Snelheid van het terugtrekken van de hond en pijnperceptie na micro-osteoperforatie - een klinisch onderzoek met gespleten mond (MOPS)
23 januari 2025 bijgewerkt door: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Snelheid van het terugtrekken van de hond en pijnperceptie na micro-osteoperforatie - een breuk
DEFINITIE: Een korte beschrijving van de klinische studie, inclusief een korte verklaring van de hypothese van de klinische studie, geschreven in een taal bedoeld voor het lekenpubliek Limiet: 5000 TEKENS
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Definitie: Uitgebreide beschrijving van het protocol, inclusief meer technische informatie (in vergelijking met de korte samenvatting), indien gewenst. Neem niet het hele protocol op; dupliceer geen informatie die is vastgelegd in andere gegevenselementen, zoals geschiktheidscriteria of uitkomstmaten.
Limiet: 32.000 tekens. Voor patiëntenregistraties: Beschrijf ook de toepasselijke registratieprocedures en andere kwaliteitsfactoren (bijvoorbeeld certificering door derden, audit op locatie). Geef in het bijzonder een samenvatting van alle procedures die zijn geïmplementeerd als onderdeel van het patiëntenregister, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
- Kwaliteitsborgingsplan dat betrekking heeft op gegevensvalidatie en registratieprocedures, inclusief plannen voor locatiemonitoring en -audit
- Gegevenscontroles om gegevens die in het register zijn ingevoerd te vergelijken met vooraf gedefinieerde regels voor bereik of consistentie met andere gegevensvelden in het register.
- Verificatie van brongegevens om de juistheid, volledigheid of representativiteit van registergegevens te beoordelen door de gegevens te vergelijken met externe gegevensbronnen (bijvoorbeeld medische dossiers, papieren of elektronische casusrapporten, of interactieve voice response-systemen)
- Data Dictionary die gedetailleerde beschrijvingen bevat van elke variabele die door het register wordt gebruikt, inclusief de bron van de variabele, coderingsinformatie indien gebruikt (bijvoorbeeld World Health Organization Drug Dictionary, MedDRA) en normale bereiken, indien relevant.
- STANDAARD OPERATIONELE PROCEDURE VOOR HET AANPAKKEN VAN REGISTERREGISTRATIEWERKZAAMHEDEN EN ANALYSEACTIVITEITEN, ZOALS HET VERZAMELEN VAN PATIËNTENREKRUTERINGGEGEVENS, GEGEVENSBEHEER, GEGEVENSANALYSE, rapportage over bijwerkingen en verandermanagement.
- Beoordeling van de steekproefomvang om het aantal deelnemers of deelnamejaren te specificeren dat nodig is om een effect aan te tonen.
- Plan voor ontbrekende gegevens om situaties aan te pakken waarin variabelen als ontbrekend worden gerapporteerd, niet beschikbaar zijn, niet-gerapporteerd zijn, interpreteerbaar zijn of als ontbrekend worden beschouwd vanwege gegevensinconsistentie of resultaten die buiten het bereik vallen.
- Statistisch analyseplan waarin de analytische principes en statistische technieken worden beschreven die moeten worden gebruikt om de primaire en secundaire doelstellingen te bereiken, zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol of -plan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 04403
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijdscategorie ongeveer 15-40 jaar. 2. Patiënten met klasse I-malocclusie of klasse II Div I-malocclusie en waarbij de eerste premolaarextractie deel uitmaakt van het behandelplan.
3. Geen eerdere orthodontische behandeling. 4. Röntgenologisch bewijs waaruit geen botverlies blijkt. 5. De anamnese toont geen parodontitis aan. 6. Geschiedenis waaruit blijkt dat er geen systemische ziekte is. 7. Proefdiepte minder dan 4 mm over het gehele gebit 8. Geen actieve carieuze laesie of enig teken van gingivitis
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van enige craniofaciale afwijking.
- Elke voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen.
- Slechte mondhygiëne.
- Gebruik van bisfosfonaten, analgetica, ontstekingsremmende medicijnen en corticosteroïden gedurende meer dan drie maanden voorafgaand aan de behandeling of tijdens de behandeling.
- Actieve ziekten zoals metabole botziekte.
- Malocclusies die chirurgische ingrepen vereisen.
Roker
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen MOP-behandeling
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
deelnemers aan deze arm krijgen MOPS-interventie
|
de ene kant wordt gebruikt voor dweilen, terwijl de andere kant voor dezelfde patiënt zal worden gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn zal worden gemeten na interventie op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: drie maanden sinds de MOPS
|
De patiënt die een micro-osteoperforatie heeft ondergaan, zal worden gevraagd de pijn te meten en de snelheid van terugtrekking van de hond te controleren
|
drie maanden sinds de MOPS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FF/FUMC/215-372Phy/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .