- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432777
Rezidivierende Campylobacter-Bakteriämie bei immungeschwächten Patienten (CABARET)
Rezidivierende Campylobacter-Bakteriämie bei immungeschwächten Patienten: eine retrospektive landesweite Studie in Frankreich, 2000-2025
Es gibt einige seltene Fälle einer wiederkehrenden Campylobacter-Bakteriämie (RCB) mit Rückfällen Monate bis Jahre nach einer wirksamen Behandlung und einer Negativbeurteilung aller Bakterienproben.
Bis heute sind in der internationalen Literatur nur etwa 20 Fälle aus den letzten 30 Jahren beschrieben. Die Fälle werden wahrscheinlich stark untermeldet.
Keine Studie beschreibt diese wiederkehrenden Campylobacter-Bakteriämien auf nationaler Ebene.
Das Ziel dieser multizentrischen, landesweiten, retrospektiven Studie ist es, ihre genaue Epidemiologie in Frankreich in den letzten 25 Jahren, das Immunprofil der Patienten, die Besonderheiten der beteiligten Bakterien, die erhaltenen Behandlungen und die Entwicklung dieser Infektionen zu beschreiben.
Die Perspektive besteht darin, eine Standardisierung der medizinischen Versorgung dieser Patienten vorzuschlagen, hauptsächlich durch die Beschreibung der wirksamen Behandlungen und der Erforschung des Immunsystems, die berücksichtigt werden sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne CONRAD, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 07 11 07
- E-Mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas BENECH, Dr
- E-Mail: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
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Kontakt:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Telefonnummer: +33472071107
- E-Mail: Anne.conrad@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 Episoden oder mehr einer Campylobacter-Bakteriämie im Abstand von mindestens 60 Tagen
- UND Immunschwächezustand
- gefolgt von einem französischen Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
-Opposition des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Wiederkehrende Campylobacter-Bakteriämie
Patienten mit mindestens zwei unterschiedlichen Campylobacter-Bakteriämie-Episoden, die mindestens 60 Tage voneinander entfernt liegen, und einer (angeborenen oder erworbenen) Immunschwäche. und gefolgt von einem französischen Krankenhaus |
Variablen: Merkmale der Patienten (demografische Merkmale; Merkmale der Immunschwäche: Diagnose, Immunglobulin-Dosierung, Anzahl weißer Blutkörperchen usw.; chronisch entzündliche Darmerkrankung [IBD]), der Bakterien (Art, antimikrobielle Empfindlichkeit) und der Infektion (klinisches Erscheinungsbild, Entwicklung). , Behandlung erhalten)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
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-Demographische Merkmale
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Grundlinie
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Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
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-Merkmale der Immunschwäche: Diagnose, Immunglobulin-Dosierung, Anzahl weißer Blutkörperchen, polyvalente Ig-Ersatztherapie
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Grundlinie
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Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
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-chronisch entzündliche Darmerkrankung [IBD]
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Grundlinie
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Beschreibung der Merkmale der Patienten mit rezidivierender Campylobacter-Bakteriämie
Zeitfenster: Grundlinie
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-Merkmale der Bakteriämie: klinisches Erscheinungsbild, Bakterien (Spezies, antimikrobielle Empfindlichkeit), sekundäre Lokalisationen, Evolution, Behandlungsmodalitäten (Antibiotika und Immuntherapie).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0512
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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