满足癌症患者的财务和社会需求 (CAN-ASSIST)
2026年6月17日 更新者：Gelareh Sadigh、University of California, Irvine
经济困难和与健康相关的社会需求（例如，食物、住房、交通、公用事业方面的不安全感）在癌症患者中很常见，导致癌症结果的健康差异。
我们的研究将测试由金融导航员 (CostCOM) 提供的多组成部分金融导航和咨询计划的有效性，与在没有金融导航员 (FinEd) 的情况下直接让患者获取金融教育材料和当地资源综合列表的效果对比。对经济困难和社会需求筛查呈阳性的新诊断癌症患者进行常规护理。
研究人员预计，与增强的常规护理相比，CostCOM 和 FinEd 将改善与费用相关的癌症护理不依从性、财务担忧、健康保险知识、生活质量和睡眠质量，并减少错过预约的数量。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
经济困难和与健康相关的社会需求（HRSN）（例如，食物、住房、交通和公用事业方面的不安全感）在癌症患者中很常见，导致癌症结果的健康差异。
解决经济困难和 HRSN 可以减轻其对健康的破坏性影响，但对其进行筛查并不是标准的临床实践。
有令人信服的证据表明，自付费用 (OOPC) 沟通辅以财务导航和财务导航员提供的咨询（CostCOM 干预）将减少财务困难。
然而，由于许多癌症中心缺乏财务导航员，这种干预措施的实施受到限制。
还有证据表明，经济困难患者的财务健康素养和财务自我效能较低。
然而，尚不清楚在缺乏金融导航员的情况下直接获得当地社区或国家资源和金融教育（FinEd 干预）是否能满足患者的需求。
研究人员提出了一项三组试点随机对照试验，以评估 CostCOM 与 FinEd 与强化常规护理 (EUC) 之间在 90 名新诊断癌症患者中的依从性、经济困难、财务健康素养、生活质量和睡眠方面的潜在疗效差异（非转移性与转移性 1:1）接受全身治疗或放射治疗并且经筛查呈阳性的财务和社会需求。
我们的多学科团队在拟议干预措施的各个方面都有丰富的经验。
CostCOM 患者将在基线和 3 个月内参加两次远程咨询会议，并将接受 (1) OOPC 沟通、针对预期药物 OOPC 的个性化、针对患者的教育； (2) 财务导航、实时专业指导，以确定可减轻护理成本的财务援助计划，并讨论提高保险覆盖范围的信息； (3) 提供财务咨询，解决患者的一系列财务问题，并将患者纳入财务援助计划。
FinEd 患者将收到 (1) 当地和国家资源的综合清单，患者可以自行参考财务和社会需求； (2) 有关健康保险和健康保险知识以及价格估算工具导航等主题的在线和纸质金融教育材料。
EUC 患者将接受通过财务和社会需求筛查而得到加强的常规护理。
我们的目标是比较 CostCOM 与 FinEd 与 EUC 在 6 个月时对以下方面的功效：(1) 患者报告的与费用相关的癌症护理不依从性（定义为自我报告的由于费用而延迟、放弃、停止或改变癌症护理）问题）、治疗完成情况和错过的预约（通过医疗记录获得）； （2）患者反映的经济担忧、物质困难、健康保险素养、生活质量等； (3) 患者报告并使用睡眠监测仪客观测量的睡眠质量。
该研究将支持更大规模试验的可行性，并揭示 CostCOM 与 FinEd 在改善癌症患者预后方面的潜在差异以及纳入常规临床实践的方法的疗效估计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Costa Mesa、California、美国、92627
- UCI Health Cancer Center - Newport
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Fountain Valley、California、美国、92708
- UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
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Irvine、California、美国、92612
- CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
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Laguna Hills、California、美国、92653
- UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
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Orange、California、美国、92868
- UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Yorba Linda、California、美国、92886
- UCI Health - Yorba Linda
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 18岁或以上
- 在过去 120 天内被诊断患有任何阶段的癌症
- 在加州大学欧文分校附属肿瘤诊所接受治疗
- 已经开始治疗，如放射或癌症药物
- 对经济困难或与健康相关的社会需求进行筛查呈阳性
排除标准：
- 接受单独观察的惰性癌症患者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态高于 2
- 未接受任何癌症定向治疗的患者
- 参加其他治疗性临床试验的患者将承担治疗费用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组：增强型日常护理 (EUC)
常规护理+经济困难和社会风险预筛查
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所有臂部的患者都将接受常规护理，包括常规肿瘤科就诊、使用可用的辅助人员以及按照正常诊所程序提供共付援助或免费药物的内部或外部资源。
将对患者进行经济困难和健康相关的社会风险筛查。
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实验性的：B 组：CostCOM
常规护理 + 与远程财务顾问进行两次 1 小时的电话或视频会议，包括自付费用沟通、财务导航和咨询。
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所有臂部的患者都将接受常规护理，包括常规肿瘤科就诊、使用可用的辅助人员以及按照正常诊所程序提供共付援助或免费药物的内部或外部资源。
将对患者进行经济困难和健康相关的社会风险筛查。
患者将与远程财务顾问进行两次时长一小时的电话或视频会议，每次会议将涵盖 CostCOM 的这 3 个组成部分。 自付费用沟通 (OOPC)：审查保险福利以及对患者特定 OOPC 的预期治疗方案（如果有）（即药物）的教育。 OOPC 作为总体估算提供，如果治疗或保险发生变化，将在 3 个月的疗程中更新。 财务导航：实时专业指导，以确定可减轻护理成本的财务援助计划（例如，共同支付、生活费用），并讨论信息以提高保险覆盖范围。 财务咨询：解决患者的一系列财务问题并将患者纳入财务援助计划。 |
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实验性的：C 组：FinEd
常规护理 + 获取当地和国家资源，包括 (1) 当地和国家资源的详细清单，用于财务导航和社会需求，患者可以自行参考；(2) 视频和在线/印刷教育材料，以提高财务健康素养
