암 환자의 재정적, 사회적 요구 해결 (CAN-ASSIST)
2026년 6월 17일 업데이트: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
재정적 어려움과 건강 관련 사회적 요구(예: 음식, 주택, 교통, 유틸리티에 대한 불안)는 암 환자에게 흔히 나타나며, 이로 인해 암 결과에 건강 격차가 발생합니다.
우리의 연구는 금융 내비게이터(CostCOM)가 제공하는 다중 구성 요소 금융 내비게이션 및 상담 프로그램의 효율성과 금융 내비게이터(FinEd)가 없을 때 금융 교육 자료 및 포괄적인 지역 자원 목록에 대한 환자의 직접적인 접근을 테스트할 것입니다. 재정적 어려움과 사회적 요구에 대해 양성 반응을 보이는 새로 진단된 암 환자들에게 일반적인 치료를 실시합니다.
조사관들은 강화된 일반 진료와 비교하여 CostCOM과 FinEd가 모두 비용 관련 암 치료 비순응, 재정적 걱정, 건강 보험 이해 능력, 삶의 질 및 수면의 질을 개선하고 약속을 놓친 횟수를 줄일 것으로 예상합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
재정적 어려움과 건강 관련 사회적 요구(HRSN)(예: 음식, 주택, 교통 및 유틸리티에 대한 불안)은 암 환자에게 흔히 나타나며, 이로 인해 암 결과에 건강 격차가 발생합니다.
재정적 어려움과 HRSN을 해결하면 건강에 해로운 영향을 완화할 수 있지만 이에 대한 선별 검사는 표준 임상 관행이 아닙니다.
금융 내비게이터가 제공하는 상담(CostCOM 개입)과 금융 내비게이션으로 보완된 본인 부담 비용(OOPC) 커뮤니케이션이 재정적 어려움을 줄일 것이라는 강력한 증거가 있습니다.
그러나 많은 암 센터에는 재정적 내비게이터가 부족하기 때문에 이러한 개입의 구현은 제한적입니다.
재정적 어려움을 겪는 환자는 금융 건강 이해력과 재정적 자기 효능감이 낮다는 증거도 있습니다.
그러나 금융 안내자가 없는 경우 지역 사회 또는 국가 자원에 대한 직접적인 접근 및 금융 교육(FinEd 개입)이 환자의 요구를 충족시킬 수 있는지 여부는 확실하지 않습니다.
조사관들은 새로 진단받은 암 환자 90명을 대상으로 CostCOM, FinEd, 강화된 일반 진료(EUC) 간의 순응도, 재정적 어려움, 재정적 건강 지식, 삶의 질, 수면의 잠재적 효능 차이를 평가하기 위해 3군 파일럿 무작위 대조 시험을 제안합니다. (비전이성 대 전이성 1:1) 전신 또는 방사선 치료를 받고 재정적, 사회적 필요에 대해 양성 판정을 받은 사람.
우리의 다학문적 팀은 제안된 개입의 모든 측면에 대한 경험을 가지고 있습니다.
CostCOM 환자는 기준선과 3개월 동안 두 번의 원격 상담 세션에 참여하고 (1) OOPC 통신, 예상 약물 OOPC에 대한 개별화된 환자별 교육을 받습니다. (2) 재정 탐색, 치료 비용을 경감하고 보험 적용 범위를 개선하기 위한 정보를 논의할 재정 지원 프로그램을 식별하기 위한 실시간 전문 지침; (3) 환자의 다양한 재정적 문제를 해결하고 환자를 재정 지원 프로그램에 등록하기 위한 재정 상담.
FinEd 환자는 (1) 환자가 재정적, 사회적 필요에 대해 스스로 의뢰할 수 있는 지역 및 국가 자원의 포괄적인 목록을 받게 됩니다. (2) 건강 보험 및 건강 보험 지식, 가격 추정 도구 탐색 등의 주제에 관한 온라인 및 종이 금융 교육 자료.
EUC 환자는 재정적, 사회적 필요에 대한 선별검사를 통해 강화된 일반적인 진료를 받게 됩니다.
우리의 목표는 (1) 환자가 보고한 비용 관련 암 치료 불순응(비용으로 인한 암 치료의 자체 보고 지연, 포기, 중지 또는 변경으로 정의됨)에 대해 6개월 동안 CostCOM, FinEd, EUC의 효율성을 비교하는 것입니다. 우려 사항), 치료 완료 및 놓친 약속(의료 기록을 통해 획득) (2) 환자가 보고한 재정적 걱정, 물질적 어려움, 건강 보험 이해 능력 및 삶의 질; (3) 수면 모니터를 사용하여 환자가 보고하고 객관적으로 측정한 수면의 질.
이 연구는 더 큰 규모의 임상시험에 대한 타당성을 뒷받침하고 암 환자의 결과를 개선하는 데 있어서 잠재적인 CostCOM과 FinEd의 차이에 대한 효능 추정치와 일상적인 임상 실습에 통합하기 위한 접근 방식을 밝힐 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Costa Mesa, California, 미국, 92627
- UCI Health Cancer Center - Newport
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
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Irvine, California, 미국, 92612
- CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Yorba Linda, California, 미국, 92886
- UCI Health - Yorba Linda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 18세 이상
- 지난 120일 이내에 암의 모든 단계로 진단받았습니다.
- 캘리포니아 대학교 어바인 부속 종양 클리닉에서 치료 받기
- 이미 방사선치료나 항암치료 등 치료를 시작한 경우
- 재정적 어려움이나 건강 관련 사회적 필요에 대한 선별검사 양성
제외 기준:
- 단독 관찰 중인 무통성 암 환자
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 2 이상
- 암 관련 치료를 받고 있지 않은 환자
- 치료 비용을 부담하는 다른 치료 임상 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군: 강화된 일반 진료(EUC)
평소 진료 + 경제적 어려움, 사회적 위험에 대한 사전 검진
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모든 부문의 환자는 정기적인 종양학 방문, 이용 가능한 보조 직원의 이용, 자기부담금 지원을 위한 내부 또는 외부 자원 또는 정상적인 진료 절차에 따른 무료 약물 치료를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
환자들은 재정적 어려움과 건강 관련 사회적 위험에 대한 검사를 받게 됩니다.
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실험적: 팔 B: CostCOM
일반 진료 + 본인 부담 의사소통, 재정 탐색 및 상담을 포함하여 원격 재정 상담사와 함께하는 1시간짜리 전화 또는 화상 세션 2회.
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모든 부문의 환자는 정기적인 종양학 방문, 이용 가능한 보조 직원의 이용, 자기부담금 지원을 위한 내부 또는 외부 자원 또는 정상적인 진료 절차에 따른 무료 약물 치료를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
환자들은 재정적 어려움과 건강 관련 사회적 위험에 대한 검사를 받게 됩니다.
환자는 원격 재정 상담사와 함께 2회의 1시간짜리 전화 또는 화상 세션을 받게 되며, 각 세션에서는 CostCOM의 3가지 구성 요소를 각각 다룹니다. 본인부담 비용 커뮤니케이션(OOPC): 보험 혜택 검토 및 예상 치료 요법(예: 약물)에 대한 환자별 OOPC 교육. OOPC는 전체 견적으로 제공되며, 치료나 보험 변경 시 3개월 세션마다 업데이트됩니다. 재정 탐색: 진료 비용을 경감하고 보험 적용 범위를 개선하기 위한 정보를 논의하는 재정 지원 프로그램(예: 자기부담금, 생활비)을 식별하기 위한 실시간 전문 지침입니다. 재정 상담: 환자의 다양한 재정적 문제를 해결하고 환자를 재정 지원 프로그램에 등록합니다. |
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실험적: 부문 C: FinEd
일반적인 관리 + (1) 재정 탐색을 위한 지역 및 국가 자원의 세부 목록, 환자가 스스로 참조할 수 있는 사회적 요구, (2) 금융 건강 지식을 향상시키기 위한 비디오 및 온라인/인쇄 교육 자료를 포함한 지역 및 국가 자원에 대한 접근
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모든 부문의 환자는 정기적인 종양학 방문, 이용 가능한 보조 직원의 이용, 자기부담금 지원을 위한 내부 또는 외부 자원 또는 정상적인 진료 절차에 따른 무료 약물 치료를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
환자들은 재정적 어려움과 건강 관련 사회적 위험에 대한 검사를 받게 됩니다.
환자에게는 식량 불안, 교통 문제에 도움이 될 수 있는 오렌지 카운티 내 지역 자원의 종합 목록(환자가 선호하는 언어로)이 제공될 뿐만 아니라 환자가 재정 지원을 스스로 의뢰할 수 있는 국가 비영리 단체의 연락처 정보도 제공됩니다. 탐색(예: PAF(Patient Advocate Foundation)
환자는 건강 보험 및 건강 보험 지식, 병원 가격 추정 도구 탐색 등의 주제에 관한 온라인 및 종이 교육 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 비용 관련 암 치료 비순응도
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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(1) 지연, (2) 포기, (3) 중지 또는 (4) 중 하나에 대해 긍정적인 반응을 자체 보고했을 때 6개월(3개월 및 6개월에 측정) 동안 발생을 보고한 환자 수 ) 비용으로 인해 암 처방약을 변경하거나, (5) 권장되는 암 검사를 거부하거나, (6) 비용으로 인해 암 진료소 방문을 생략합니다.
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무작위 배정 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 치료 완료
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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6개월 연구 기간 이내에 처방된 화학요법 및/또는 방사선 요법의 모든 주기를 받은 환자 수.
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 약속을 지키지 못함
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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환자에게 약속에 참석하지 말라고 권고하는 차트 메모가 없는 경우 취소 또는 불참으로 표시된 치료 약속 또는 진료소 방문의 비율입니다.
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 물질적 재정적 어려움
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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6개월(3개월 및 6개월 측정) 동안 발생을 보고하고 다음 중 하나에 대해 자체 보고된 긍정적인 반응을 보인 환자 수: (1) 주택 판매, 재융자 또는 저렴한 임대로 이사, (2) 대출 , (3) 신용 한도 도달 및 (4) 파산) 암 치료 또는 치료로 인해
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 재정적 걱정
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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암 치료에 대한 환자의 재정적 걱정 수준은 금융 독성 종합 점수(COST) 11개 항목(점수 0-44)을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 재정적 걱정이 낮음
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 보험 이해력
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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21개 항목으로 측정된 환자의 건강 보험 이해 능력 수준 건강 보험 이해 능력 측정(점수 범위 21-84).
점수가 높을수록 건강보험 이해도가 높음
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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삶의 질은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-10을 사용하여 측정됩니다.
T 점수는 0~100 범위에서 계산됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 수면의 질(주관적)
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 수면의 질은 환자의 불면증 증상의 심각도를 평가하는 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
(점수 0-28).
총점은 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도의 불면증(15-21); 그리고 심한 불면증(22-28).
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무작위 배정 후 6개월 이내
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환자의 수면의 질(객관적)
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내
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수면 ActiGraph를 통해 측정한 환자의 총 수면시간, 수면효율, 야간 각성, 수면잠복기
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무작위 배정 후 6개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 대한 환자의 경험
기간: 무작위 배정 후 6~8개월
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중재 구성 요소에 대한 환자 경험과 만족도는 Arm C: FinEd 환자 하위 집합의 인터뷰 과정을 통해 평가됩니다.
결과는 정성적으로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6~8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4937 (University of California Irvine IRB)
- UCI-24-28 (기타 식별자: University of California Irvine IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .