Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgodose ekonomiska och sociala behov bland patienter med cancer (CAN-ASSIST)

17 juni 2026 uppdaterad av: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Ekonomiska svårigheter och hälsorelaterade sociala behov (t.ex. osäkerhet kring mat, bostäder, transporter, allmännyttiga tjänster) är vanliga bland patienter med cancer, vilket resulterar i hälsoskillnader i cancerutfall. Vår studie kommer att testa effektiviteten av ett finansiellt navigerings- och rådgivningsprogram med flera komponenter som levereras av en finansiell navigator (CostCOM), kontra direkt patientåtkomst till ekonomiskt utbildningsmaterial och en omfattande lista över lokala resurser i avsaknad av en finansiell navigator (FinEd) vs. utöva vanlig vård bland nydiagnostiserade cancerpatienter som screenar positivt för ekonomiska svårigheter och sociala behov. Utredarna förutser att både CostCOM och FinEd jämfört med förbättrad vanlig vård kommer att förbättra kostnadsrelaterad cancervårdsöverträdelse, ekonomisk oro, sjukförsäkringsläskunnighet, livskvalitet och sömnkvalitet och minska antalet missade möten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ekonomiska svårigheter och hälsorelaterade sociala behov (t.ex. osäkerhet kring mat, bostäder, transporter och verktyg) är vanliga bland patienter med cancer, vilket resulterar i hälsoskillnader i cancerutfall. Att ta itu med ekonomiska svårigheter och HRSN:er kan mildra deras skadliga hälsoeffekter, men screening för dem är inte vanlig klinisk praxis. Det finns övertygande bevis för att OOPC-kommunikation (out-of-pocket cost) kompletterat med finansiell navigering och rådgivning som tillhandahålls av en finansiell navigator (CostCOM intervention) kommer att minska ekonomiska svårigheter. Implementeringen av denna intervention är dock begränsad med tanke på bristen på finansiella navigatörer i många cancercentra. Det finns också bevis för att patienter med ekonomiska svårigheter har lägre ekonomisk kunskap och ekonomisk självförsörjning. Det är dock inte klart om direkt tillgång till lokalsamhället eller nationella resurser och ekonomisk utbildning (FinEd intervention) i avsaknad av finansiella navigatorer kommer att möta patientens behov. Utredarna föreslår en 3-armars randomiserad kontrollerad pilotstudie för att bedöma potentiella effektskillnader i följsamhet, ekonomiska svårigheter, finansiell hälsokompetens, livskvalitet och sömn mellan CostCOM vs. FinEd vs. enhanced usual care (EUC) bland 90 nydiagnostiserade cancerpatienter (1:1 icke-metastaserande vs. metastaserande) som får systemisk eller strålbehandling och screenas positiva för ekonomiska och sociala behov. Vårt tvärvetenskapliga team har erfarenhet av alla aspekter av den föreslagna interventionen. CostCOM-patienter kommer att delta i två fjärrrådgivningssessioner vid baslinjen och 3 månader och kommer att få (1) OOPC-kommunikation, individualiserad, patientspecifik utbildning om den förväntade medicinen OOPC; (2) Finansiell navigering, professionell vägledning i realtid för att identifiera ekonomiskt biståndsprogram som kommer att lindra kostnader för vård och diskutera information för att förbättra försäkringsskyddet; och (3) Finansiell rådgivning för att ta itu med patienternas finansiella problem och registrera patienter i ekonomiskt biståndsprogram. FinEd-patienter kommer att få (1) en omfattande lista över lokala och nationella resurser där patienter kan vända sig själv för ekonomiska och sociala behov; och (2) finansiellt utbildningsmaterial online och på papper om ämnen som sjukförsäkring och sjukförsäkringskompetens, och navigeringsverktyg för prisuppskattning. EUC-patienter kommer att få sedvanlig vård som förbättras genom screening för ekonomiska och sociala behov. Våra mål är att jämföra effektiviteten av CostCOM vs. FinEd vs. EUC vid 6 månader efter (1) patientrapporterad kostnadsrelaterad cancervårdsfel (definierad som självrapporterad försening, avstå från, stoppa eller byta cancervård på grund av kostnader bekymmer), avslutad behandling och missade möten (som erhållits via journal); (2) patientrapporterad ekonomisk oro, materiella svårigheter, sjukförsäkringskunnighet och livskvalitet; och (3) patientrapporterad och objektivt mätt sömnkvalitet med hjälp av en sömnmonitor. Studien kommer att stödja genomförbarheten för en större studie och avslöja effektivitetsuppskattningar för potentiella CostCOM vs. FinEd skillnader när det gäller att förbättra cancerpatienters resultat och tillvägagångssätt för inkorporering i rutinmässig klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Förenta staterna, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Talar engelska eller spanska
  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserades med något stadium av cancer inom de senaste 120 dagarna
  • Få behandling på University of California Irvine-anslutna onkologikliniker
  • Har redan påbörjat behandling som strålning eller cancermedicin
  • Screen positiv för ekonomiska svårigheter eller hälsorelaterade sociala behov

Exklusions kriterier:

  • Patienter med indolent cancer genomgår enbart observation
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus över 2
  • Patienter som inte får någon cancerinriktad terapi
  • Patienter som deltar i andra terapeutiska kliniska prövningar som täcker kostnaden för behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Enhanced Usual Care (EUC)
Sedvanlig vård + förhandsscreening för ekonomiska svårigheter och sociala risker
Patienter i alla armar kommer att få sedvanlig vård, vilket inkluderar rutinmässiga onkologiska besök, användning av tillgänglig underordnad personal och interna eller externa resurser för hjälp med egenbetalning eller gratis medicinering enligt normala klinikprocedurer.
Patienter kommer att screenas för ekonomiska svårigheter och hälsorelaterade sociala risker.
Experimentell: Arm B: CostCOM
Vanlig vård + två 1-timmars telefon- eller videosessioner med en finansiell rådgivare på distans inklusive egenkostnadskommunikation, ekonomisk navigering och rådgivning.
Patienter i alla armar kommer att få sedvanlig vård, vilket inkluderar rutinmässiga onkologiska besök, användning av tillgänglig underordnad personal och interna eller externa resurser för hjälp med egenbetalning eller gratis medicinering enligt normala klinikprocedurer.
Patienter kommer att screenas för ekonomiska svårigheter och hälsorelaterade sociala risker.

Patienterna kommer att få två 1-timmes telefon- eller videosessioner med en finansiell rådgivare på distans, varje session kommer att täcka var och en av dessa tre komponenter i CostCOM.

Egenkostnadskommunikation (OOPC): En översyn av försäkringsförmåner och utbildning av den patientspecifika OOPC för förväntad behandlingsregim om någon (d.v.s. medicinering). OOPC tillhandahålls som en total uppskattning och kommer att uppdateras vid 3-månaders session i händelse av förändringar i behandling eller försäkring.

Ekonomisk navigering: Professionell vägledning i realtid för att identifiera ekonomiskt stödprogram (t.ex. egenbetalning, levnadskostnader) som minskar kostnaderna för vård och diskuterar information för att förbättra försäkringsskyddet.

Ekonomisk rådgivning: För att ta itu med patienternas finansiella problem och registrera patienter i ekonomiskt biståndsprogram.

Experimentell: Arm C: FinEd
Vanlig vård + tillgång till lokala och nationella resurser inklusive (1) en detaljerad lista över lokala och nationella resurser för finansiell navigering och sociala behov där patienter kan hänvisa till sig själv och (2) video och online/tryckt utbildningsmaterial för att förbättra kunskapen om finansiell hälsa
Patienter i alla armar kommer att få sedvanlig vård, vilket inkluderar rutinmässiga onkologiska besök, användning av tillgänglig underordnad personal och interna eller externa resurser för hjälp med egenbetalning eller gratis medicinering enligt normala klinikprocedurer.
Patienter kommer att screenas för ekonomiska svårigheter och hälsorelaterade sociala risker.
Patienterna kommer att förses med en omfattande lista över lokala resurser (på patienternas föredragna språk) i Orange County som kan hjälpa till med mat osäkerhet, ir-transport, samt kontaktinformation till nationell ideell organisation där patienter kan hänvisa till sig själva för ekonomisk navigering (t.ex. Patient Advocate Foundation (PAF)
Patienten kommer att få utbildningsmaterial online och papper om ämnen som sjukförsäkring och sjukförsäkringskompetens, navigering av sjukhusens prisuppskattningsverktyg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas kostnadsrelaterade cancervård bristande efterlevnad
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Antal patienter som rapporterar någon incidens under de 6 månaderna (mätt vid 3 och 6 månader) när de självrapporterar ett positivt svar på något av: (1) försening, (2) avstår, (3) slutar eller (4) ) förändring av cancerföreskriven medicin på grund av kostnad, (5) vägra rekommenderade cancertester, eller (6) hoppa över cancerbesök på grund av kostnad.
Inom 6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av patientens behandling
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Antal patienter som får hela den föreskrivna cykeln av kemoterapi och/eller strålbehandling inom 6 månaders studieperiod.
Inom 6 månader efter randomisering
Patienters missade möten
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Andel av behandlingsbesök eller kontorsbesök som markerats som avbokning eller utebliven visning i avsaknad av kartanteckning som råder patienten att inte komma till mötet.
Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas materiella ekonomiska svårigheter
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Antal patienter som rapporterar någon incidens under de 6 månaderna (mätt 3 och 6 månader) med ett självrapporterat positivt svar på något av följande: (1) bostadsförsäljning, refinansiering eller flytt till prisvärd hyra, (2) lån , (3) nå kreditgränser och (4) konkurs) på grund av sin cancervård eller dess behandling
Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas ekonomiska oro
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas nivå av ekonomisk oro angående sin cancervård kommer att mätas med hjälp av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) 11-post (poäng 0-44). Högre poäng = Lägre ekonomisk oro
Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas försäkringskunnighet
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas nivå av läskunnighet inom sjukförsäkringen mätt med 21 punkter Health Insurance Literacy Measure (Poängintervall 21-84). Högre poäng = högre sjukförsäkringskompetens
Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10. T-poäng kommer att beräknas mellan 0-100. Högre poäng = högre livskvalitet.
Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas sömnkvalitet (subjektiv)
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas sömnkvalitet kommer att mätas med ett Insomnia Severity Index (ISI) som utvärderar svårighetsgraden av patientens sömnlöshetssymtom. (poäng 0-28). Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
Inom 6 månader efter randomisering
Patienters sömnkvalitet (mål)
Tidsram: Inom 6 månader efter randomisering
Patienternas totala sömntid, sömneffektivitet, uppvaknande nattetid och sömnlatens, mätt genom en sömn ActiGraph
Inom 6 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas erfarenhet av intervention
Tidsram: 6-8 månader efter randomisering
Patienternas erfarenhet och tillfredsställelse med interventionskomponenter kommer att bedömas genom en intervjuprocess från en undergrupp av patienter i Arm C: FinEd. Resultaten kommer att mätas kvalitativt.
6-8 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera