Koiran vetäytymisaste ja kivun havaitseminen mikroosteoperaation jälkeen – suuhalkaisun kliininen tutkimus (MOPS)
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Koiran vetäytymisnopeus ja kivun havaitseminen mikroosteoperforaation jälkeen - halkeama
MÄÄRITELMÄ: Kliinisen tutkimuksen lyhyt kuvaus, mukaan lukien lyhyt selvitys kliinisen tutkimuksen hypoteesista, kirjoitettu maallikoille tarkoitetulla kielellä. Rajoitus: 5000 MERKIÄ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Määritelmä: Protokollan laajennettu kuvaus, joka sisältää tarvittaessa enemmän teknisiä tietoja (lyhyeen yhteenvetoon verrattuna). Älä sisällytä koko protokollaa; Älä toista muihin tietoelementteihin tallennettuja tietoja, kuten kelpoisuuskriteerejä tai tulosmittauksia.
Rajoitus: 32 000 merkkiä. Potilasrekisterit: Kuvaa myös sovellettavat rekisterimenettelyt ja muut laatutekijät (esimerkiksi kolmannen osapuolen sertifiointi, paikan päällä suoritettava tarkastus). Tee erityisesti yhteenveto kaikista potilasrekisterin osana toteutetuista toimenpiteistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
- Laadunvarmistussuunnitelma, joka koskee tietojen validointia ja rekisterimenettelyjä, mukaan lukien ja suunnitelmat toimipaikan seurantaa ja auditointia varten
- Tietojen tarkistukset vertaavat rekisteriin syötettyjä tietoja ennalta määritettyihin sääntöihin alueen tai johdonmukaisuuden osalta rekisterin muiden tietokenttien kanssa.
- Lähdetietojen todentaminen rekisteritietojen tarkkuuden, täydellisyyden tai edustavuuden arvioimiseksi vertaamalla tietoja ulkoisiin tietolähteisiin (esimerkiksi potilastiedot, paperi- tai sähköiset tapausraporttilomakkeet tai interaktiiviset äänivastausjärjestelmät)
- Data Dictionary, joka sisältää yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta rekisterin käyttämästä muuttujasta, mukaan lukien muuttujan lähde mukaan lukien koodaustiedot, jos niitä käytetään (esimerkiksi Maailman terveysjärjestön lääkesanakirja, MedDRA) ja normaalit alueet tarvittaessa.
- NORMAALI KÄYTTÖMENETTELY REKISTERIN TOIMINTA- JA ANALYYSITOIMINTOIHIN, KUTEN POTILASTIETOJEN KERÄÄMINEN, TIETOJEN HALLINTA, TIETOJEN ANALYYSI, haittatapahtumien raportoiminen ja muutosten hallinta.
- Näytteen koon arviointi määrittää osallistujien lukumäärän tai osallistumisvuodet, jotka tarvitaan vaikutuksen osoittamiseen.
- Suunnittele puuttuvien tietojen puuttuminen tilanteisiin, joissa muuttuja on raportoitu puuttuva, ei saatavilla, raportoimaton, tulkittavissa tai sen katsotaan puuttuvan tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolisten tulosten vuoksi.
- Tilastollinen analyysisuunnitelma , jossa kuvataan analyyttiset periaatteet ja tilastolliset tekniikat , joita käytetään ensisijaisen ja toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusprotokollassa tai - suunnitelmassa määritellyn mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 04403
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikähaitari noin 15-40 vuotta. 2. Potilaat, joilla on luokan I epäpuhtaus tai luokan II divisioonan I epäpuhtaus ja jotka sisältävät ensimmäisen posliininpoiston osana hoitosuunnitelmaa.
3. Ei aikaisempaa oikomishoitoa 4. Röntgentutkimus ei osoittanut luukatoa 5. Anamneesi ei osoittanut parodontaalista sairautta. 6. Anamneesi ei osoittanut systeemistä sairautta. 7. Koetussyvyys alle 4 mm koko hampaistossa 8. Ei aktiivista kariesvauriota tai ientulehduksen merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kallon kasvojen poikkeavuudet.
- Kaikki verenvuotohäiriöt.
- Huono suuhygienia.
- Bisfosfonaattien, kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien käyttö yli kolmen kuukauden ajan ennen hoitoa tai hoidon aikana.
- Aktiiviset sairaudet, kuten metabolinen luusairaus.
- Epäpuhtaudet, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä.
Tupakoitsija
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän haaran osallistujat eivät saa MOP-hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
tämän haaran osallistujat saavat MOPS-interventiota
|
toista puolta käytetään mopeille, kun taas toinen puoli on ohjaus samassa potilaassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta MOPS:n jälkeen
|
potilasta mikroosteoperforaation jälkeen pyydetään mittaamaan kipu ja tarkistamaan koiran vetäytymisnopeus
|
kolme kuukautta MOPS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Kundi, I., Alam, M. K., & Shaheed, S. (2020). Micro-osteo perforation effects as an intervention on canine retraction. The Saudi dental journal, 32(1), 15-20. https://doi.org/10.1016/j.sdentj.2019.05.009 2. Husain S, Sundari S. Comparison of the effectiveness of piezocision-aided canine retraction augmented with micro-osteoperforation: a randomized controlled trial. Angle Orthod. 2023 Oct 16. doi: 10.2319/052323-370.1. Epub ahead of print. PMID: 37839802. 12 3. Aboalnaga AA, Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split- mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun;20(1) 21. doi:10.1186/s40510-019-0274-0. PMID: 31155698; PMCID: PMC6545296. 4. Bolat Gümüş, E., Kınsız, E. Effects of miniscrew-facilitated micro- osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement. J Orofac Orthop 84 (Suppl 2), 104-110 (2023). 5. Martina K., Kumar P., Misra V., Attri S., Yadav A., Sam R., Kumar R.. To evaluate the rate of canine retraction and pain perception following micro- osteoperforation - a split-mouth clinical study. Australasian Orthodontic Journal. 2022;38(2): 388-395
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF/FUMC/215-372Phy/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .