Скорость ретракции клыков и восприятие боли после микроостеоперфорации – клиническое исследование с разделенным ртом (MOPS)
23 января 2025 г. обновлено: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Скорость ретракции клыков и восприятие боли после микроостеоперфорации – сплит
ОПРЕДЕЛЕНИЕ: Краткое описание клинического исследования, включая краткое изложение гипотезы клинического исследования, написанное на языке, предназначенном для непрофессионала. Ограничение: 5000 СИМВОЛОВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение: расширенное описание протокола, включающее при желании дополнительную техническую информацию (по сравнению с кратким описанием). Не включайте весь протокол; не дублируйте информацию, записанную в других элементах данных, таких как критерии приемлемости или показатели результатов.
Ограничение: 32 000 символов. Для реестров пациентов: также опишите применимые процедуры реестра и другие факторы качества (например, сертификация третьей стороной, аудит на месте). В частности, кратко опишите все процедуры, реализованные в рамках реестра пациентов, включая, помимо прочего, следующее:
- План обеспечения качества, в котором рассматриваются процедуры проверки данных и реестра, включая планы мониторинга и аудита объектов.
- Проверяет данные для сравнения данных, введенных в реестр, с предопределенными правилами на предмет диапазона или согласованности с другими полями данных в реестре.
- Проверка исходных данных для оценки точности, полноты или репрезентативности данных реестра путем сравнения данных с внешними источниками данных (например, медицинскими записями, бумажными или электронными формами отчетов о случаях заболевания или интерактивными системами голосового ответа).
- Словарь данных, содержащий подробные описания каждой переменной, используемой в реестре, включая источник переменной, информацию о кодировании, если она используется (например, Словарь лекарств Всемирной организации здравоохранения, MedDRA), и нормальные диапазоны, если это необходимо.
- СТАНДАРТНАЯ РАБОЧАЯ ПРОЦЕДУРА ДЛЯ РЕШЕНИЯ ОПЕРАЦИЙ И АНАЛИЗА РЕЕСТРА, ТАКИХ КАК СБОР ДАННЫХ ПРИ НАБОРЕ ПАЦИЕНТОВ, УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ, АНАЛИЗ ДАННЫХ, отчетность о нежелательных явлениях и управление изменениями.
- Оценка размера выборки для определения количества участников или лет участия, необходимых для демонстрации эффекта.
- Планируйте отсутствующие данные для решения ситуаций, когда переменная сообщается как отсутствующая, недоступная, не сообщаемая, интерпретируемая или считается отсутствующей из-за несогласованности данных или результатов, выходящих за пределы допустимого диапазона.
- План статистического анализа, описывающий аналитические принципы и статистические методы, которые необходимо использовать для достижения основных и второстепенных целей, как указано в протоколе или плане исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 04403
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Возрастной диапазон около 15-40 лет. 2. Пациенты с аномалией прикуса I класса или аномалией прикуса I класса II Div I, у которых в план лечения включено удаление первых премоляров.
3. Ранее ортодонтическое лечение не проводилось. 4. Рентгенологические данные не свидетельствуют об отсутствии потери костной массы. 5. В анамнезе нет заболеваний пародонта. 6. В анамнезе нет системных заболеваний. 7. Глубина зондирования менее 4 мм по всему зубному ряду 8. Отсутствие активного кариозного поражения или каких-либо признаков гингивита.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо черепно-лицевых аномалий.
- Любая история нарушений свертываемости крови.
- Плохая гигиена полости рта.
- Применение бисфосфонатов, анальгетиков, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов более трех месяцев до лечения или во время лечения.
- Активные заболевания, такие как метаболическое заболевание костей.
- Аномалии прикуса, требующие хирургического вмешательства.
Курильщик
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не будут получать лечение шваброй.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
участники этого направления получат вмешательство MOPS
|
одна сторона используется для швабр, а другая сторона будет контролироваться у того же пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль будет измеряться после использования визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: три месяца со дня МОПС
|
Пациента после микроостеоперфорации попросят измерить боль и проверить скорость ретракции клыков.
|
три месяца со дня МОПС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FF/FUMC/215-372Phy/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .