- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432777
Batteremia ricorrente da Campylobacter in pazienti immunocompromessi (CABARET)
Batteremia ricorrente da Campylobacter in pazienti immunocompromessi: uno studio retrospettivo a livello nazionale in Francia, 2000-2025
Esistono alcuni rari casi di batteriemia ricorrente da Campylobacter (RCB) con ricadute mesi o anni dopo un trattamento efficace e una negativazione di tutti i campioni batterici.
Ad oggi, nella letteratura internazionale sono stati descritti solo circa 20 casi negli ultimi 30 anni. I casi sono probabilmente altamente sottostimati.
Nessuno studio descrive le batteriemie ricorrenti da Campylobacter su scala nazionale.
Lo scopo di questo studio retrospettivo multicentrico, nazionale e retrospettivo è descrivere la loro precisa epidemiologia in Francia negli ultimi 25 anni, il profilo immunitario dei pazienti, le specificità dei batteri coinvolti, i trattamenti ricevuti e l'evoluzione di queste infezioni.
La prospettiva è quella di proporre una standardizzazione dell'assistenza medica di questi pazienti principalmente descrivendo i trattamenti efficaci e le esplorazioni del sistema immunitario che dovrebbero essere prese in considerazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne CONRAD, Dr
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 07 11 07
- Email: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas BENECH, Dr
- Email: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
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Contatto:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Numero di telefono: +33472071107
- Email: Anne.conrad@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 o più episodi di batteriemia da Campylobacter separati da almeno 60 giorni
- E condizione di immunodeficienza
- seguito da un ospedale francese
Criteri di esclusione:
-Opposizione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Batteriemia ricorrente da Campylobacter
Pazienti che presentano almeno due episodi distinti di batteriemia da Campylobacter separati da un minimo di 60 giorni e un'immunodeficienza (innata o acquisita) e seguito da un ospedale francese |
Variabili: caratteristiche dei pazienti (caratteristiche demografiche; caratteristiche dell'immunodeficienza: diagnosi, dosaggio delle immunoglobuline, conta dei globuli bianchi ecc.; malattia infiammatoria cronica intestinale [IBD]), i batteri (specie, suscettibilità agli antimicrobici) e l'infezione (presentazione clinica, evoluzione , cure ricevute)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione delle caratteristiche dei pazienti che presentano batteriemia ricorrente da Campylobacter
Lasso di tempo: Linea di base
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-caratteristiche demografiche
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Linea di base
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Descrizione delle caratteristiche dei pazienti che presentano batteriemia ricorrente da Campylobacter
Lasso di tempo: Linea di base
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-caratteristiche dell'immunodeficienza: diagnosi, dosaggio delle immunoglobuline, conta dei globuli bianchi, terapia sostitutiva con Ig polivalenti
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Linea di base
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Descrizione delle caratteristiche dei pazienti che presentano batteriemia ricorrente da Campylobacter
Lasso di tempo: Linea di base
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-malattia infiammatoria cronica intestinale [IBD]
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Linea di base
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Descrizione delle caratteristiche dei pazienti che presentano batteriemia ricorrente da Campylobacter
Lasso di tempo: Linea di base
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-caratteristiche della batteriemia: presentazione clinica, batteri (specie, sensibilità antimicrobica), localizzazioni secondarie, evoluzione, modalità di trattamento (antibiotici e immunoaltri
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezioni da Campylobacter
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Lumen Bioscience, Inc.CompletatoInfezione da Campylobacter JejuniAustralia
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University of VermontNaval Medical Research Center; United States Army Medical Materiel Development...SconosciutoInfezioni da CampylobacterStati Uniti
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University of VermontNaval Medical Research Center; TD Vaccines A/SSconosciutoInfezioni da CampylobacterStati Uniti
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Lumen Bioscience, Inc.University of Maryland; Naval Medical Research Center; PharmaronCompletato
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
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U.S. Army Medical Research and Development CommandWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)CompletatoInfezione da campilobatteriStati Uniti
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TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; University of Vermont; SNBL Clinical Pharmacology Center... e altri collaboratoriSconosciutoInfezione da campilobatteriStati Uniti
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Hospices Civils de LyonReclutamentoInfezioni da CampylobacterFrancia
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University Hospital, BrestCentre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires du Grand OuestCompletatoMalattie ossee, infettive | Infezioni da CampylobacterFrancia
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Mayo ClinicReclutamentoSindrome dell'intestino irritabileStati Uniti