Frekvens för hundretraktion och smärtuppfattning efter mikro-osteoperforering - en klinisk studie med delad mun (MOPS)
23 januari 2025 uppdaterad av: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Frekvens för hundretraktion och smärtuppfattning efter mikro-osteoperforering - en splittring
DEFINITION: En kort beskrivning av klinisk studie, inklusive en kort redogörelse för klinisk studies hypotes, skriven på ett språk som är avsett för lekmän. Gräns: 5 000 TECKEN
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Definition: Utökad beskrivning av protokollet, inklusive mer teknisk information (jämfört med den korta sammanfattningen), om så önskas. Inkludera inte hela protokollet; duplicera inte information som registrerats i andra dataelement, såsom behörighetskriterier eller resultatmått.
Gräns: 32 000 tecken. För patientregister: Beskriv även tillämpliga registerprocedurer och andra kvalitetsfaktorer (till exempel tredjepartscertifiering, revision på plats). Sammanfatta i synnerhet alla procedurer som implementerats som en del av patientregistret, inklusive men inte begränsat till följande:
- Kvalitetssäkringsplan som behandlar datavalidering och registerprocedurer, inklusive och planer för platsövervakning och revision
- Datakontroller för att jämföra data som matats in i registret mot fördefinierade regler för intervall eller överensstämmelse med andra datafält i registret.
- Källdataverifiering för att bedöma riktigheten, fullständigheten eller representativiteten hos registerdata genom att jämföra data med externa datakällor (till exempel medicinska journaler, pappers- eller elektroniska fallrapportformulär eller interaktiva röstsvarssystem)
- Data Dictionary som innehåller detaljerade beskrivningar av varje variabel som används av registret, inklusive, inklusive källan till variabeln, kodningsinformation om den används (till exempel World Health Organization Drug Dictionary, MedDRA), och normala intervall om relevant.
- STANDARD ANVÄNDNINGSPROCEDUR FÖR ATT HÄNTA REGISTREGISTRIVERKSAMHETEN OCH ANALYSAKTIVITETER, SÅsom PATIENTREKRYTERINGSDATAINSAMLING, DATAHANTERING., DATAANALYS, rapportering för negativa händelser och förändringshantering.
- Sample Size Assessment för att specificera antalet deltagare eller deltagande år som krävs för att visa en effekt.
- Planera för saknad data för att åtgärda situationer där variabel rapporteras som saknad, otillgänglig icke-rapporterad, tolkbar eller anses saknas på grund av datainkonsekvens eller resultat utanför intervallet.
- Statistisk analysplan som beskriver de analytiska principer och statistiska tekniker som ska användas för att tillgodose de primära och sekundära målen, som specificeras i studieprotokollet eller planen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 04403
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Åldersintervall runt 15-40 år. 2. Patienter som har klass I malocklusion eller klass II Div I malocklusion och inkluderar första premolär extraktion som en del av behandlingsplanen.
3. Ingen ortodontisk behandling tidigare 4. Röntgenbevis som visar ingen benförlust 5. Historik som inte visar någon periodontal sjukdom. 6. Historik som inte visar någon systemisk sjukdom. 7. Sonddjup mindre än 4 mm över hela tanden 8. Ingen aktiv karieslesion eller några tecken på gingivit
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon kraniofacial abnormitet.
- Någon historia av blödningsrubbningar.
- Dålig munhygien.
- Användning av bisfosfonater, analgetika, antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider i mer än tre månader före behandling eller under behandling.
- Aktiva sjukdomar som metabolisk skelettsjukdom.
- Malocklusioner som kräver kirurgiskt ingrepp.
Rökare
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm får ingen MOP-behandling
|
|
|
Experimentell: Experimentell
deltagare i denna arm kommer att få MOPS-intervention
|
ena sidan används för moppar medan andra sidan kommer att vara kontroll på samma patient
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta kommer att mätas efter ingrepp av visuell analog skala
Tidsram: tre månader sedan MOPS
|
patient efter att ha genomgått mikro-osteoperforering kommer att bli ombedd att mäta smärta och kontrollera frekvensen av hundens retraktion
|
tre månader sedan MOPS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
29 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FF/FUMC/215-372Phy/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .