Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af økonomiske og sociale behov blandt patienter med kræft (CAN-ASSIST)

19. januar 2026 opdateret af: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Økonomiske vanskeligheder og sundhedsrelaterede sociale behov (f.eks. usikkerhed omkring mad, bolig, transport, forsyninger) er almindelige blandt patienter med kræft, hvilket resulterer i sundhedsmæssige forskelle i kræftudfald. Vores undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et multikomponent finansielt navigations- og rådgivningsprogram leveret af en finansiel navigator (CostCOM), vs. direkte patientadgang til finansielt undervisningsmateriale og en omfattende liste over lokale ressourcer i mangel af en finansiel navigator (FinEd) vs. praktisere sædvanlig pleje blandt nydiagnosticerede kræftpatienter, der screener positive for økonomiske vanskeligheder og sociale behov. Efterforskere forventer, at både CostCOM og FinEd sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje vil forbedre omkostningsrelateret kræftbehandling manglende overholdelse, økonomisk bekymring, sygesikringskompetence, livskvalitet og søvnkvalitet og reducere antallet af udeblevne aftaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Økonomiske vanskeligheder og sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er) (f.eks. usikkerhed med hensyn til mad, bolig, transport og forsyninger) er almindelige blandt patienter med kræft, hvilket resulterer i sundhedsmæssige forskelle i kræftudfald. Håndtering af økonomiske vanskeligheder og HRSN'er kan afbøde deres skadelige helbredseffekter, men screening for dem er ikke standard klinisk praksis. Der er overbevisende beviser for, at out-of-pocket cost-kommunikation (OOPC) suppleret med finansiel navigation og rådgivning leveret af en finansiel navigator (CostCOM-intervention) vil mindske økonomiske vanskeligheder. Implementeringen af ​​denne intervention er imidlertid begrænset i betragtning af mangel på finansielle navigatører i mange kræftcentre. Der er også evidens for, at patienter med økonomiske vanskeligheder har lavere økonomisk sundhedskompetence og økonomisk selvstændighed. Det er dog ikke klart, om direkte adgang til lokalsamfundet eller nationale ressourcer og finansiel uddannelse (FinEd intervention) i mangel af finansielle navigatorer vil opfylde patientens behov. Efterforskere foreslår et 3-arms pilot randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere potentielle effektivitetsforskelle i overholdelse, økonomiske vanskeligheder, finansiel sundhedskompetence, livskvalitet og søvn mellem CostCOM vs. FinEd vs. enhanced usual care (EUC) blandt 90 nydiagnosticerede cancerpatienter (1:1 ikke-metastaserende vs. metastaserende), som modtager systemisk eller strålebehandling og er screenet positive for økonomiske og sociale behov. Vores tværfaglige team har erfaring med alle facetter af den foreslåede intervention. CostCOM-patienter vil deltage i to fjernrådgivningssessioner ved baseline og 3 måneder og vil modtage (1) OOPC-kommunikation, individualiseret, patientspecifik undervisning af den forventede medicin OOPC; (2) Økonomisk navigation, professionel vejledning i realtid til at identificere finansielle bistandsprogrammer, der vil lette omkostningerne til pleje og diskutere information for at forbedre forsikringsdækningen; og (3) finansiel rådgivning for at imødegå rækken af ​​patienters økonomiske bekymringer og indskrive patienter i finansielle bistandsprogrammer. FinEd-patienter vil modtage (1) en omfattende liste over lokale og nationale ressourcer, hvor patienter selv kan henvende sig til økonomiske og sociale behov; og (2) online- og papirundervisningsmaterialer om emner såsom sygeforsikring og sygeforsikringsfærdigheder og navigationsværktøjer til prisestimator. EUC-patienter vil modtage sædvanlig pleje forbedret ved screening for økonomiske og sociale behov. Vores mål er at sammenligne effektiviteten af ​​CostCOM vs. FinEd vs. EUC ved 6 måneder efter (1) patientrapporteret omkostningsrelateret kræftbehandling manglende overholdelse (defineret som selvrapporteret forsinkelse, afkald på, stop eller ændring i kræftbehandling på grund af omkostninger bekymringer), afsluttet behandling og udeblevne aftaler (som indhentet via journal); (2) patientrapporteret økonomisk bekymring, materielle vanskeligheder, sygesikringskompetence og livskvalitet; og (3) patientrapporteret og objektivt målt søvnkvalitet ved hjælp af en søvnmonitor. Undersøgelsen vil understøtte gennemførligheden af ​​et større forsøg og afsløre effektivitetsestimater for potentielle CostCOM vs. FinEd forskelle i forbedring af cancerpatienters resultater og tilgange til inkorporering i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Forenede Stater, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal engelsk eller spansk
  • 18 år eller ældre
  • Blev diagnosticeret med et hvilket som helst stadium af kræft inden for de sidste 120 dage
  • Få behandling i University of California Irvine-tilknyttede onkologiske klinikker
  • Har allerede startet behandling som stråling eller kræftmedicin
  • Screen positiv for økonomiske vanskeligheder eller sundhedsrelaterede sociale behov

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med indolent kræft, der gennemgår observation alene
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus over 2
  • Patienter, der ikke modtager nogen cancer-rettet behandling
  • Patienter, der deltager i andre terapeutiske kliniske forsøg, der dækker omkostningerne ved behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Enhanced Usual Care (EUC)
Sædvanlig pleje + forhåndsscreening for økonomiske vanskeligheder og sociale risici
Patienter i alle arme vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer rutinemæssige onkologiske besøg, brug af tilgængeligt hjælpepersonale og interne eller eksterne ressourcer til egenbetalingshjælp eller gratis medicin i henhold til normale klinikprocedurer.
Patienter vil blive screenet for økonomiske vanskeligheder og sundhedsrelaterede sociale risici.
Eksperimentel: Arm B: CostCOM
Sædvanlig pleje + to 1-timers telefon- eller videosessioner med en ekstern finansiel rådgiver, inklusive egen kommunikation, økonomisk navigation og rådgivning.
Patienter i alle arme vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer rutinemæssige onkologiske besøg, brug af tilgængeligt hjælpepersonale og interne eller eksterne ressourcer til egenbetalingshjælp eller gratis medicin i henhold til normale klinikprocedurer.
Patienter vil blive screenet for økonomiske vanskeligheder og sundhedsrelaterede sociale risici.

Patienter vil modtage to 1-timers telefon- eller videosessioner med en ekstern finansiel rådgiver, hver session vil dække hver af disse 3 komponenter i CostCOM.

Out-of-pocket cost communication (OOPC): En gennemgang af forsikringsydelser og uddannelse af den patientspecifikke OOPC for eventuelt forventet behandlingsregime (dvs. medicin). OOPC er givet som et samlet skøn og vil blive opdateret ved 3-måneders session i tilfælde af ændringer i behandling eller forsikring.

Økonomisk navigation: Professionel vejledning i realtid til at identificere finansielle bistandsprogrammer (f.eks. egenbetaling, leveomkostninger), der letter udgifterne til pleje og diskuterer oplysninger for at forbedre forsikringsdækningen.

Økonomisk rådgivning: For at imødekomme rækken af ​​patienters økonomiske bekymringer og tilmelde patienter i finansielle bistandsprogrammer.

Eksperimentel: Arm C: FinEd
Sædvanlig pleje + adgang til lokale og nationale ressourcer, herunder (1) en detaljeret liste over lokale og nationale ressourcer til finansiel navigation og sociale behov, hvor patienter kan henvende sig selv og (2) video og online/trykt undervisningsmateriale for at forbedre færdigheder i finansiel sundhed
Patienter i alle arme vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer rutinemæssige onkologiske besøg, brug af tilgængeligt hjælpepersonale og interne eller eksterne ressourcer til egenbetalingshjælp eller gratis medicin i henhold til normale klinikprocedurer.
Patienter vil blive screenet for økonomiske vanskeligheder og sundhedsrelaterede sociale risici.
Patienterne vil blive forsynet med en omfattende liste over lokale ressourcer (på patienternes foretrukne sprog) i Orange County, der kan hjælpe med fødevareusikkerhed, ir-transport, samt kontaktoplysninger til national non-profit organisation, hvor patienter selv kan henvende sig for økonomisk navigation (f.eks. Patient Advocate Foundation (PAF)
Patienten vil modtage online- og papirundervisningsmaterialer om emner som sygesikring og sygesikringsfærdigheder, navigering af hospitalernes prisestimatorværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters omkostningsrelaterede kræftbehandling manglende overholdelse
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Antal patienter, der rapporterer enhver forekomst i løbet af de 6 måneder (målt ved 3 og 6 måneder), når de selv rapporterer en positiv respons på: (1) forsinkelse, (2) afkald, (3) stop eller (4) ) ændring i kræftordineret medicin på grund af omkostninger, (5) afslå anbefalede cancertests, eller (6) springe kræftkontorbesøg over på grund af omkostninger.
Inden for 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af patienters behandling
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Antal patienter, der modtager hele den foreskrevne cyklus af kemoterapi og/eller strålebehandling inden for den 6-måneders undersøgelsesperiode.
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienters udeblevne aftaler
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Andel af behandlingsaftaler eller kontorbesøg, der er markeret som aflysning eller udeblivelse i mangel af diagramnotat, der råder patienten til ikke at møde op til aftalen.
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienters materielle økonomiske nød
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Antal patienter, der rapporterer enhver forekomst i løbet af de 6 måneder (målt 3 og 6 måneder) med en selvrapporteret positiv respons på et af følgende: (1) boligsalg, refinansiering eller flytning til overkommelig leje, (2) lån , (3) når kreditgrænser og (4) konkurs) på grund af deres kræftbehandling eller dens behandling
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes økonomiske bekymring
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes niveau af økonomisk bekymring vedrørende deres kræftbehandling vil blive målt ved hjælp af Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) 11-element (score 0-44). Højere score = Lavere økonomisk bekymring
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienters forsikringskompetence
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes niveau af sygesikringskompetence målt ved 21 punkter. Højere score = højere sygesikringskompetence
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10. T-score vil blive beregnet mellem 0-100. Højere score = højere livskvalitet.
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes søvnkvalitet (subjektiv)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes søvnkvalitet vil blive målt ved et Insomnia Severity Index (ISI), der evaluerer sværhedsgraden af ​​patienters søvnløshedssymptomer. (score 0-28). Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienters søvnkvalitet (mål)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Patienternes samlede søvntid, søvneffektivitet, opvågning om natten og søvnlatens, målt gennem en søvn ActiGraph
Inden for 6 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes erfaring med intervention
Tidsramme: 6-8 måneder efter randomisering
Patienternes oplevelse og tilfredshed med interventionskomponenter vil blive vurderet gennem en interviewproces fra en undergruppe af patienter i Arm C: FinEd. Resultater vil blive målt kvalitativt.
6-8 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner