Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av forlenget AMR hos ACL-rekonstruerte pasienter

28. juni 2024 oppdatert av: University Ghent

Utforsking av langvarige artrogene muskelresponser og assosierte faktorer etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke betydningen av forsøksrapporterte utfall og kliniske parametere i forhold til forekomsten av forlenget tilstedeværelse av artrogene muskelresponser (AMR) hos rekonstruerte pasienter med fremre korsbånd (ACL). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

1. Er det en sammenheng mellom langtidsforekomsten av AMR hos ACL-rekonstruerte pasienter og nivået av kinesiofobi som oppleves før eller etter deres ACL-operasjon? Vi antar at ACL-pasienter med høyere nivåer av kinesiofobi er mer sannsynlig å utvise forlenget AMR som en ubevisst reaksjon for å beskytte deres berørte kneledd.

2. Er langvarig tilstedeværelse av AMR i ACL-rekonstruerte pasienter knyttet til deres subjektive knefunksjon og stabilitet (på bestemte tidspunkter gjennom rekonstrueringen)? Vår hypotese er at dårligere subjektiv knefunksjon og stabilitet kan være assosiert med tilstedeværelsen av forlengede artrogene muskelresponser hos ACL-rekonstruerte pasienter.

3. Er den langvarige tilstedeværelsen av AMR i ACL-rekonstruerte pasienter knyttet til deres smertenivåer (på bestemte tidspunkter gjennom rekonstrueringen)? Vår hypotese er at ACL-pasienter med høyere pre- og/eller postkirurgiske smertenivåer kan utvise en høyere grad av langvarig AMR.

4. Er langvarig tilstedeværelse av AMR hos ACL-rekonstruerte pasienter knyttet til kliniske parametere som hevelse, isometrisk quadriceps og hamstrings styrke og knebevegelse (på bestemte tidspunkter gjennom restitusjonen)? Vår hypotese er at ACL-pasienter med dårligere resultater når det gjelder disse kliniske parametrene kan ha større sannsynlighet for å utvise forlenget AMR.

Deltakerne vil:

  • Fyll ut følgende spørreskjemaer 1 uke før operasjonen og 1 og 3 måneder etter operasjonen:

    • Demografisk informasjon
    • Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
    • Lysholm Score (bare spørsmål 1)
    • Tegner Activity Scale (nåværende aktivitetsnivå, aktivitetsnivå før skade og ønsket aktivitetsnivå etter restitusjon)
    • Numeric Rating Score (NRS) for smertenivåer i løpet av dagen og om natten
    • ACL-Return to Sport after Injury Scale (ACL-RSI)
  • Fullfør en testprotokoll 5 måneder etter operasjonen, som inkluderer bilaterale elektromyografiske målinger av hamstrings og quadriceps under hoppoppgaver og en quadriceps-hemmingsmåling ved å bruke den interpolerte twitch-metoden for å evaluere tilstedeværelsen av forlenget AMR.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 40 år som har fått en korsbåndsruptur og som det planlegges rekonstruktiv kirurgi for korsbåndsoperasjoner ved AZ Delta Hospital i Roeselare.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år gammel.
  • Etter å ha fått en ACL-ruptur.
  • Gjennomgår en kirurgisk ACL-rekonstruksjon på AZ Delta-sykehuset i Roeselare (Campus Brugsesteenweg).

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon ACL-rekonstruksjon.
  • Andre alvorlige skader på underekstremitetene i løpet av det siste året.
  • Muskel- eller nevrologiske lidelser som påvirker underekstremitetsfunksjonen.
  • Fibromyalgi eller kronisk utmattelsessyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ACLR-pasienter
Deltakerne som skal studeres vil ha en fremre korsbåndskade som det er planlagt kirurgisk behandling for.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktivering av quadriceps
Tidsramme: 5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
En dreiemomentbasert isometrisk biodeksmåling ved bruk av interpolert rykkteknikk.
5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Quadriceps og hamstrings aktivitet / samkontraksjon under hoppoppgaver
Tidsramme: 5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Elektromyografisk måling av aktivering av quadriceps og hamstrings under hoppoppgaver: bilateralt motbevegelseshopp, unilateralt motbevegelseshopp og unilateralt vertikalt fallhopp med en 90° medial sving. Kokontraksjonen vil kvantifiseres med kokontraksjonsindekser.
5 måneder etter ACL-rekonstruksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Konsentriske og isokinetiske Biodex-målinger av quadriceps-styrken
5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Hamstrings styrke
Tidsramme: 5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Konsentriske og isokinetiske Biodex-målinger av quadriceps-styrken
5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Pasient rapporterte knefunksjon
Tidsramme: 5 måneder etter ACL-rekonstruksjon
Spørres ved hjelp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Poeng på KOOS varierer fra 0-100, hvor 0 representerer størst mulig problemer med tanke på knefunksjon og 100 representerer ingen problemer.
5 måneder etter ACL-rekonstruksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G086223N
  • ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere