- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432777
Tilbakevendende Campylobacter Bakteremi hos immunkompromitterte pasienter (CABARET)
Tilbakevendende Campylobacter Bacteremia in Immunocompromised Patients: a Retrospective Nationwide Study in France, 2000-2025
Noen sjeldne tilfeller av tilbakevendende Campylobacter-bakteremi (RCB) eksisterer med tilbakefall måneder til år etter en effektiv behandling og en negativering av alle bakterieprøver.
Per i dag er kun rundt 20 tilfeller beskrevet i internasjonal litteratur de siste 30 årene. Sakene er sannsynligvis svært underrapportert.
Ingen studie beskriver de tilbakevendende Campylobacter-bakteriemiene i et lands skala.
Målet med denne multisenter, landsomfattende, retrospektive studien er å beskrive deres nøyaktige epidemiologi i Frankrike de siste 25 årene, immunprofilen til pasientene, spesifisitetene til de involverte bakteriene, behandlingene som er mottatt og utviklingen av disse infeksjonene.
Perspektivet er å foreslå en standardisering av den medisinske behandlingen av disse pasientene hovedsakelig ved å beskrive de effektive behandlingene og utforskningene av immunsystemet som bør vurderes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne CONRAD, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 07 11 07
- E-post: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas BENECH, Dr
- E-post: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
-
Ta kontakt med:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Telefonnummer: +33472071107
- E-post: Anne.conrad@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 episoder eller flere av Campylobacter-bakteremi med minst 60 dager atskilt
- OG immunsvikt tilstand
- etterfulgt av et fransk sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Motstand fra pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilbakevendende Campylobacter-bakteremi
Pasienter som har minst to distinkte episoder av Campylobacter-bakteremi atskilt med minimum 60 dager og en immunsvikt (medfødt eller ervervet) og etterfulgt av et fransk sykehus |
Variabler: karakteristika for pasientene (demografiske karakteristika; karakteristikker av immunsvikt: diagnose, immunoglobulindosering, antall hvite blodlegemer osv.; kronisk inflammatorisk tarmsykdom [IBD]), bakteriene (arter, antimikrobiell mottakelighet) og infeksjonen (klinisk presentasjon, evolusjon). , behandling mottatt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av egenskapene til pasientene med tilbakevendende Campylobacter-bakteremi
Tidsramme: Grunnlinje
|
-demografiske kjennetegn
|
Grunnlinje
|
|
Beskrivelse av egenskapene til pasientene med tilbakevendende Campylobacter-bakteremi
Tidsramme: Grunnlinje
|
- kjennetegn ved immunsvikt: diagnose, immunoglobulindosering, antall hvite blodlegemer, polyvalent Ig-erstatningsterapi
|
Grunnlinje
|
|
Beskrivelse av egenskapene til pasientene med tilbakevendende Campylobacter-bakteremi
Tidsramme: Grunnlinje
|
-kronisk inflammatorisk tarmsykdom [IBD]
|
Grunnlinje
|
|
Beskrivelse av egenskapene til pasientene med tilbakevendende Campylobacter-bakteremi
Tidsramme: Grunnlinje
|
-karakteristikker ved bakteriemi: klinisk presentasjon, bakterier (arter, antimikrobiell mottakelighet), sekundære lokaliseringer, evolusjon, behandlingsmåter (antibiotika og immunother
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .