Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imøtekomme økonomiske og sosiale behov blant pasienter med kreft (CAN-ASSIST)

17. juni 2026 oppdatert av: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Økonomiske vanskeligheter og helserelaterte sosiale behov (f.eks. usikkerhet om mat, bolig, transport, verktøy) er vanlig blant pasienter med kreft, noe som resulterer i helseforskjeller i kreftutfall. Studien vår vil teste effektiviteten til et multikomponent finansiell navigasjons- og rådgivningsprogram levert av en finansiell navigator (CostCOM), kontra direkte pasienttilgang til økonomisk utdanningsmateriell og en omfattende liste over lokale ressurser i fravær av en finansiell navigator (FinEd) vs. praktisere vanlig omsorg blant nydiagnostiserte kreftpasienter som screener positive for økonomiske vanskeligheter og sosiale behov. Etterforskere forventer at både CostCOM og FinEd sammenlignet med forbedret vanlig pleie vil forbedre kostnadsrelatert manglende overholdelse av kreftbehandling, økonomisk bekymring, helseforsikringskompetanse, livskvalitet og søvnkvalitet og redusere antall tapte avtaler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økonomiske vanskeligheter og helserelaterte sosiale behov (f.eks. usikkerhet om mat, bolig, transport og verktøy) er vanlig blant pasienter med kreft, noe som resulterer i helseforskjeller i kreftutfall. Å håndtere økonomiske vanskeligheter og HRSN-er kan dempe deres skadelige helseeffekter, men screening for dem er ikke standard klinisk praksis. Det er overbevisende bevis på at kommunikasjon med egenkostnad (OOPC) supplert med finansiell navigasjon og rådgivning levert av en finansiell navigator (CostCOM-intervensjon) vil redusere økonomiske vanskeligheter. Imidlertid er implementeringen av denne intervensjonen begrenset gitt mangel på økonomiske navigatører i mange kreftsentre. Det er også bevis på at pasienter med økonomiske vanskeligheter har lavere økonomisk helsekunnskap og økonomisk selveffektivitet. Det er imidlertid ikke klart om direkte tilgang til lokalsamfunnet eller nasjonale ressurser og økonomisk utdanning (FinEd intervensjon) i fravær av økonomiske navigatorer vil møte pasientens behov. Etterforskere foreslår en 3-arms pilot randomisert kontrollert studie for å vurdere potensielle effektforskjeller i etterlevelse, økonomiske vanskeligheter, finansiell helsekunnskap, livskvalitet og søvn mellom CostCOM vs. FinEd vs. enhanced usual care (EUC) blant 90 nylig diagnostiserte kreftpasienter (1:1 ikke-metastatisk vs. metastatisk) som mottar systemisk eller strålebehandling og er screenet positive for økonomiske og sosiale behov. Vårt tverrfaglige team har erfaring med alle fasetter av den foreslåtte intervensjonen. CostCOM-pasienter vil delta i to fjernrådgivningssesjoner ved baseline og 3 måneder, og vil motta (1) OOPC-kommunikasjon, individualisert, pasientspesifikk opplæring av den forventede medisinen OOPC; (2) Økonomisk navigasjon, profesjonell veiledning i sanntid for å identifisere økonomiske hjelpeprogrammer som vil redusere pleiekostnader og diskutere informasjon for å forbedre forsikringsdekningen; og (3) finansiell rådgivning for å adressere spekteret av pasienters økonomiske bekymringer og melde pasienter inn i økonomiske hjelpeprogrammer. FinEd-pasienter vil motta (1) en omfattende liste over lokale og nasjonale ressurser der pasienter kan henvende seg selv for økonomiske og sosiale behov; og (2) online og papirbasert finansielt undervisningsmateriell om emner som helseforsikring og helseforsikringskompetanse, og navigeringsverktøy for prisestimator. EUC-pasienter vil motta vanlig omsorg forsterket ved screening for økonomiske og sosiale behov. Våre mål er å sammenligne effekten av CostCOM vs. FinEd vs. EUC ved 6 måneder på (1) pasientrapportert kostnadsrelatert kreftbehandling manglende overholdelse (definert som selvrapportert forsinkelse, avkall på, stopp eller endring i kreftbehandling på grunn av kostnader bekymringer), fullføring av behandling og ubesvarte avtaler (som innhentet via medisinsk journal); (2) pasientrapportert økonomisk bekymring, materielle vanskeligheter, helseforsikringskompetanse og livskvalitet; og (3) pasientrapportert og objektivt målt søvnkvalitet ved bruk av en søvnmonitor. Studien vil støtte gjennomførbarhet for en større studie, og avdekke effektivitetsestimater for potensielle CostCOM vs. FinEd forskjeller i forbedring av kreftpasienters resultater og tilnærminger for inkorporering i rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Forente stater, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk engelsk eller spansk
  • 18 år eller eldre
  • Ble diagnostisert med et hvilket som helst stadium av kreft i løpet av de siste 120 dagene
  • Få behandling i University of California Irvine-tilknyttede onkologiklinikker
  • Har allerede startet behandling som stråling eller kreftmedisin
  • Skjerm positivt for økonomiske vanskeligheter eller helserelaterte sosiale behov

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med indolent kreft som gjennomgår observasjon alene
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus over 2
  • Pasienter som ikke får noen kreftrettet behandling
  • Pasienter som deltar i andre terapeutiske kliniske studier som dekker kostnadene ved behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Enhanced Usual Care (EUC)
Vanlig omsorg + forhåndsscreening for økonomiske vanskeligheter og sosiale risikoer
Pasienter i alle armer vil motta vanlig behandling, som inkluderer rutinemessige onkologiske besøk, bruk av tilgjengelig hjelpepersonell og interne eller eksterne ressurser for egenbetalingsassistanse eller gratis medisinering i henhold til vanlige klinikkprosedyrer.
Pasienter vil bli screenet for økonomiske vanskeligheter og helserelaterte sosiale risikoer.
Eksperimentell: Arm B: CostCOM
Vanlig pleie + to 1-timers telefon- eller videoøkter med en ekstern finansiell rådgiver, inkludert kommunikasjon, økonomisk navigasjon og rådgivning.
Pasienter i alle armer vil motta vanlig behandling, som inkluderer rutinemessige onkologiske besøk, bruk av tilgjengelig hjelpepersonell og interne eller eksterne ressurser for egenbetalingsassistanse eller gratis medisinering i henhold til vanlige klinikkprosedyrer.
Pasienter vil bli screenet for økonomiske vanskeligheter og helserelaterte sosiale risikoer.

