-rekonstruktion
Ifrågasatt med hjälp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Poängen på KOOS sträcker sig från 0-100, där 0 representerar största möjliga problem när det gäller knäfunktion och 100 representerar inga problem.
5 månader efter ACL-rekonstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • G086223N
  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera