Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość cofania się psa i odczuwanie bólu po mikrooperacji - badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami (MOPS)

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Szybkość cofania się psa i odczuwanie bólu po mikrooperacji osteoperforacyjnej – rozszczepienie

DEFINICJA: Krótki opis badania klinicznego, zawierający krótkie zestawienie hipotezy badania klinicznego, napisany w języku przeznaczonym dla laika. Limit: 5000 ZNAKÓW

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Definicja: W razie potrzeby rozszerzony opis protokołu, zawierający więcej informacji technicznych (w porównaniu do krótkiego podsumowania). Nie dołączaj całego protokołu; nie powielaj informacji zapisanych w innych elementach danych, takich jak kryteria kwalifikowalności lub miary wyniku.

Limit: 32 000 znaków. W przypadku rejestrów pacjentów: Należy również opisać obowiązujące procedury rejestru i inne czynniki jakości (na przykład certyfikacja strony trzeciej, audyt na miejscu). W szczególności należy podsumować wszelkie procedury wdrożone w ramach rejestru pacjentów, w tym między innymi:

  • Plan zapewnienia jakości obejmujący procedury walidacji danych i rejestracji, w tym plany monitorowania i audytu obiektu
  • Sprawdzanie danych w celu porównania danych wprowadzonych do rejestru z wcześniej określonymi regułami dotyczącymi zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze.
  • Weryfikacja danych źródłowych w celu oceny dokładności, kompletności lub reprezentatywności danych rejestru poprzez porównanie danych z zewnętrznymi źródłami danych (na przykład dokumentacją medyczną, papierowymi lub elektronicznymi formularzami raportów przypadków lub interaktywnymi systemami reagowania głosowego)
  • Słownik danych zawierający szczegółowe opisy każdej zmiennej wykorzystywanej przez rejestr, w tym źródło zmiennej, informacje o kodowaniu, jeśli są używane (na przykład Słownik leków Światowej Organizacji Zdrowia, MedDRA) i zakresy normy, jeśli ma to zastosowanie.
  • STANDARDOWA PROCEDURA OPERACYJNA DOTYCZĄCA OPERACJI I ANALIZ REJESTRU, TAKICH JAK ZBIERANIE DANYCH DOTYCZĄCYCH REKRUTACJI PACJENTÓW, ZARZĄDZANIE DANYMI, ANALIZA DANYCH, raportowanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami.
  • Ocena wielkości próby w celu określenia liczby uczestników lub lat uczestnictwa niezbędnych do wykazania efektu.
  • Zaplanuj brakujące dane, aby uwzględnić sytuacje, w których zmienna jest zgłoszona jako brakująca, niedostępna, niezgłoszona, możliwa do interpretacji lub uznana za brakującą z powodu niespójności danych lub wyników poza zakresem.
  • Plan analizy statystycznej opisujący zasady analityczne i techniki statystyczne, które należy zastosować, aby osiągnąć cele pierwotne i drugorzędne, jak określono w protokole lub planie badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 04403
        • Foundation University Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Przedział wiekowy około 15-40 lat. 2. Pacjenci z wadą zgryzu klasy I lub klasy II Div I, u których w planie leczenia uwzględniono ekstrakcję pierwszego zęba przedtrzonowego.

3. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego 4. Dane radiograficzne wskazujące na brak utraty tkanki kostnej 5. Historia nie wykazująca chorób przyzębia. 6. Historia nie wykazująca chorób ogólnoustrojowych. 7. Głębokość sondowania mniejsza niż 4 mm na całym uzębieniu 8. Brak aktywnych zmian próchnicowych i jakichkolwiek oznak zapalenia dziąseł

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości twarzoczaszki.
  2. Jakakolwiek historia zaburzeń krzepnięcia.
  3. Zła higiena jamy ustnej.
  4. Stosowanie bisfosfonianów, leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych, kortykosteroidów przez ponad trzy miesiące przed leczeniem lub w jego trakcie.
  5. Choroby aktywne, takie jak metaboliczna choroba kości.
  6. Wady zgryzu wymagające interwencji chirurgicznej.

  7. Palący

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie będą poddani leczeniu MOP
Eksperymentalny: Eksperymentalny
uczestnicy tej części otrzymają interwencję MOPS
Inny: mikro osteoperforacja
jedna strona będzie używana do mopów, druga strona będzie przeznaczona do kontroli u tego samego pacjenta
Inne nazwy:
  • Placebo/kontrolowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu będzie dokonywany po interwencji wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: trzy miesiące od MOPS
pacjent po zabiegu mikroosteoperforacji zostanie poproszony o dokonanie pomiaru bólu i sprawdzenie szybkości cofania się kła
trzy miesiące od MOPS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF/FUMC/215-372Phy/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj