- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06432777
Рецидивирующая кампилобактерная бактериемия у пациентов с ослабленным иммунитетом (CABARET)
Рецидивирующая кампилобактерная бактериемия у пациентов с ослабленным иммунитетом: ретроспективное общенациональное исследование во Франции, 2000-2025 гг.
Некоторые редкие случаи рецидивирующей кампилобактерной бактериемии (РКБ) наблюдаются с рецидивами через несколько месяцев или лет после эффективного лечения и отрицательных результатов всех бактериальных проб.
На сегодняшний день в международной литературе за последние 30 лет описано всего около 20 случаев. Эти случаи, вероятно, сильно занижены.
Ни одно исследование не описывает рецидивирующую бактериемию Campylobacter в масштабе страны.
Целью этого многоцентрового общенационального ретроспективного исследования является описание точной эпидемиологии во Франции за последние 25 лет, иммунного профиля пациентов, особенностей задействованных бактерий, получаемого лечения и эволюции этих инфекций.
Перспектива состоит в том, чтобы предложить стандартизацию медицинской помощи этим пациентам, главным образом, путем описания эффективных методов лечения и исследований иммунной системы, которые следует учитывать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne CONRAD, Dr
- Номер телефона: +33 (0)4 72 07 11 07
- Электронная почта: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas BENECH, Dr
- Электронная почта: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
-
Контакт:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Номер телефона: +33472071107
- Электронная почта: Anne.conrad@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 2 или более эпизода кампилобактерной бактериемии с интервалом не менее 60 дней.
- И иммунодефицитное состояние
- за которым следует французская больница
Критерий исключения:
- Противодействие пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рецидивирующая кампилобактерная бактериемия
Пациенты с по крайней мере двумя отдельными эпизодами бактериемии Campylobacter, разделенными минимум 60 днями, и иммунодефицитом (врожденным или приобретенным). а затем французская больница |
Переменные: характеристики пациентов (демографические характеристики; характеристики иммунодефицита: диагноз, дозировка иммуноглобулина, количество лейкоцитов и т. д.; хроническое воспалительное заболевание кишечника [ВЗК]), бактерии (виды, чувствительность к противомикробным препаратам) и инфекция (клиническая картина, эволюция). , лечение получено)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание характеристик пациентов с рецидивирующей кампилобактерной бактериемией.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
-демографические характеристики
|
Базовый уровень
|
|
Описание характеристик пациентов с рецидивирующей кампилобактерной бактериемией.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
-характеристика иммунодефицита: диагноз, дозировка иммуноглобулинов, количество лейкоцитов, заместительная терапия поливалентными Ig.
|
Базовый уровень
|
|
Описание характеристик пациентов с рецидивирующей кампилобактерной бактериемией.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
-хроническое воспалительное заболевание кишечника [ВЗК]
|
Базовый уровень
|
|
Описание характеристик пациентов с рецидивирующей кампилобактерной бактериемией.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
-характеристика бактериемии: клиническая картина, бактерии (виды, чувствительность к противомикробным препаратам), вторичные локализации, эволюция, методы лечения (антибиотики и иммунотерапию).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .