Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van de financiële en sociale behoeften van patiënten met kanker (CAN-ASSIST)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine
Financiële ontberingen en gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (bijvoorbeeld onzekerheid over voedsel, huisvesting, transport, nutsvoorzieningen) komen vaak voor bij patiënten met kanker, wat resulteert in gezondheidsverschillen in de uitkomsten van kanker. Onze studie zal de doeltreffendheid testen van een uit meerdere componenten bestaand financieel navigatie- en adviesprogramma, geleverd door een financiële navigator (CostCOM), versus directe toegang van patiënten tot financiële educatiematerialen en een uitgebreide lijst met lokale bronnen bij afwezigheid van een financiële navigator (FinEd) versus directe toegang van patiënten tot financiële educatiematerialen en een uitgebreide lijst met lokale bronnen bij afwezigheid van een financiële navigator (FinEd). de gebruikelijke zorg uitoefenen onder nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten die positief screenen op financiële ontberingen en sociale behoeften. Onderzoekers verwachten dat zowel CostCOM als FinEd, vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg, de kostengerelateerde therapieontrouw bij kanker, de financiële zorgen, de geletterdheid van de ziektekostenverzekering, de kwaliteit van leven en de slaapkwaliteit zullen verbeteren en het aantal gemiste afspraken zullen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Financiële ontberingen en gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's) (bijvoorbeeld onzekerheid over voedsel, huisvesting, transport en nutsvoorzieningen) komen vaak voor bij patiënten met kanker, wat resulteert in gezondheidsverschillen in de uitkomsten van kanker. Het aanpakken van financiële problemen en HRSN’s kan de schadelijke gezondheidseffecten ervan verzachten, maar screening hierop is niet de standaard klinische praktijk. Er is overtuigend bewijs dat out-of-pocket cost (OOPC)-communicatie, aangevuld met financiële navigatie en advies geleverd door een financiële navigator (CostCOM-interventie), de financiële problemen zal verminderen. De implementatie van deze interventie is echter beperkt gezien het tekort aan financiële navigators in veel kankercentra. Er zijn ook aanwijzingen dat patiënten met financiële problemen een lagere financiële gezondheidsvaardigheden en financiële zelfeffectiviteit hebben. Het is echter niet duidelijk of directe toegang tot lokale gemeenschaps- of nationale middelen en financiële educatie (FinEd-interventie) bij afwezigheid van financiële navigators zal voldoen aan de behoeften van de patiënt. Onderzoekers stellen een driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie voor om potentiële werkzaamheidsverschillen in therapietrouw, financiële tegenspoed, financiële gezondheidsgeletterdheid, kwaliteit van leven en slaap tussen CostCOM versus FinEd versus verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) te beoordelen onder 90 nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten (1:1 niet-gemetastaseerd vs. gemetastaseerd) die systemische of bestralingstherapie krijgen en positief worden gescreend op financiële en sociale behoeften. Ons multidisciplinaire team heeft ervaring met alle facetten van de voorgestelde interventie. CostCOM-patiënten zullen deelnemen aan twee counselingsessies op afstand bij aanvang en gedurende drie maanden, en zullen (1) OOPC-communicatie, geïndividualiseerde, patiëntspecifieke voorlichting over de verwachte medicatie OOPC ontvangen; (2) Financiële navigatie, professionele begeleiding in realtime om financiële hulpprogramma's te identificeren die de zorgkosten zullen verlichten en informatie te bespreken om de verzekeringsdekking te verbeteren; en (3) Financiële begeleiding om de reeks financiële zorgen van patiënten aan te pakken en patiënten in te schrijven voor financiële hulpprogramma's. FinEd-patiënten ontvangen (1) een uitgebreide lijst met lokale en nationale bronnen waar patiënten zichzelf kunnen verwijzen voor financiële en sociale behoeften; en (2) online en op papier financieel educatief materiaal over onderwerpen als ziektekostenverzekeringen en geletterdheid op het gebied van ziektekostenverzekeringen, en navigatie-instrumenten voor prijsschatting. EUC-patiënten zullen de gebruikelijke zorg krijgen, aangevuld met screening op financiële en sociale behoeften. Onze doelen zijn om de werkzaamheid van CostCOM vs. FinEd vs. EUC na 6 maanden te vergelijken op (1) door de patiënt gerapporteerde, kostengerelateerde therapieontrouw aan kanker (gedefinieerd als zelfgerapporteerde vertraging, afzien, stoppen of veranderen van de kankerzorg als gevolg van de kosten). zorgen), voltooide behandeling en gemiste afspraken (zoals verkregen via medisch dossier); (2) door patiënten gerapporteerde financiële zorgen, materiële ontberingen, geletterdheid over ziektekostenverzekeringen en kwaliteit van leven; en (3) door de patiënt gerapporteerde en objectief gemeten slaapkwaliteit met behulp van een slaapmonitor. De studie zal de haalbaarheid van een grotere studie ondersteunen en schattingen van de werkzaamheid onthullen voor potentiële verschillen tussen CostCOM en FinEd bij het verbeteren van de uitkomsten van kankerpatiënten en benaderingen voor integratie in de routinematige klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • UCI Health Cancer Center - Newport
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Fountain Valley
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • CHAO Family Comprehensive Cancer Center- Irvine
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center - Laguna Hills
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Yorba Linda, California, Verenigde Staten, 92886
        • UCI Health - Yorba Linda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek Engels of Spaans
  • 18 jaar of ouder
  • Bij wie in de afgelopen 120 dagen kanker in welk stadium dan ook is vastgesteld
  • Behandeling krijgen in oncologieklinieken die zijn aangesloten bij de Universiteit van Californië, Irvine
  • Bent al begonnen met een behandeling zoals bestraling of kankermedicatie
  • Screen positief op financiële problemen of gezondheidsgerelateerde sociale behoeften

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met indolente kanker die alleen observatie ondergaan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus boven 2
  • Patiënten die geen kankergerichte therapie krijgen
  • Patiënten die deelnemen aan andere therapeutische klinische onderzoeken die de behandelingskosten dekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Gebruikelijke zorg + pre-screening op financiële problemen en sociale risico's
Patiënten in alle armen zullen de gebruikelijke zorg ontvangen, waaronder routinematige oncologische bezoeken, gebruik van beschikbaar ondersteunend personeel en interne of externe middelen voor hulp tegen betaling of gratis medicatie volgens de normale kliniekprocedures.
Patiënten zullen worden gescreend op financiële problemen en gezondheidsgerelateerde sociale risico's.
Experimenteel: Arm B: CostCOM
Gebruikelijke zorg + twee telefoon- of videosessies van 1 uur met een financieel adviseur op afstand, inclusief communicatie over de eigen kosten, financiële navigatie en advies.
Patiënten in alle armen zullen de gebruikelijke zorg ontvangen, waaronder routinematige oncologische bezoeken, gebruik van beschikbaar ondersteunend personeel en interne of externe middelen voor hulp tegen betaling of gratis medicatie volgens de normale kliniekprocedures.
Patiënten zullen worden gescreend op financiële problemen en gezondheidsgerelateerde sociale risico's.

Patiënten krijgen twee telefonische of videosessies van 1 uur met een financieel adviseur op afstand. Elke sessie behandelt elk van deze drie componenten van CostCOM.

Out-of-pocket cost communication (OOPC): Een overzicht van de verzekeringsvoordelen en voorlichting van de patiëntspecifieke OOPC over het eventuele verwachte behandelingsregime (d.w.z. medicatie). De OOPC wordt verstrekt als een totale schatting en wordt na een sessie van drie maanden bijgewerkt in geval van wijzigingen in de behandeling of verzekering.

Financiële navigatie: Realtime professionele begeleiding bij het identificeren van financiële hulpprogramma's (bijvoorbeeld eigen bijdrage, kosten van levensonderhoud) die de zorgkosten verlichten en informatie bespreken om de verzekeringsdekking te verbeteren.

Financiële begeleiding: Om de financiële zorgen van patiënten aan te pakken en patiënten in te schrijven voor financiële hulpprogramma's.

Experimenteel: Arm C: FinEd
Gebruikelijke zorg + toegang tot lokale en nationale bronnen, waaronder (1) een gedetailleerde lijst van lokale en nationale bronnen voor financiële navigatie en sociale behoeften waar patiënten zichzelf naar kunnen verwijzen en (2) video en online/gedrukt educatief materiaal om de financiële gezondheidsvaardigheden te verbeteren
Patiënten in alle armen zullen de gebruikelijke zorg ontvangen, waaronder routinematige oncologische bezoeken, gebruik van beschikbaar ondersteunend personeel en interne of externe middelen voor hulp tegen betaling of gratis medicatie volgens de normale kliniekprocedures.
Patiënten zullen worden gescreend op financiële problemen en gezondheidsgerelateerde sociale risico's.
Patiënten krijgen een uitgebreide lijst met lokale hulpmiddelen (in de voorkeurstaal van de patiënt) in Orange County die kunnen helpen bij voedselonzekerheid en transport, evenals contactinformatie voor een nationale non-profitorganisatie waar patiënten zelf naar toe kunnen verwijzen voor financiële informatie. navigatie (bijv. Patient Advocate Foundation (PAF)
De patiënt ontvangt online en op papier educatief materiaal over onderwerpen als ziektekostenverzekeringen en geletterdheid over ziektekostenverzekeringen, waarmee hij door de prijsschattingstool van ziekenhuizen kan navigeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-naleving van de kostengerelateerde kankerzorg van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
Aantal patiënten dat enige incidentie rapporteert gedurende de zes maanden (gemeten na drie en zes maanden) wanneer zij zelf een positieve reactie melden op een van de volgende zaken: (1) uitstellen, (2) afzien, (3) stoppen of (4) ) verandering in door kanker voorgeschreven medicijnen vanwege de kosten, (5) aanbevolen kankertests weigeren, of (6) bezoeken aan het kankerkantoor overslaan vanwege de kosten.
Binnen 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de behandeling van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
Aantal patiënten dat binnen de onderzoeksperiode van zes maanden de volledige voorgeschreven cyclus van chemotherapie en/of bestralingstherapie krijgt.
Binnen 6 maanden na randomisatie
Gemiste afspraken van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
Het deel van de behandelingsafspraken of kantoorbezoeken dat is gemarkeerd als geannuleerd of niet komen opdagen bij gebrek aan een notitie waarin de patiënt wordt geadviseerd niet op de afspraak te verschijnen.
Binnen 6 maanden na randomisatie
Materiële financiële problemen van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
Aantal patiënten dat enige incidentie rapporteert gedurende de zes maanden (gemeten over drie en zes maanden) met een zelfgerapporteerde positieve reactie op een van de volgende zaken: (1) verkoop van een huis, herfinanciering of verhuizing naar betaalbare huur, (2) leningen , (3) het bereiken van kredietlimieten, en (4) faillissement) vanwege hun kankerzorg of de behandeling ervan
Binnen 6 maanden na randomisatie
Financiële zorgen van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
Het niveau van financiële zorgen van patiënten met betrekking tot hun kankerzorg zal worden gemeten met behulp van de 11-item Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) (score 0-44). Hogere score = lagere financiële zorgen
Binnen 6 maanden na randomisatie
Verzekeringskennis van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
Het niveau van de zorgverzekeringsgeletterdheid van patiënten gemeten aan de hand van 21 items van de Health Insurance Literacy Measure (Scorebereik 21-84). Hogere score = hogere kennis van de ziektekostenverzekering
Binnen 6 maanden na randomisatie
De kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10. T-scores worden berekend tussen 0 en 100. Hogere score = hogere kwaliteit van leven.
Binnen 6 maanden na randomisatie
Slaapkwaliteit van patiënten (subjectief)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
De kwaliteit van de slaap van de patiënt zal worden gemeten aan de hand van een Insomnia Severity Index (ISI) die de ernst van de slapeloosheidssymptomen van de patiënt evalueert. (score 0-28). De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
Binnen 6 maanden na randomisatie
Slaapkwaliteit van patiënten (doelstelling)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na randomisatie
De totale slaaptijd, slaapefficiëntie, nachtelijk ontwaken en slaaplatentie van patiënten, gemeten via een slaap ActiGraph
Binnen 6 maanden na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen van patiënten met interventie
Tijdsspanne: 6-8 maanden na randomisatie
De ervaringen en tevredenheid van patiënten met interventiecomponenten zullen worden beoordeeld via een interviewproces met een subgroep van patiënten uit Arm C: FinEd. Resultaten zullen kwalitatief worden gemeten.
6-8 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gelareh Sadigh, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren