Taxa de retração canina e percepção da dor após microosteoperfuração - um estudo clínico de boca dividida (MOPS)
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Taxa de retração canina e percepção da dor após microosteoperfuração - uma divisão
DEFINIÇÃO: Uma breve descrição do estudo clínico, incluindo uma breve declaração da hipótese do estudo clínico, escrita em linguagem destinada ao público leigo. Limite: 5.000 CARACTERES
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Definição: Descrição estendida do protocolo, incluindo mais informações técnicas (em comparação com o breve Resumo), se desejado. Não inclua todo o protocolo; não duplique informações registradas em outros elementos de dados, como critérios de elegibilidade ou medidas de resultados.
Limite:32.000 caracteres. Para Registros de Pacientes: Descreva também os procedimentos de registro aplicáveis e outros fatores de qualidade (por exemplo, certificação de terceiros, auditoria no local). Em particular, resumir quaisquer procedimentos implementados como parte do registro do paciente, incluindo, mas não limitado ao seguinte:
- Plano de garantia de qualidade que aborda procedimentos de validação e registro de dados, incluindo planos para monitoramento e auditoria do local
- Verificações de dados para comparar os dados inseridos no registro com regras predefinidas de intervalo ou consistência com outros campos de dados no registro.
- Verificação de dados de origem para avaliar a precisão, integridade ou representatividade dos dados de registro, comparando os dados com fontes de dados externas (por exemplo, registros médicos, formulários de relatórios de casos em papel ou eletrônicos ou sistemas interativos de resposta de voz)
- Dicionário de dados que contém descrições detalhadas de cada variável usada pelo registro, incluindo a fonte da variável, informações de codificação, se usadas (por exemplo, Dicionário de Medicamentos da Organização Mundial da Saúde, MedDRA) e intervalos normais, se relevante.
- PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO PARA ABORDAR AS OPERAÇÕES DE REGISTRO E ATIVIDADES DE ANÁLISE, COMO RECRUTAMENTO DE PACIENTES, COLETA DE DADOS, GERENCIAMENTO DE DADOS, ANÁLISE DE DADOS, relatórios de eventos adversos e gerenciamento de mudanças.
- Avaliação do tamanho da amostra para especificar o número de participantes ou anos de participação necessários para demonstrar um efeito.
- Planeje dados ausentes para resolver situações em que variáveis são relatadas como ausentes, indisponíveis, não relatadas, interpretáveis ou consideradas ausentes devido à inconsistência de dados ou resultados fora do intervalo.
- Plano de análise estatística descrevendo os princípios analíticos e técnicas estatísticas a serem empregados para atingir os objetivos primários e secundários, conforme especificado no protocolo ou plano de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 04403
- Foundation University Islamabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Faixa etária em torno de 15 a 40 anos. 2. Pacientes com má oclusão de classe I ou má oclusão de classe II Div I e incluem extração do primeiro pré-molar como parte do plano de tratamento.
3. Nenhum tratamento ortodôntico anterior 4. Evidência radiográfica sem perda óssea 5. História sem doença periodontal. 6. História sem doença sistêmica. 7. Profundidade de sondagem inferior a 4 mm em toda a dentição 8. Nenhuma lesão cariosa ativa ou qualquer sinal de gengivite
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer anomalia craniofacial.
- Qualquer história de distúrbios hemorrágicos.
- Má higiene bucal.
- Uso de bifosfonatos, analgésicos, anti-inflamatórios, corticoides por mais de três meses antes do tratamento ou durante o tratamento.
- Doenças ativas, como doença óssea metabólica.
- Maloclusões que requerem intervenção cirúrgica.
Fumante
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste braço não receberão tratamento MOP
|
|
|
Experimental: Experimental
os participantes neste braço receberão intervenção MOPS
|
um lado usado para esfregões enquanto o outro lado será controle no mesmo paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a dor será medida após intervenção da escala visual analógica
Prazo: três meses desde o MOPS
|
o paciente após ser submetido à microosteoperfuração será solicitado a medir a dor e verificar a taxa de retração canina
|
três meses desde o MOPS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FF/FUMC/215-372Phy/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .