Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden taloudellisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin vastaaminen (CAN-ASSIST)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Taloudelliset vaikeudet ja terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (esim. epävarmuus ruoasta, asumisesta, kuljetuksista ja palveluista) ovat yleisiä syöpäpotilaiden keskuudessa, mikä johtaa terveyseroihin syövän tuloksissa. Tutkimuksemme testaa taloudellisen navigaattorin (CostCOM) toimittaman monikomponenttisen taloudellisen navigointi- ja neuvontaohjelman tehokkuutta verrattuna potilaan suoraan pääsyyn talousvalistusmateriaaliin ja kattavaan paikallisten resurssien luetteloon taloussovittimen (FinEd) puuttuessa vs. harjoittavat tavanomaista hoitoa äskettäin diagnosoitujen syöpäpotilaiden keskuudessa, jotka seulovat positiivisesti taloudellisista vaikeuksista ja sosiaalisista tarpeista. Tutkijat odottavat, että sekä CostCOM että FinEd parantavat kustannuksiin liittyvää syöpähoidon laiminlyöntiä, taloudellista huolta, sairausvakuutuslukutaitoa, elämänlaatua ja unen laatua sekä vähentävät poissaolevien tapaamisten määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taloudelliset vaikeudet ja terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (esim. epävarmuus ruoasta, asumisesta, kuljetuksista ja palveluista) ovat yleisiä syöpäpotilaiden keskuudessa, mikä johtaa terveyseroihin syövän tuloksissa. Taloudellisiin vaikeuksiin ja HRSN:ihin puuttuminen voi lieventää niiden haitallisia terveysvaikutuksia, mutta niiden seulonta ei ole tavallinen kliininen käytäntö. On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että OOPC-viestintä, jota täydentää taloudellinen navigointi ja talousnavigaattorin (CostCOM-interventio) tarjoama neuvonta, vähentää taloudellisia vaikeuksia. Tämän toimenpiteen toteuttaminen on kuitenkin rajallista, koska monissa syöpäkeskuksissa on pulaa taloudellisista navigaattoreista. On myös näyttöä siitä, että taloudellisissa vaikeuksissa olevilla potilailla on heikompi talousterveyslukutaito ja taloudellinen itsetehokkuus. Ei kuitenkaan ole selvää, vastaako suora pääsy paikallisen yhteisön tai kansallisiin resursseihin ja talousvalistus (FinEd-interventio) taloudellisten ohjaajien puuttuessa potilaiden tarpeisiin. Tutkijat ehdottavat 3-haaraista, satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta arvioimaan mahdollisia tehokkuuseroja hoitoon sitoutumisessa, taloudellisissa vaikeuksissa, taloudellisissa terveydellisissä tiedoissa, elämänlaadussa ja unessa CostCOMin ja FinEdin vs. tehostetun normaalihoidon (EUC) välillä 90 äskettäin diagnosoidun syöpäpotilaan kesken. (1:1 ei-metastaattinen vs. metastasoitunut), jotka saavat systeemistä tai sädehoitoa ja joiden taloudellisten ja sosiaalisten tarpeiden perusteella seulotaan positiivinen tulos. Monitieteisellä tiimillämme on kokemusta ehdotetun toimenpiteen kaikista osa-alueista. CostCOM-potilaat osallistuvat kahteen etäneuvontaistuntoon lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa ja saavat (1) OOPC-viestinnän, yksilöllisen, potilaskohtaisen koulutuksen odotetusta OOPC-lääkkeestä; (2) Taloudellinen navigointi, reaaliaikainen ammatillinen opastus sellaisten rahoitusapuohjelmien tunnistamiseksi, jotka vähentävät hoitokustannuksia ja keskustelevat tiedoista vakuutusturvan parantamiseksi; ja (3) taloudellinen neuvonta potilaiden erilaisten taloudellisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi ja potilaiden rekisteröimiseksi taloudellisen avun ohjelmiin. FinEd-potilaat saavat (1) kattavan luettelon paikallisista ja kansallisista resursseista, joihin potilaat voivat turvautua taloudellisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin; ja (2) online- ja paperitalouskoulutusmateriaalit sellaisista aiheista kuin sairausvakuutus- ja sairausvakuutuslukutaito sekä hintaarviointityökalut. EUC-potilaat saavat tavallista hoitoa, jota tehostetaan taloudellisten ja sosiaalisten tarpeiden seulonnalla. Tavoitteemme on verrata CostCOM vs. FinEd vs. EUC tehokkuutta 6 kuukauden kohdalla (1) potilaiden ilmoittaman kustannusperusteisen syövänhoidon laiminlyönnissä (määriteltynä itse ilmoittama syövänhoidon viivästyminen, luopuminen, lopettaminen tai muutos kustannuksista johtuen huolenaiheet), hoidon päättyminen ja peruuttamattomat tapaamiset (saatavilla sairauskertomuksella); (2) potilaiden ilmoittama taloudellinen huoli, aineelliset vaikeudet, sairausvakuutuslukutaito ja elämänlaatu; ja (3) potilaiden raportoima ja objektiivisesti mitattu unen laatu unimonitoria käyttäen. Tutkimus tukee laajemman tutkimuksen toteutettavuutta ja paljastaa tehokkuusarviot mahdollisista CostCOM vs. FinEd -eroista syöpäpotilaiden tulosten parantamisessa ja lähestymistapojen sisällyttämiseksi rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Yhdysvallat, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu englantia tai espanjaa
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Heillä on diagnosoitu mikä tahansa syöpäaste viimeisen 120 päivän aikana
  • Hoitoa Kalifornian yliopiston Irvineen liittyvissä onkologian klinikoissa
  • Olet jo aloittanut hoidon, kuten säteilyn tai syöpälääkityksen
  • Positiivinen näyttö taloudellisista vaikeuksista tai terveyteen liittyvistä sosiaalisista tarpeista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on laitonta syöpää, ovat tarkkailussa yksin
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​yli 2
  • Potilaat, jotka eivät saa mitään syöpään suunnattua hoitoa
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka kattavat hoitokustannukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A: Enhanced Usual Care (EUC)
Tavanomainen hoito + esiseulonta taloudellisten vaikeuksien ja sosiaalisten riskien varalta
Potilaat kaikissa käsivarsissa saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää rutiininomaiset onkologian käynnit, käytettävissä olevan apuhenkilöstön käytön sekä sisäiset tai ulkoiset resurssit omavastuulliseen apuun tai ilmaisiin lääkkeisiin normaaleissa klinikan toimenpiteissä.
Potilaat seulotaan taloudellisten vaikeuksien ja terveyteen liittyvien sosiaalisten riskien varalta.
Kokeellinen: Varsi B: CostCOM
Normaali hoito + kaksi 1 tunnin puhelin- tai videoistuntoa etätalouden neuvonantajan kanssa, mukaan lukien kustannusviestintä, talousnavigointi ja neuvonta.
Potilaat kaikissa käsivarsissa saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää rutiininomaiset onkologian käynnit, käytettävissä olevan apuhenkilöstön käytön sekä sisäiset tai ulkoiset resurssit omavastuulliseen apuun tai ilmaisiin lääkkeisiin normaaleissa klinikan toimenpiteissä.
Potilaat seulotaan taloudellisten vaikeuksien ja terveyteen liittyvien sosiaalisten riskien varalta.

Potilaat saavat kaksi 1 tunnin puhelin- tai videoistuntoa etätalouden neuvonantajan kanssa. Jokainen istunto kattaa kaikki näistä kolmesta CostCOM-osasta.

Omakustannusviestintä (OOPC): Katsaus vakuutusetuihin ja potilaskohtaisen OOPC:n koulutus ennakoitua hoito-ohjelmaa varten (eli lääkitys). OOPC on kokonaisarvio, ja se päivitetään 3 kuukauden välein, jos hoidossa tai vakuutuksessa tapahtuu muutoksia.

Taloudellinen navigointi: Reaaliaikainen ammatillinen opastus tunnistaa taloudelliset avustusohjelmat (esim. omavastuu, asumiskulut), jotka vähentävät hoitokustannuksia ja keskustelevat tiedoista vakuutusturvan parantamiseksi.

Taloudellinen neuvonta: käsitellä potilaiden taloudellisia huolenaiheita ja rekisteröidä potilaat taloudellisen avun ohjelmiin.

Kokeellinen: Varsi C: FinEd
Tavanomainen hoito + pääsy paikallisiin ja kansallisiin resursseihin, mukaan lukien (1) yksityiskohtainen luettelo paikallisista ja kansallisista resursseista taloudelliseen navigointiin ja sosiaalisiin tarpeisiin, joihin potilaat voivat viitata itse, ja (2) video- ja verkko-/painetut koulutusmateriaalit taloudellisen terveyden lukutaidon parantamiseksi
Potilaat kaikissa käsivarsissa saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää rutiininomaiset onkologian käynnit, käytettävissä olevan apuhenkilöstön käytön sekä sisäiset tai ulkoiset resurssit omavastuulliseen apuun tai ilmaisiin lääkkeisiin normaaleissa klinikan toimenpiteissä.
Potilaat seulotaan taloudellisten vaikeuksien ja terveyteen liittyvien sosiaalisten riskien varalta.
Potilaille toimitetaan kattava luettelo paikallisista resursseista (potilaiden haluamalla kielellä) Orange Countyssa, jotka voivat auttaa elintarviketurvaan ja kuljetuksiin liittyvissä asioissa, sekä yhteystiedot kansalliselle voittoa tavoittelemattomalle järjestölle, jonne potilaat voivat itse hakea rahoitusta. navigointi (esim. Patient Advocate Foundation (PAF))
Potilas saa verkko- ja paperiopetusmateriaaleja muun muassa sairausvakuutus- ja sairausvakuutuslukutaitoon liittyvistä aiheista, sairaaloiden hinta-arviotyökalun navigoinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kustannuksiin liittyvä syöpähoidon laiminlyönti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat mistä tahansa ilmaantumisesta 6 kuukauden aikana (mitattu 3 ja 6 kuukauden kohdalla), kun he raportoivat itse positiivisen vastauksen johonkin seuraavista: (1) viivästymisestä, (2) luopumisesta, (3) lopettamisesta tai (4) ) muutos syövän määräämissä lääkkeissä kustannusten vuoksi, (5) kieltäytyä suositelluista syöpäkokeista tai (6) jättää väliin syöpälääkärikäynnit kustannusten vuoksi.
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden hoidon päättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavat kaiken määrätyn kemoterapia- ja/tai sädehoidon syklin 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden jääneet tapaamiset
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Hoitoaika- tai vastaanottokäyntien osuus, joka on merkitty perutukseksi tai poissaoloksi, jos potilasta ei ole saapumatta paikalle opastavaa kaaviota.
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden aineelliset taloudelliset vaikeudet
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat mistä tahansa ilmaantumisesta 6 kuukauden aikana (mitattu 3 ja 6 kuukauden aikana) ja ovat itse ilmoittaneet positiivisen vastauksen johonkin seuraavista: (1) asunnon myynti, jälleenrahoitus tai muutto edulliseen vuokraan, (2) lainat , (3) luottorajojen saavuttaminen ja (4) konkurssi) syövän hoidon tai sen hoidon vuoksi
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden taloudellinen huoli
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden taloudellinen huoli syövänhoidosta mitataan COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) 11-kohdalla (pisteet 0-44). Korkeampi pistemäärä = pienempi taloudellinen huoli
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilasvakuutuslukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden sairausvakuutuslukutaitotaso mitattuna 21:llä sairausvakuutuslukutaitomittarilla (pistemäärät 21-84). Korkeampi pistemäärä = korkeampi sairausvakuutuslukutaito
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatua mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS)-10 avulla. T-pisteet lasketaan välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä = korkeampi elämänlaatu.
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden unen laatu (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden unen laatua mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä, joka arvioi potilaiden unettomuusoireiden vakavuuden. (pisteet 0-28). Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden unen laatu (tavoite)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden kokonaisuniaika, unen tehokkuus, yöaikainen herääminen ja unilatenssi mitattuna unen ActiGraphilla
6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokemus interventiosta
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä interventiokomponentteihin arvioidaan haastatteluprosessin avulla osaryhmästä C: FinEd -potilaita. Tulokset mitataan laadullisesti.
6-8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa