- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06432777
Nawracająca bakteriemia Campylobacter u pacjentów z obniżoną odpornością (CABARET)
Nawracająca bakteriemia Campylobacter u pacjentów z obniżoną odpornością: retrospektywne badanie ogólnokrajowe we Francji, 2000–2025
Istnieją rzadkie przypadki nawracającej bakteriemii Campylobacter (RCB), których nawroty występują po miesiącach lub latach po skutecznym leczeniu i ujemnym wyniku wszystkich próbek bakteryjnych.
Na dzień dzisiejszy w literaturze międzynarodowej z ostatnich 30 lat opisano jedynie około 20 przypadków. Przypadki te są prawdopodobnie bardzo niedostatecznie zgłaszane.
Żadne badanie nie opisuje nawracających bakteriemii Campylobacter w skali kraju.
Celem tego wieloośrodkowego, ogólnokrajowego, retrospektywnego badania jest opisanie dokładnej epidemiologii tej choroby we Francji na przestrzeni ostatnich 25 lat, profilu odpornościowego pacjentów, specyfiki zaangażowanych bakterii, zastosowanego leczenia i ewolucji tych infekcji.
Perspektywa polega na zaproponowaniu standaryzacji opieki medycznej nad tymi pacjentami, głównie poprzez opisanie skutecznych metod leczenia i badań układu odpornościowego, które należy wziąć pod uwagę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne CONRAD, Dr
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 07 11 07
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas BENECH, Dr
- E-mail: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
-
Kontakt:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Numer telefonu: +33472071107
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 lub więcej epizodów bakteriemii Campylobacter w odstępie co najmniej 60 dni
- ORAZ stan niedoboru odporności
- a następnie szpital francuski
Kryteria wyłączenia:
-Sprzeciw pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nawracająca bakteriemia Campylobacter
Pacjenci z co najmniej dwoma odrębnymi epizodami bakteriemii Campylobacter w odstępie co najmniej 60 dni i niedoborem odporności (wrodzonym lub nabytym) a następnie francuski szpital |
Zmienne: charakterystyka pacjentów (charakterystyka demograficzna; charakterystyka niedoborów odporności: rozpoznanie, dawkowanie immunoglobulin, liczba białych krwinek itp.; przewlekła choroba zapalna jelit [IBD]), bakteria (gatunek, wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe) i infekcja (objaw kliniczny, ewolucja) , zastosowane leczenie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis charakterystyki pacjentów z nawracającą bakteriemią Campylobacter
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
-charakterystyka demograficzna
|
Linia bazowa
|
|
Opis charakterystyki pacjentów z nawracającą bakteriemią Campylobacter
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
-charakterystyka niedoborów odporności: diagnostyka, dawkowanie immunoglobulin, liczba białych krwinek, terapia zastępcza poliwalentnymi Ig
|
Linia bazowa
|
|
Opis charakterystyki pacjentów z nawracającą bakteriemią Campylobacter
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
-przewlekła choroba zapalna jelit [IBD]
|
Linia bazowa
|
|
Opis charakterystyki pacjentów z nawracającą bakteriemią Campylobacter
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
-charakterystyka bakteriemii: obraz kliniczny, bakterie (gatunek, wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe), wtórne lokalizacje, ewolucja, sposoby leczenia (antybiotyki i leki immunoterapeutyczne)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .