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미세골천공술 후 개 퇴축 및 통증 인지율 - 분할 구강 임상 연구 (MOPS)

2025년 1월 23일 업데이트: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

미세골천공술 후 개 퇴축 및 통증 인지율 - 분할

정의: 일반 대중을 위한 언어로 작성된 임상 연구 가설에 대한 간략한 설명을 포함하여 임상 연구에 대한 간략한 설명 제한: 5000자

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정의: 원하는 경우 추가 기술 정보(간략한 요약과 비교)를 포함하여 프로토콜에 대한 확장된 설명입니다. 전체 프로토콜을 포함하지 마십시오. 자격 기준이나 결과 측정과 같은 다른 데이터 요소에 기록된 정보를 복제하지 마십시오.

제한: 32,000자. 환자 레지스트리의 경우: 해당 레지스트리 절차 및 기타 품질 요소(예: 제3자 인증, 현장 감사)도 설명합니다. 특히 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자 등록의 일부로 구현된 모든 절차를 요약합니다.

  • 사이트 모니터링 및 감사 계획을 포함하여 데이터 검증 및 레지스트리 절차를 다루는 품질 보증 계획
  • 데이터 검사는 레지스트리에 입력된 데이터를 레지스트리의 다른 데이터 필드와의 범위 또는 일관성에 대해 사전 정의된 규칙과 비교합니다.
  • 데이터를 외부 데이터 소스(예: 의료 기록, 종이 또는 전자 사례 보고서 양식, 대화형 음성 응답 시스템)와 비교하여 레지스트리 데이터의 정확성, 완전성 또는 대표성을 평가하기 위한 소스 데이터 검증
  • 변수의 소스, 사용된 경우 코딩 정보(예: 세계보건기구 약물 사전, MedDRA) 및 해당되는 경우 정상 범위를 포함하여 레지스트리에서 사용되는 각 변수에 대한 자세한 설명이 포함된 데이터 사전입니다.
  • 환자 모집 데이터 수집, 데이터 관리, 데이터 분석, 부작용 보고, 변경 관리 등 레지스트리 운영 및 분석 활동을 다루기 위한 표준 운영 절차.
  • 효과를 입증하는 데 필요한 참가자 수 또는 참여 기간을 지정하기 위한 표본 크기 평가.
  • 변수가 누락되었거나 사용할 수 없거나 보고되지 않았거나 해석 가능하거나 데이터 불일치 또는 범위를 벗어난 결과로 인해 누락된 것으로 간주되는 상황을 해결하기 위해 누락된 데이터에 대한 계획을 세우십시오.
  • 연구 계획서 또는 계획에 명시된 대로 1차 및 2차 목표를 해결하기 위해 사용할 분석 원리 및 통계 기법을 설명하는 통계 분석 계획

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, 파키스탄, 04403
        • Foundation University Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 1. 연령대는 15~40세 정도. 2. Class I 부정교합 또는 Class II Div I 부정교합이 있고 치료 계획의 일부로 제1소구치 발치를 포함하는 환자.

3. 이전에 교정치료를 받은 적이 없음 4. 방사선상에서 골소실이 보이지 않음 5. 치주질환이 보이지 않음. 6. 전신 질환이 없는 병력. 7. 전체 치열에 걸쳐 탐침 깊이가 4mm 미만입니다 8. 활성 우식 병변이나 치은염의 징후가 없습니다.

제외 기준:

  1. 두개안면 이상이 존재합니다.
  2. 출혈 장애의 병력이 있는 경우.
  3. 구강 위생이 좋지 않습니다.
  4. 치료 전 또는 치료 중에 비스포스포네이트, 진통제, 항염증제, 코르티코스테로이드를 3개월 이상 사용합니다.
  5. 대사성 골질환 등 활동성 질환.
  6. 외과적 개입이 필요한 부정교합.

  7. 흡연자

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 부문의 참가자는 MOP 치료를 받지 않습니다.
실험적: 실험적
이 부문의 참가자는 MOPS 개입을 받게 됩니다.
다른: 미세골천공술
한 쪽은 걸레로 사용하고 다른 쪽은 같은 환자의 제어용으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 위약/대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 개입시킨 후 통증을 측정합니다.
기간: MOPS 이후 3개월
미세골천공술을 받은 환자는 통증 측정과 견치 퇴축 정도를 확인하도록 요청받을 것입니다.
MOPS 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Foundation University Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FF/FUMC/215-372Phy/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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