- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432777
Recidivující Campylobacter Bacteremie u imunokompromitovaných pacientů (CABARET)
Recidivující Campylobacter Bacteremia u imunokompromitovaných pacientů: retrospektivní celostátní studie ve Francii, 2000-2025
Některé vzácné případy recidivující Campylobacter bacteremia (RCB) existují s recidivami měsíce až roky po účinné léčbě a negativitou všech bakteriálních vzorků.
K dnešnímu dni bylo v mezinárodní literatuře za posledních 30 let popsáno pouze asi 20 případů. Případy jsou pravděpodobně velmi podhodnocené.
Žádná studie nepopisuje tyto opakující se bakterie Campylobacter bacteraemia v měřítku země.
Cílem této multicentrické, celostátní, retrospektivní studie je popsat jejich přesnou epidemiologii ve Francii za posledních 25 let, imunitní profil pacientů, specifičnost dotčených bakterií, přijatou léčbu a vývoj těchto infekcí.
Perspektiva je navrhnout standardizaci lékařské péče o tyto pacienty především popisem účinné léčby a průzkumů imunitního systému, které by měly být zváženy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne CONRAD, Dr
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 07 11 07
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas BENECH, Dr
- E-mail: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
-
Kontakt:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33472071107
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 nebo více epizod Campylobacter bacteremia oddělené alespoň 60 dny
- A stav imunodeficience
- následovala francouzská nemocnice
Kritéria vyloučení:
-Opozice pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Recidivující Campylobacter bacteremie
Pacienti vykazující alespoň dvě různé epizody Campylobacter bacteremia oddělené minimálně 60 dny a imunodeficiencí (vrozenou nebo získanou) a následuje francouzská nemocnice |
Proměnné: charakteristiky pacientů (demografické charakteristiky; charakteristiky imunodeficience: diagnóza, dávka imunoglobulinu, počet bílých krvinek atd.; chronické zánětlivé onemocnění střev [IBD]), bakterie (druh, antimikrobiální citlivost) a infekce (klinický obraz, vývoj , přijatá léčba)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis charakteristik pacientů s recidivující Campylobacter bacteremii
Časové okno: Základní linie
|
-demografické charakteristiky
|
Základní linie
|
|
Popis charakteristik pacientů s recidivující Campylobacter bacteremii
Časové okno: Základní linie
|
-charakteristiky imunodeficience: diagnóza, dávkování imunoglobulinů, počet bílých krvinek, substituční terapie polyvalentními Ig
|
Základní linie
|
|
Popis charakteristik pacientů s recidivující Campylobacter bacteremii
Časové okno: Základní linie
|
-chronické zánětlivé onemocnění střev [IBD]
|
Základní linie
|
|
Popis charakteristik pacientů s recidivující Campylobacter bacteremii
Časové okno: Základní linie
|
-charakteristika bakteriémie: klinický obraz, bakterie (druh, antimikrobiální citlivost), sekundární lokalizace, evoluce, léčebné modality (antibiotika a imunodalší
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0512
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Campylobacter
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno