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免疫功能低下患者复发性弯曲杆菌菌血症 (CABARET)

2024年5月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon

免疫功能低下患者复发性弯曲杆菌菌血症:2000-2025 年法国全国范围内的回顾性研究

一些罕见的复发性弯曲杆菌菌血症 (RCB) 病例在有效治疗和所有细菌样本阴性后会复发数月至数年。

截至目前,过去 30 年来国际文献中仅描述了约 20 个案例。 这些病例很可能被严重低估。

尚无研究描述国家范围内反复出现的弯曲杆菌菌血症。

这项多中心、全国范围的回顾性研究的目的是描述过去 25 年法国的精确流行病学、患者的免疫状况、所涉及细菌的特异性、接受的治疗以及这些感染的演变。

主要通过描述有效的治疗方法和应考虑的免疫系统探索来提出这些患者的医疗护理标准化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

法国医院

描述

纳入标准:

  • 弯曲杆菌菌血症发作 2 次或以上,间隔至少 60 天
  • 和免疫缺陷状况
  • 其次是一家法国医院

排除标准:

- 患者的反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
复发性弯曲杆菌菌血症

至少间隔 60 天出现至少两次不同的弯曲杆菌菌血症发作和免疫缺陷(先天性或获得性)的患者

其次是一家法国医院

变量:患者特征(人口统计学特征;免疫缺陷特征:诊断、免疫球蛋白剂量、白细胞计数等;慢性炎症性肠病[IBD])、细菌(种类、抗菌药物敏感性)和感染(临床表现、演变) ,接受的治疗)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发性弯曲杆菌菌血症患者特征的描述
大体时间:基线
-人口特征
基线
复发性弯曲杆菌菌血症患者特征的描述
大体时间:基线
-免疫缺陷的特征:诊断、免疫球蛋白剂量、白细胞计数、多价 Ig 替代疗法
基线
复发性弯曲杆菌菌血症患者特征的描述
大体时间:基线
-慢性炎症性肠病[IBD]
基线
复发性弯曲杆菌菌血症患者特征的描述
大体时间:基线
-菌血症的特征:临床表现、细菌(种类、抗菌药物敏感性)、次要定位、进化、治疗方式(抗生素和免疫疗法)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月22日

首次发布 (实际的)

2024年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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