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所有臂部的患者都将接受常规护理，包括常规肿瘤科就诊、使用可用的辅助人员以及按照正常诊所程序提供共付援助或免费药物的内部或外部资源。
将对患者进行经济困难和健康相关的社会风险筛查。
我们将为患者提供奥兰治县当地资源的综合清单（以患者的首选语言），这些资源可以帮助解决粮食不安全、交通运输问题，以及国家非营利组织的联系信息，患者可以在其中自行参考财务信息导航（例如患者倡导基金会 (PAF)
患者将收到有关健康保险和健康保险知识等主题的在线和纸质教育材料，并使用医院的价格估算工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者不遵守与费用相关的癌症护理
大体时间：随机分组后 6 个月内
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在 6 个月内（在第 3 个月和第 6 个月测量）报告任何事件的患者数量，当他们自我报告对以下任何一项有积极反应时：(1) 延迟，(2) 放弃，(3) 停止，或 (4) ) 由于费用而改变癌症处方药物，(5) 拒绝推荐的癌症测试，或 (6) 由于费用而跳过癌症办公室就诊。
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随机分组后 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者治疗完成情况
大体时间：随机分组后 6 个月内
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在 6 个月的研究期内接受所有规定周期的化疗和/或放射治疗的患者人数。
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随机分组后 6 个月内
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患者错过预约
大体时间：随机分组后 6 个月内
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在没有图表注释建议患者不要出现预约的情况下，治疗预约或办公室就诊被标记为取消或缺席的比例。
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随机分组后 6 个月内
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患者的物质经济困难
大体时间：随机分组后 6 个月内
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报告 6 个月内（测量 3 个月和 6 个月）内发生任何事件且自我报告对以下任何一项有积极反应的患者数量：(1) 房屋出售、再融资或搬到经济适用房，(2) 贷款，(3) 达到信用限额，以及 (4) 破产）因为他们的癌症护理或其治疗
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随机分组后 6 个月内
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患者的经济担忧
大体时间：随机分组后 6 个月内
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将使用财务毒性综合评分 (COST) 11 项（分数 0-44）来衡量患者对其癌症护理的财务担忧程度。
分数越高=财务忧虑越低
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随机分组后 6 个月内
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患者的保险素养
大体时间：随机分组后 6 个月内
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患者的健康保险素养水平通过 21 项健康保险素养测量（分数范围 21-84）来衡量。
分数越高=健康保险素养越高
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随机分组后 6 个月内
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患者的生活质量
大体时间：随机分组后 6 个月内
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生活质量将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)-10 进行测量。
T 分数的计算范围为 0-100。
更高的分数=更高的生活质量。
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随机分组后 6 个月内
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患者的睡眠质量（主观）
大体时间：随机分组后 6 个月内
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患者的睡眠质量将通过失眠严重程度指数（ISI）来衡量，该指数评估患者失眠症状的严重程度。
（分数 0-28）。
总分解释如下：不存在失眠（0-7）；亚阈值失眠（8-14）；中度失眠（15-21）；和严重失眠（22-28）。
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随机分组后 6 个月内
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患者睡眠质量（目标）
大体时间：随机分组后 6 个月内
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通过睡眠 ActiGraph 测量患者的总睡眠时间、睡眠效率、夜间觉醒和睡眠潜伏期
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随机分组后 6 个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的干预经历
大体时间：随机分组后 6-8 个月
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患者对干预措施的体验和满意度将通过 C 组患者子集的访谈过程进行评估：FinEd。
结果将得到定性衡量。
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随机分组后 6-8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gelareh Sadigh、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月26日
初级完成 (实际的)
2026年2月18日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4937 (University of California Irvine IRB)
- UCI-24-28 (其他标识符：University of California Irvine IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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