Pasienter vil motta to 1-timers telefon- eller videosesjoner med en ekstern finansiell rådgiver, hver økt vil dekke hver av disse 3 komponentene i CostCOM.

Utgående kostnadskommunikasjon (OOPC): En gjennomgang av forsikringsfordeler og opplæring av den pasientspesifikke OOPC for forventet behandlingsregime hvis noen (dvs. medisiner). OOPC er gitt som et totalestimat og vil bli oppdatert ved 3-måneders økt i tilfelle endringer i behandling eller forsikring.

Økonomisk navigering: Profesjonell veiledning i sanntid for å identifisere økonomiske hjelpeprogrammer (f.eks. egenbetaling, levekostnader) som reduserer pleiekostnader og diskuterer informasjon for å forbedre forsikringsdekning.

Økonomisk rådgivning: Å adressere spekteret av pasienters økonomiske bekymringer og melde pasienter inn i økonomiske hjelpeprogrammer.

Eksperimentell: Arm C: FinEd
Vanlig omsorg + tilgang til lokale og nasjonale ressurser, inkludert (1) en detaljert liste over lokale og nasjonale ressurser for økonomisk navigasjon og sosiale behov der pasienter kan henvende seg selv og (2) video og online/trykt undervisningsmateriell for å forbedre kompetanse på finansiell helse
Pasienter i alle armer vil motta vanlig behandling, som inkluderer rutinemessige onkologiske besøk, bruk av tilgjengelig hjelpepersonell og interne eller eksterne ressurser for egenbetalingsassistanse eller gratis medisinering i henhold til vanlige klinikkprosedyrer.
Pasienter vil bli screenet for økonomiske vanskeligheter og helserelaterte sosiale risikoer.
Pasienter vil bli utstyrt med en omfattende liste over lokale ressurser (på pasientens foretrukne språk) i Orange County som kan hjelpe med matusikkerhet, ir-transport, samt kontaktinformasjon for nasjonal ideell organisasjon hvor pasienter kan henvende seg selv for økonomisk navigasjon (f.eks. Patient Advocate Foundation (PAF)
Pasienten vil motta undervisningsmateriell på nett og papir om emner som helseforsikring og kunnskap om helseforsikring, og navigerer i sykehusenes prisestimatorverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters kostnadsrelaterte kreftbehandling manglende overholdelse
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Antall pasienter som rapporterer noen forekomst i løpet av de 6 månedene (målt ved 3 og 6 måneder) når de selv rapporterer en positiv respons på noen av: (1) forsinkelse, (2) avstå fra, (3) stopp eller (4) ) endring i kreftforeskrevet medisin på grunn av kostnad, (5) avslå anbefalte krefttester, eller (6) hoppe over kreftbesøk på grunn av kostnad.
Innen 6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens behandlingsavslutning
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Antall pasienter som mottar hele den foreskrevne syklusen med kjemoterapi og/eller strålebehandling innen den 6-måneders studieperioden.
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters tapte avtaler
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Andel behandlingsavtaler eller kontorbesøk som er markert som avbestilling eller uteblivelse i mangel av kartnotat som råder pasienten til ikke å møte opp til avtalen.
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters materielle økonomiske vanskeligheter
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Antall pasienter som rapporterer noen forekomst i løpet av 6-månedene (målt 3 og 6 måneder) med en selvrapportert positiv respons på noen av følgende: (1) boligsalg, refinansiering eller flytting til rimelig leie, (2) lån , (3) å nå kredittgrenser og (4) konkurs) på grunn av deres kreftbehandling eller behandling
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters økonomiske bekymring
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Pasientens nivå av økonomisk bekymring angående kreftbehandlingen vil bli målt ved hjelp av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) 11-element (score 0-44). Høyere poengsum = Lavere økonomisk bekymring
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters forsikringskompetanse
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters nivå av helseforsikringskompetanse målt ved 21 punkter Health Insurance Literacy Measure (poengområde 21-84). Høyere poengsum = høyere helseforsikringskompetanse
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasientenes livskvalitet
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10. T-poengsum vil bli beregnet fra 0-100. Høyere poengsum = høyere livskvalitet.
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters søvnkvalitet (subjektiv)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Pasientens søvnkvalitet vil bli målt med en Insomnia Severity Index (ISI) som evaluerer alvorlighetsgraden av pasientens søvnløshetssymptomer. (score 0-28). Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters søvnkvalitet (mål)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering
Pasienters totale søvntid, søvneffektivitet, nattoppvåkning og søvnlatens, målt gjennom en søvn ActiGraph
Innen 6 måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes erfaring med intervensjon
Tidsramme: 6-8 måneder etter randomisering
Pasienters opplevelse og tilfredshet med intervensjonskomponenter vil bli vurdert gjennom en intervjuprosess fra en undergruppe av pasienter i Arm C: FinEd. Resultatene vil bli målt kvalitativt.
6-8 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere