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Rezidivierende Campylobacter-Bakteriämie bei immungeschwächten Patienten (CABARET)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Rezidivierende Campylobacter-Bakteriämie bei immungeschwächten Patienten: eine retrospektive landesweite Studie in Frankreich, 2000-2025

Es gibt einige seltene Fälle einer wiederkehrenden Campylobacter-Bakteriämie (RCB) mit Rückfällen Monate bis Jahre nach einer wirksamen Behandlung und einer Negativbeurteilung aller Bakterienproben.

Bis heute sind in der internationalen Literatur nur etwa 20 Fälle aus den letzten 30 Jahren beschrieben. Die Fälle werden wahrscheinlich stark untermeldet.

Keine Studie beschreibt diese wiederkehrenden Campylobacter-Bakteriämien auf nationaler Ebene.

Das Ziel dieser multizentrischen, landesweiten, retrospektiven Studie ist es, ihre genaue Epidemiologie in Frankreich in den letzten 25 Jahren, das Immunprofil der Patienten, die Besonderheiten der beteiligten Bakterien, die erhaltenen Behandlungen und die Entwicklung dieser Infektionen zu beschreiben.

Die Perspektive besteht darin, eine Standardisierung der medizinischen Versorgung dieser Patienten vorzuschlagen, hauptsächlich durch die Beschreibung der wirksamen Behandlungen und der Erforschung des Immunsystems, die berücksichtigt werden sollten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Französische Krankenhäuser

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 Episoden oder mehr einer Campylobacter-Bakteriämie im Abstand von mindestens 60 Tagen
  • UND Immunschwächezustand
  • gefolgt von einem französischen Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

-Opposition des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederkehrende Campylobacter-Bakteriämie

Patienten mit mindestens zwei unterschiedlichen Campylobacter-Bakteriämie-Episoden, die mindestens 60 Tage voneinander entfernt liegen, und einer (angeborenen oder erworbenen) Immunschwäche.

und gefolgt von einem französischen Krankenhaus
Sonstiges: Merkmale der Patienten und Campylobacter-Bakteriämie-Episoden
Variablen: Merkmale der Patienten (demografische Merkmale; Merkmale der Immunschwäche: Diagnose, Immunglobulin-Dosierung, Anzahl weißer Blutkörperchen usw.; chronisch entzündliche Darmerkrankung [IBD]), der Bakterien (Art, antimikrobielle Empfindlichkeit) und der Infektion (klinisches Erscheinungsbild, Entwicklung). , Behandlung erhalten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
-Demographische Merkmale
Grundlinie
Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
-Merkmale der Immunschwäche: Diagnose, Immunglobulin-Dosierung, Anzahl weißer Blutkörperchen, polyvalente Ig-Ersatztherapie
Grundlinie
Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
-chronisch entzündliche Darmerkrankung [IBD]
Grundlinie
Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
-Merkmale der Bakteriämie: klinisches Erscheinungsbild, Bakterien (Spezies, antimikrobielle Empfindlichkeit), sekundäre Lokalisationen, Evolution, Behandlungsmodalitäten (Antibiotika und Immuntherapie).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0512

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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