Exploración de la RAM prolongada en pacientes con reconstrucción del LCA
Exploración de las respuestas musculares artrogénicas prolongadas y los factores asociados después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El objetivo de este estudio observacional es explorar la importancia de los resultados informados por los sujetos y los parámetros clínicos en relación con la aparición de presencia prolongada de respuestas musculares artrogénicas (AMR) en pacientes reconstruidos del ligamento cruzado anterior (LCA). Las principales preguntas que pretende responder son:
1. ¿Existe una relación entre la aparición a largo plazo de RAM en pacientes con reconstrucción del LCA y el nivel de kinesiofobia experimentado antes o después de la cirugía del LCA? Nuestra hipótesis es que los pacientes con LCA con niveles más altos de kinesiofobia tienen más probabilidades de exhibir AMR prolongada como una reacción inconsciente para proteger la articulación de la rodilla afectada.
2. ¿La presencia a largo plazo de AMR en pacientes con reconstrucción del LCA está relacionada con la función subjetiva y la estabilidad de la rodilla (en ciertos momentos durante su recuperación)? Nuestra hipótesis es que una peor función y estabilidad subjetiva de la rodilla podría estar asociada con la presencia de respuestas musculares artrogénicas prolongadas en pacientes con reconstrucción del LCA.
3. ¿La presencia prolongada de RAM en pacientes con reconstrucción del LCA está relacionada con sus niveles de dolor (en ciertos momentos durante su recuperación)? Nuestra hipótesis es que los pacientes con LCA con niveles más altos de dolor pre y / o posquirúrgico pueden exhibir un mayor grado de RAM duradera.
4. ¿La presencia a largo plazo de AMR en pacientes con reconstrucción del LCA está relacionada con parámetros clínicos como hinchazón, fuerza isométrica del cuádriceps e isquiotibiales y rango de movimiento de la rodilla (en ciertos momentos durante su recuperación)? Nuestra hipótesis es que los pacientes con LCA con peores resultados en términos de estos parámetros clínicos pueden tener más probabilidades de presentar RAM prolongada.
Los participantes:
Rellene los siguientes cuestionarios 1 semana antes de la cirugía y 1 y 3 meses después de la cirugía:
- Información demográfica
- Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
- Puntuación de Lysholm (solo pregunta 1)
- Escala de actividad de Tegner (nivel de actividad actual, nivel de actividad antes de la lesión y nivel de actividad deseado después de la recuperación)
- Puntuación de calificación numérica (NRS) para los niveles de dolor durante el día y la noche
- Escala de retorno al deporte después de una lesión (ACL-RSI)
- Complete un protocolo de prueba 5 meses después de la cirugía, que incluye mediciones electromiográficas bilaterales de los isquiotibiales y cuádriceps durante las tareas de salto y una medición de la inhibición del cuádriceps utilizando el método de contracción interpolada para evaluar la presencia de AMR prolongada.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erik Witvrouw, prof. dr.
- Número de teléfono: +32 9 332 2609
- Correo electrónico: erik.witvrouw@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta Hospital (Campus Brugsesteenweg)
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Contacto:
- Thomas Tampere, Dr.
- Número de teléfono: 051 23 63 70
- Correo electrónico: sportr@azdelta.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años.
- Haber sufrido una rotura del LCA.
- Se somete a una reconstrucción quirúrgica del LCA en el hospital AZ Delta en Roeselare (Campus Brugsesteenweg).
Criterio de exclusión:
- Revisión de reconstrucción del LCA.
- Otras lesiones graves en las extremidades inferiores en el último año.
- Trastornos musculares o neurológicos que afectan el funcionamiento de las extremidades inferiores.
- Fibromialgia o síndrome de fatiga crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ACLR
Los participantes a estudiar tendrán una lesión del ligamento cruzado anterior para la cual se programa tratamiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación voluntaria del cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Una medición isométrica de biodex basada en torque utilizando la técnica de contracción interpolada.
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5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Actividad/cocontracción de cuádriceps e isquiotibiales durante tareas de salto
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Medición electromiográfica de la activación de cuádriceps e isquiotibiales durante tareas de salto: salto con contramovimiento bilateral, salto con contramovimiento unilateral y salto con caída vertical unilateral con un giro medial de 90°.
La cocontracción se cuantificará con índices de cocontracción.
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5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Mediciones Biodex concéntricas e isocinéticas de la fuerza del cuádriceps.
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5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Fuerza de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Mediciones Biodex concéntricas e isocinéticas de la fuerza del cuádriceps.
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5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Función de rodilla informada por el paciente
Periodo de tiempo: 5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Cuestionado mediante el Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Las puntuaciones en el KOOS varían de 0 a 100, donde 0 representa los mayores problemas posibles en términos de función de la rodilla y 100 representa ningún problema.
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5 meses después de la reconstrucción del LCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G086223N
- ONZ-2023-0365 (Ethical committee Ghent University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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