Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare le esigenze finanziarie e sociali dei pazienti affetti da cancro (CAN-ASSIST)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Difficoltà finanziarie e bisogni sociali legati alla salute (ad esempio, insicurezza riguardo al cibo, all’alloggio, ai trasporti, ai servizi pubblici) sono comuni tra i pazienti affetti da cancro, con conseguenti disparità sanitarie negli esiti del cancro. Il nostro studio metterà alla prova l’efficacia di un programma di navigazione e consulenza finanziaria multicomponente fornito da un navigatore finanziario (CostCOM), rispetto all’accesso diretto del paziente a materiali di educazione finanziaria e a un elenco completo di risorse locali in assenza di un navigatore finanziario (FinEd) rispetto a un programma di consulenza finanziaria multicomponente fornito da un navigatore finanziario (CostCOM). praticare le cure abituali tra i pazienti affetti da cancro di nuova diagnosi che risultano positivi per difficoltà finanziarie e bisogni sociali. Gli investigatori prevedono che sia CostCOM che FinEd, rispetto al miglioramento delle cure abituali, miglioreranno la non adesione alle cure antitumorali legate ai costi, le preoccupazioni finanziarie, l'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria, la qualità della vita e la qualità del sonno e diminuiranno il numero di appuntamenti mancati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le difficoltà finanziarie e i bisogni sociali legati alla salute (HRSN) (ad esempio, insicurezza riguardo al cibo, all’alloggio, ai trasporti e ai servizi pubblici) sono comuni tra i pazienti affetti da cancro, con conseguenti disparità sanitarie negli esiti del cancro. Affrontare le difficoltà finanziarie e gli HRSN può mitigare i loro effetti dannosi sulla salute, ma lo screening per loro non è la pratica clinica standard. Esistono prove convincenti del fatto che la comunicazione sui costi vivi (OOPC), integrata dalla navigazione finanziaria e dalla consulenza fornita da un navigatore finanziario (intervento CostCOM), ridurrà le difficoltà finanziarie. Tuttavia, l’attuazione di questo intervento è limitata a causa della carenza di operatori finanziari in molti centri oncologici. Esistono anche prove che i pazienti con difficoltà finanziarie hanno un’alfabetizzazione sanitaria finanziaria e un’autoefficacia finanziaria inferiori. Tuttavia, non è chiaro se l'accesso diretto alle risorse della comunità locale o nazionale e l'educazione finanziaria (intervento FinEd) in assenza di navigatori finanziari soddisferanno i bisogni dei pazienti. I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato e controllato a 3 bracci per valutare le potenziali differenze di efficacia in termini di aderenza, difficoltà finanziarie, alfabetizzazione finanziaria in materia di salute, qualità della vita e sonno tra CostCOM vs. FinEd vs. cure usuali migliorate (EUC) tra 90 pazienti affetti da cancro di nuova diagnosi (1:1 non metastatico vs. metastatico) che ricevono terapia sistemica o radioterapia e sono risultati positivi per esigenze finanziarie e sociali. Il nostro team multidisciplinare ha esperienza con tutti gli aspetti dell’intervento proposto. I pazienti CostCOM parteciperanno a due sessioni di consulenza remota al basale e 3 mesi e riceveranno (1) comunicazione OOPC, formazione personalizzata e specifica per il paziente sul farmaco previsto OOPC; (2) Navigazione finanziaria, guida professionale in tempo reale per identificare programmi di assistenza finanziaria che allevieranno i costi delle cure e discutere informazioni per migliorare la copertura assicurativa; e (3) consulenza finanziaria per affrontare la gamma di preoccupazioni finanziarie dei pazienti e iscriverli a programmi di assistenza finanziaria. I pazienti FinEd riceveranno (1) un elenco completo di risorse locali e nazionali a cui i pazienti possono rivolgersi autonomamente per esigenze finanziarie e sociali; e (2) materiali didattici finanziari online e cartacei su argomenti quali l'assicurazione sanitaria e l'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria e la navigazione negli strumenti di stima dei prezzi. I pazienti con EUC riceveranno le cure abituali migliorate dallo screening dei bisogni finanziari e sociali. I nostri obiettivi sono confrontare l'efficacia di CostCOM rispetto a FinEd rispetto a EUC a 6 mesi su (1) non aderenza alla cura del cancro correlata ai costi riferita dal paziente (definita come ritardo auto-riferito, rinuncia, interruzione o cambiamento della cura del cancro a causa dei costi preoccupazioni), completamento del trattamento e appuntamenti mancati (come ottenuto tramite cartella clinica); (2) preoccupazioni finanziarie riferite dai pazienti, difficoltà materiali, alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria e qualità della vita; e (3) qualità del sonno riferita dal paziente e misurata oggettivamente utilizzando un monitor del sonno. Lo studio supporterà la fattibilità di un esperimento più ampio e rivelerà stime di efficacia per le potenziali differenze tra CostCOM e FinEd nel migliorare gli esiti dei pazienti affetti da cancro e gli approcci da incorporare nella pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Stati Uniti, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese o spagnolo
  • 18 anni o più
  • È stato diagnosticato un cancro in qualsiasi stadio negli ultimi 120 giorni
  • Ricevere cure nelle cliniche oncologiche affiliate all'Università della California a Irvine
  • Hanno già iniziato cure come le radiazioni o i farmaci contro il cancro
  • Screening positivo per difficoltà finanziarie o bisogni sociali legati alla salute

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro indolente sottoposti a sola osservazione
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) superiore a 2
  • Pazienti che non ricevono alcuna terapia antitumorale
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici terapeutici che coprono il costo del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A: terapia usuale potenziata (EUC)
Assistenza abituale + pre-screening per difficoltà finanziarie e rischi sociali
I pazienti di tutti i bracci riceveranno le cure abituali, che includono visite oncologiche di routine, l'uso del personale ausiliario disponibile e risorse interne o esterne per assistenza a pagamento o farmaci gratuiti secondo le normali procedure cliniche.
I pazienti saranno sottoposti a screening per difficoltà finanziarie e rischi sociali legati alla salute.
Sperimentale: Braccio B: CostoCOM
Assistenza abituale + due sessioni telefoniche o video di 1 ora con un consulente finanziario a distanza, inclusa comunicazione sui costi vivi, navigazione finanziaria e consulenza.
I pazienti di tutti i bracci riceveranno le cure abituali, che includono visite oncologiche di routine, l'uso del personale ausiliario disponibile e risorse interne o esterne per assistenza a pagamento o farmaci gratuiti secondo le normali procedure cliniche.
I pazienti saranno sottoposti a screening per difficoltà finanziarie e rischi sociali legati alla salute.

I pazienti riceveranno due sessioni di 1 ora, telefoniche o video con un consulente finanziario remoto, ogni sessione coprirà ciascuno di questi 3 componenti di CostCOM.

Comunicazione sui costi vivi (OOPC): una revisione delle prestazioni assicurative e la formazione dell'OOPC specifico per il paziente per il regime di trattamento anticipato, se presente (ad esempio, farmaci). L'OOPC viene fornito come stima totale e verrà aggiornato ogni 3 mesi in caso di modifiche al trattamento o all'assicurazione.

Navigazione finanziaria: guida professionale in tempo reale per identificare programmi di assistenza finanziaria (ad esempio, ticket, spese di soggiorno) che alleviano i costi delle cure e discutono informazioni per migliorare la copertura assicurativa.

Consulenza finanziaria: per affrontare la gamma di preoccupazioni finanziarie dei pazienti e iscrivere i pazienti a programmi di assistenza finanziaria.

Sperimentale: Braccio C: FinEd
Assistenza abituale + accesso alle risorse locali e nazionali, incluso (1) un elenco dettagliato delle risorse locali e nazionali per la navigazione finanziaria e i bisogni sociali in cui i pazienti possono auto-referenziarsi e (2) materiale didattico video e online/stampato per migliorare l'alfabetizzazione in materia di salute finanziaria
I pazienti di tutti i bracci riceveranno le cure abituali, che includono visite oncologiche di routine, l'uso del personale ausiliario disponibile e risorse interne o esterne per assistenza a pagamento o farmaci gratuiti secondo le normali procedure cliniche.
I pazienti saranno sottoposti a screening per difficoltà finanziarie e rischi sociali legati alla salute.
Ai pazienti verrà fornito un elenco completo di risorse locali (nella lingua preferita dai pazienti) nella Contea di Orange che possono aiutare con l'insicurezza alimentare, il trasporto aereo, nonché informazioni di contatto per l'organizzazione nazionale no-profit a cui i pazienti possono rivolgersi autonomamente per ottenere informazioni finanziarie. navigazione (ad esempio, Patient Advocate Foundation (PAF)
Il paziente riceverà materiale didattico online e cartaceo su argomenti quali l'assicurazione sanitaria e l'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria, nonché la navigazione nello strumento di stima dei prezzi degli ospedali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancata aderenza alla cura del cancro correlata ai costi dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Numero di pazienti che segnalano qualsiasi incidenza durante i 6 mesi (misurati a 3 e 6 mesi) quando riferiscono autonomamente una risposta positiva a uno qualsiasi tra: (1) ritardo, (2) rinuncia, (3) interruzione o (4 ) modifica dei farmaci prescritti per il cancro a causa dei costi, (5) rifiutare i test per il cancro raccomandati o (6) saltare le visite ambulatoriali per il cancro a causa dei costi.
Entro 6 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del trattamento dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Numero di pazienti che hanno ricevuto tutto il ciclo prescritto di chemioterapia e/o radioterapia previsto entro il periodo di studio di 6 mesi.
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Appuntamenti mancati dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di appuntamenti terapeutici o visite ambulatoriali contrassegnati come annullati o mancata presentazione in assenza di una nota sulla cartella clinica che avvisa il paziente di non presentarsi all'appuntamento.
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Difficoltà finanziarie materiali dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Numero di pazienti che segnalano qualsiasi incidenza durante i 6 mesi (misurati 3 e 6 mesi) con una risposta positiva autodichiarata a uno qualsiasi dei seguenti: (1) vendita di casa, rifinanziamento o trasferimento ad un affitto a prezzi accessibili, (2) prestiti , (3) raggiungimento dei limiti di credito e (4) fallimento) a causa della cura del cancro o del suo trattamento
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Preoccupazione finanziaria dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Il livello di preoccupazione finanziaria dei pazienti riguardo alla loro cura del cancro sarà misurato utilizzando il punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST) 11 elementi (punteggio 0-44). Punteggio più alto= Preoccupazione finanziaria più bassa
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Conoscenza assicurativa dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Livello di alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria dei pazienti misurato da 21 elementi Misura dell'alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria (intervallo di punteggio 21-84). Punteggio più alto = maggiore alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS)-10. Verranno calcolati punteggi T compresi tra 0 e 100. Punteggio più alto = migliore qualità della vita.
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Qualità del sonno dei pazienti (soggettiva)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
La qualità del sonno dei pazienti sarà misurata da un Insomnia Severity Index (ISI) che valuta la gravità dei sintomi di insonnia dei pazienti. (punteggio 0-28). Il punteggio totale viene interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sottosoglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Qualità del sonno dei pazienti (obiettivo)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla randomizzazione
Durata del sonno totale dei pazienti, efficienza del sonno, risveglio notturno e latenza del sonno, misurati tramite un ActiGraph del sonno
Entro 6 mesi dalla randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dei pazienti con l'intervento
Lasso di tempo: 6-8 mesi dopo la randomizzazione
L'esperienza e la soddisfazione dei pazienti rispetto ai componenti dell'intervento saranno valutate attraverso un processo di intervista da un sottogruppo di pazienti del braccio C: FinEd. I risultati saranno misurati qualitativamente.
6-8 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Solita cura

Sottoscrivi