- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432777
Bacteremia recorrente por Campylobacter em pacientes imunocomprometidos (CABARET)
Bacteremia recorrente por Campylobacter em pacientes imunocomprometidos: um estudo retrospectivo nacional na França, 2000-2025
Existem alguns casos raros de bacteremia recorrente por Campylobacter (RCB), com recidivas meses a anos após um tratamento eficaz e uma negativação de todas as amostras bacterianas.
Até hoje, apenas cerca de 20 casos foram descritos na literatura internacional nos últimos 30 anos. Os casos são provavelmente altamente subnotificados.
Nenhum estudo descreve essas bacteremias recorrentes por Campylobacter na escala de um país.
O objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico, de âmbito nacional, é descrever a epidemiologia precisa na França nos últimos 25 anos, o perfil imunológico dos pacientes, as especificidades das bactérias envolvidas, os tratamentos recebidos e a evolução dessas infecções.
A perspectiva é propor uma padronização do atendimento médico desses pacientes, principalmente descrevendo os tratamentos eficazes e as explorações do sistema imunológico que devem ser consideradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne CONRAD, Dr
- Número de telefone: +33 (0)4 72 07 11 07
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas BENECH, Dr
- E-mail: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
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Contato:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Número de telefone: +33472071107
- E-mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 episódios ou mais de bacteremia por Campylobacter separados por pelo menos 60 dias
- E condição de imunodeficiência
- seguido por um hospital francês
Critério de exclusão:
-Oposição do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bacteremia recorrente por Campylobacter
Pacientes apresentando pelo menos dois episódios distintos de bacteremia por Campylobacter separados por no mínimo 60 dias e uma imunodeficiência (inata ou adquirida) e seguido por um hospital francês |
Variáveis: características dos pacientes (características demográficas; características da imunodeficiência: diagnóstico, dosagem de imunoglobulina, contagem de leucócitos etc.; doença inflamatória intestinal crônica [DII]), da bactéria (espécie, suscetibilidade aos antimicrobianos) e da infecção (apresentação clínica, evolução , tratamento recebido)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das características dos pacientes que apresentam bacteremia recorrente por Campylobacter
Prazo: Linha de base
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-características demográficas
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Linha de base
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Descrição das características dos pacientes que apresentam bacteremia recorrente por Campylobacter
Prazo: Linha de base
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-características da imunodeficiência: diagnóstico, dosagem de imunoglobulina, contagem de leucócitos, terapia de reposição de Ig polivalente
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Linha de base
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Descrição das características dos pacientes que apresentam bacteremia recorrente por Campylobacter
Prazo: Linha de base
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-doença inflamatória intestinal crônica [DII]
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Linha de base
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Descrição das características dos pacientes que apresentam bacteremia recorrente por Campylobacter
Prazo: Linha de base
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-características da bacteremia: apresentação clínica, bactérias (espécies, suscetibilidade antimicrobiana), localizações secundárias, evolução, modalidades de tratamento (antibióticos e imunoterápicos)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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