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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06432777
면역 저하 환자의 재발성 캄필로박터 균혈증 (CABARET)
2024년 5월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
면역 저하 환자의 재발성 캄필로박터 균혈증: 2000~2025년 프랑스 전국 후향적 연구
재발성 캄필로박터 균혈증(RCB)의 일부 드문 사례는 효과적인 치료 후 몇 달에서 몇 년 후에 재발하고 모든 박테리아 샘플이 음성화되는 경우가 있습니다.
지난 30년 동안 현재까지 국제 문헌에 기술된 사례는 20여 건에 불과합니다. 사례는 매우 과소보고되었을 가능성이 높습니다.
국가 규모의 재발성 캄필로박터 균혈증을 설명하는 연구는 없습니다.
이 다기관 전국 회고적 연구의 목적은 지난 25년 동안 프랑스에서 발생한 정확한 역학, 환자의 면역 프로필, 관련 박테리아의 특이성, 받은 치료 및 이러한 감염의 진화를 설명하는 것입니다.
그 관점은 주로 효과적인 치료법과 고려해야 할 면역 체계의 탐구를 기술함으로써 환자들의 의료에 대한 표준화를 제안하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne CONRAD, Dr
- 전화번호: +33 (0)4 72 07 11 07
- 이메일: Anne.conrad@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas BENECH, Dr
- 이메일: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
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연락하다:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- 전화번호: +33472071107
- 이메일: Anne.conrad@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 병원
설명
포함 기준:
- 최소 60일 간격으로 캄필로박터 균혈증이 2회 이상 발생함
- AND 면역결핍 상태
- 그 다음은 프랑스 병원
제외 기준:
- 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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재발성 캄필로박터균혈증
최소 60일 간격으로 구분되는 캄필로박터 균혈증의 2회 이상의 뚜렷한 에피소드와 면역결핍(선천성 또는 후천성)을 나타내는 환자 그리고 프랑스 병원 |
변수: 환자의 특성(인구통계학적 특성, 면역결핍의 특성: 진단, 면역글로불린 용량, 백혈구 수 등, 만성 염증성 장질환(IBD)), 박테리아(종, 항균제 감수성) 및 감염(임상적 발현, 진화) , 치료를 받았습니다)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 Campylobacter 균혈증을 나타내는 환자의 특징에 대한 설명
기간: 기준선
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- 인구통계학적 특성
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기준선
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재발성 Campylobacter 균혈증을 나타내는 환자의 특징에 대한 설명
기간: 기준선
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-면역결핍의 특징: 진단, 면역글로불린 투여량, 백혈구 수, 다가 Ig 대체 요법
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기준선
|
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재발성 Campylobacter 균혈증을 나타내는 환자의 특징에 대한 설명
기간: 기준선
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-만성 염증성 장질환[IBD]
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기준선
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재발성 Campylobacter 균혈증을 나타내는 환자의 특징에 대한 설명
기간: 기준선
|
- 균혈증의 특징: 임상적 발현, 박테리아(종, 항균제 감수성), 2차 국소화, 진화, 치료 양식(항생제 및 면역치료제)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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