Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворение финансовых и социальных потребностей онкологических больных (CAN-ASSIST)

17 июня 2026 г. обновлено: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Финансовые трудности и социальные потребности, связанные со здоровьем (например, неуверенность в питании, жилье, транспорте, коммунальных услугах), распространены среди больных раком, что приводит к различиям в состоянии здоровья в отношении исходов рака. Наше исследование проверит эффективность многокомпонентной программы финансовой навигации и консультирования, проводимой финансовым навигатором (CostCOM), по сравнению с прямым доступом пациентов к материалам финансового образования и исчерпывающему списку местных ресурсов в отсутствие финансового навигатора (FinEd) по сравнению с практиковать обычный уход за впервые диагностированными онкологическими больными, у которых положительный результат анализа на финансовые трудности и социальные потребности. Исследователи ожидают, что и CostCOM, и FinEd по сравнению с улучшенной обычной медицинской помощью улучшат несоблюдение режима лечения рака, связанное с затратами, финансовые беспокойства, грамотность в области медицинского страхования, качество жизни и качества сна, а также уменьшит количество пропущенных посещений.

Обзор исследования

Подробное описание

Финансовые трудности и социальные потребности, связанные со здоровьем (HRSN) (например, неуверенность в еде, жилье, транспорте и коммунальных услугах) распространены среди больных раком, что приводит к различиям в состоянии здоровья в отношении исходов рака. Решение финансовых трудностей и проблем HRSN может смягчить их вредное воздействие на здоровье, однако их скрининг не является стандартной клинической практикой. Существуют убедительные доказательства того, что коммуникация по вопросам личных расходов (OOPC), дополненная финансовой навигацией и консультированием финансового навигатора (вмешательство CostCOM), уменьшит финансовые трудности. Однако реализация этого вмешательства ограничена из-за нехватки финансовых навигаторов во многих онкологических центрах. Есть также свидетельства того, что пациенты, испытывающие финансовые трудности, имеют более низкую финансовую грамотность в отношении здоровья и финансовую самоэффективность. Однако неясно, удовлетворит ли прямой доступ к местному сообществу или национальным ресурсам и финансовому образованию (вмешательство FinEd) в отсутствие финансовых навигаторов потребности пациентов. Исследователи предлагают провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп для оценки потенциальных различий в эффективности в соблюдении режима лечения, финансовых трудностях, финансовой грамотности в отношении здоровья, качестве жизни и сне между CostCOM, FinEd и расширенным обычным уходом (EUC) среди 90 пациентов с впервые диагностированным раком. (1:1 неметастатическое против метастатического), которые получают системную или лучевую терапию и имеют положительный результат скрининга на предмет финансовых и социальных потребностей. Наша многопрофильная команда имеет опыт работы со всеми аспектами предлагаемого вмешательства. Пациенты CostCOM будут участвовать в двух сеансах дистанционного консультирования на исходном этапе и в течение 3 месяцев и получат (1) OOPC-коммуникацию, индивидуальное, ориентированное на пациента обучение ожидаемому лечению OOPC; (2) Финансовая навигация, профессиональное руководство в режиме реального времени для определения программ финансовой помощи, которые снизят затраты на лечение, и обсуждения информации для улучшения страхового покрытия; и (3) Финансовое консультирование для решения ряда финансовых проблем пациентов и включения пациентов в программы финансовой помощи. Пациенты FinEd получат (1) полный список местных и национальных ресурсов, куда пациенты могут самостоятельно обращаться для удовлетворения финансовых и социальных нужд; и (2) онлайновые и бумажные финансовые образовательные материалы по таким темам, как медицинское страхование и грамотность в области медицинского страхования, а также использование инструментов оценки цен. Пациенты EUC будут получать обычную помощь, дополненную проверкой финансовых и социальных потребностей. Наша цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность CostCOM, FinEd и EUC через 6 месяцев по (1) несоблюдению лечения рака, связанному с затратами, по сообщениям пациентов (определяемому как самооценка задержки, отказа, прекращения или изменения в лечении рака из-за стоимости). опасения), завершение лечения и пропущенные визиты (согласно медицинской карте); (2) финансовые беспокойства, материальные трудности, грамотность в области медицинского страхования и качество жизни, о которых сообщают пациенты; и (3) качество сна, сообщаемое пациентами и объективно измеренное с помощью монитора сна. Исследование подтвердит возможность проведения более масштабного исследования и выявит оценки эффективности потенциальных различий между CostCOM и FinEd в улучшении результатов лечения онкологических больных и подходов для включения в рутинную клиническую практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Соединенные Штаты, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Говорите по-английски или по-испански
  • 18 лет и старше
  • У вас была диагностирована любая стадия рака в течение последних 120 дней.
  • Лечение в онкологических клиниках Калифорнийского университета в Ирвине
  • Уже начали лечение, такое как лучевая терапия или лекарства от рака.
  • Положительный результат скрининга на наличие финансовых трудностей или социальных потребностей, связанных со здоровьем.

Критерий исключения:

  • Пациенты с индолентным раком, находящиеся под наблюдением самостоятельно
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности выше 2
  • Пациенты, не получающие никакой противораковой терапии
  • Пациенты, участвующие в других терапевтических клинических исследованиях, оплачивают стоимость лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: Расширенный обычный уход (EUC)
Обычный уход + предварительный осмотр на предмет финансовых трудностей и социальных рисков
Пациенты во всех группах будут получать обычный уход, который включает регулярные посещения онкологического отделения, использование доступного вспомогательного персонала, а также внутренние или внешние ресурсы для доплаты или бесплатных лекарств в рамках обычных клинических процедур.
Пациенты будут проверены на наличие финансовых трудностей и социальных рисков, связанных со здоровьем.
Экспериментальный: Группа Б: CostCOM
Обычный уход + две часовые телефонные или видеосессии с удаленным финансовым консультантом, включая оплату личных расходов, финансовую навигацию и консультирование.
Пациенты во всех группах будут получать обычный уход, который включает регулярные посещения онкологического отделения, использование доступного вспомогательного персонала, а также внутренние или внешние ресурсы для доплаты или бесплатных лекарств в рамках обычных клинических процедур.
Пациенты будут проверены на наличие финансовых трудностей и социальных рисков, связанных со здоровьем.

Пациенты получат два часовых сеанса по телефону или видео с удаленным финансовым консультантом, каждый сеанс будет охватывать каждый из этих трех компонентов CostCOM.

Информирование о личных расходах (OOPC): обзор страховых выплат и обучение OOPC конкретного пациента предполагаемому режиму лечения, если таковой имеется (т. Е. Лекарствам). OOPC предоставляется в виде общей оценки и будет обновляться каждые 3 месяца в случае изменений в лечении или страховке.

Финансовая навигация: профессиональные рекомендации в режиме реального времени для определения программ финансовой помощи (например, доплаты, расходов на проживание), которые снижают затраты на уход, и обсуждения информации для улучшения страхового покрытия.

Финансовое консультирование: для решения ряда финансовых проблем пациентов и включения пациентов в программы финансовой помощи.

Экспериментальный: Группа C: FinEd
Обычный уход + доступ к местным и национальным ресурсам, включая (1) подробный список местных и национальных ресурсов для финансовой навигации и социальных нужд, к которым пациенты могут обращаться самостоятельно, и (2) видео- и онлайн-/печатные образовательные материалы для повышения финансовой грамотности в области здравоохранения.
Пациенты во всех группах будут получать обычный уход, который включает регулярные посещения онкологического отделения, использование доступного вспомогательного персонала, а также внутренние или внешние ресурсы для доплаты или бесплатных лекарств в рамках обычных клинических процедур.
Пациенты будут проверены на наличие финансовых трудностей и социальных рисков, связанных со здоровьем.
Пациентам будет предоставлен полный список местных ресурсов (на предпочитаемом пациентами языке) в округе Ориндж, которые могут помочь в решении проблем с продовольственной безопасностью и транспортировкой, а также контактную информацию национальной некоммерческой организации, куда пациенты могут самостоятельно обратиться за финансовыми услугами. навигация (например, Фонд защиты интересов пациентов (PAF)
Пациент получит онлайн и бумажные образовательные материалы по таким темам, как медицинское страхование и грамотность в области медицинского страхования, а также использование инструмента оценки цен в больницах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несоблюдение режима лечения рака у пациентов, связанное с затратами
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Число пациентов, которые сообщают о любых случаях заболеваемости в течение 6 месяцев (измеряется через 3 и 6 месяцев), когда они самостоятельно сообщают о положительном ответе на любое из следующих действий: (1) отсрочка, (2) отказ от лечения, (3) прекращение или (4) ) изменить назначенное лечение рака из-за стоимости, (5) отказаться от рекомендованных тестов на рак или (6) пропустить посещение онкологического кабинета из-за стоимости.
В течение 6 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение лечения пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Число пациентов, которые получат весь предписанный цикл химиотерапии и/или лучевой терапии в течение 6-месячного периода исследования.
В течение 6 месяцев после рандомизации
Пропущенные приемы пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Доля посещений врача или посещений кабинета врача, помеченных как отмена или неявка при отсутствии в карте примечания, советующего пациенту не приходить на прием.
В течение 6 месяцев после рандомизации
Материальные финансовые трудности пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Число пациентов, сообщивших о каких-либо заболеваниях в течение 6 месяцев (измерялось через 3 и 6 месяцев) с положительной реакцией по самооценке на любое из следующих действий: (1) продажа дома, рефинансирование или переход на доступную аренду, (2) кредиты , (3) достижение кредитного лимита и (4) банкротство) из-за лечения рака или его лечения.
В течение 6 месяцев после рандомизации
Финансовое беспокойство пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Уровень финансового беспокойства пациентов по поводу лечения рака будет измеряться с использованием комплексной оценки финансовой токсичности (COST), состоящей из 11 пунктов (оценка 0–44). Более высокий балл = меньше финансового беспокойства
В течение 6 месяцев после рандомизации
Страховая грамотность пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Уровень грамотности пациентов в области медицинского страхования измеряется по 21 пункту. Показатель грамотности в области медицинского страхования (диапазон баллов 21–84). Более высокий балл = более высокая грамотность в области медицинского страхования.
В течение 6 месяцев после рандомизации
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Качество жизни будет измеряться с использованием информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-10. T-баллы будут рассчитываться в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл = более высокое качество жизни.
В течение 6 месяцев после рандомизации
Качество сна пациентов (субъективное)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Качество сна пациентов будет измеряться с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI), который оценивает тяжесть симптомов бессонницы пациентов. (оценка 0-28). Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
В течение 6 месяцев после рандомизации
Качество сна пациентов (цель)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
Общее время сна пациентов, эффективность сна, ночные пробуждения и латентность сна, измеренные с помощью приложения ActiGraph для сна.
В течение 6 месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациентов после вмешательства
Временное ограничение: 6-8 месяцев после рандомизации
Опыт пациентов и удовлетворенность компонентами вмешательства будут оцениваться посредством собеседования с подгруппой пациентов группы C: FinEd. Результаты будут качественно измерены.
6-8 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4937 (University of California Irvine IRB)
  • UCI-24-28 (Другой идентификатор: University of California Irvine IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться