- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432777
Recidiverende Campylobacter-bacteriëmie bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem (CABARET)
Recidiverende Campylobacter-bacteriëmie bij immuungecompromitteerde patiënten: een retrospectief landelijk onderzoek in Frankrijk, 2000-2025
Er bestaan enkele zeldzame gevallen van recidiverende Campylobacter bacteriëmie (RCB), met een terugval maanden tot jaren na een effectieve behandeling en een negativiteit van alle bacteriële monsters.
Tot nu toe zijn er de afgelopen dertig jaar slechts ongeveer twintig gevallen beschreven in de internationale literatuur. De gevallen zijn waarschijnlijk zeer ondergerapporteerd.
Geen enkele studie beschrijft deze terugkerende Campylobacter-bacteriëmieën op de schaal van een land.
Het doel van deze multicentrische, landelijke retrospectieve studie is om de precieze epidemiologie in Frankrijk van de afgelopen 25 jaar, het immuunprofiel van de patiënten, de specifieke kenmerken van de betrokken bacteriën, de ontvangen behandelingen en de evolutie van deze infecties te beschrijven.
Het perspectief is om een standaardisatie van de medische zorg voor deze patiënten voor te stellen, voornamelijk door het beschrijven van de effectieve behandelingen en de verkenningen van het immuunsysteem die in overweging moeten worden genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne CONRAD, Dr
- Telefoonnummer: +33 (0)4 72 07 11 07
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas BENECH, Dr
- E-mail: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
-
Contact:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33472071107
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 episoden of meer van Campylobacter bacteriëmie met een tussenpoos van minimaal 60 dagen
- EN immunodeficiëntie
- gevolgd door een Frans ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Recidiverende Campylobacter-bacteriëmie
Patiënten met ten minste twee afzonderlijke episoden van Campylobacter bacteriëmie, met een tussenpoos van minimaal 60 dagen, en een immuundeficiëntie (aangeboren of verworven) en gevolgd door een Frans ziekenhuis |
Variabelen: kenmerken van de patiënten (demografische kenmerken; kenmerken van immunodeficiëntie: diagnose, dosering van immunoglobulinen, aantal witte bloedcellen enz.; chronische inflammatoire darmziekte [IBD]), de bacterie (soort, antimicrobiële gevoeligheid) en de infectie (klinische presentatie, evolutie , behandeling ontvangen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de kenmerken van de patiënten met recidiverende Campylobacter-bacteriëmie
Tijdsspanne: Basislijn
|
-demografische kenmerken
|
Basislijn
|
|
Beschrijving van de kenmerken van de patiënten met recidiverende Campylobacter-bacteriëmie
Tijdsspanne: Basislijn
|
-kenmerken van immunodeficiëntie: diagnose, dosering van immunoglobulinen, aantal witte bloedcellen, polyvalente Ig-vervangingstherapie
|
Basislijn
|
|
Beschrijving van de kenmerken van de patiënten met recidiverende Campylobacter-bacteriëmie
Tijdsspanne: Basislijn
|
-chronische inflammatoire darmziekte [IBD]
|
Basislijn
|
|
Beschrijving van de kenmerken van de patiënten met recidiverende Campylobacter-bacteriëmie
Tijdsspanne: Basislijn
|
- kenmerken van bacteriëmie: klinische presentatie, bacteriën (soort, antimicrobiële gevoeligheid), secundaire lokalisaties, evolutie, behandelingsmodaliteiten (antibiotica en immunother
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .