- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06432777
Toistuva kampylobakteeribakteremia immuunipuutteellisilla potilailla (CABARET)
Toistuva kampylobakteeribakteremia immuunipuutteellisilla potilailla: retrospektiivinen valtakunnallinen tutkimus Ranskassa, 2000-2025
Joitakin harvinaisia tapauksia toistuvasta kampylobakteeribakteremiasta (RCB) esiintyy, ja uusiutuminen tapahtuu kuukausia tai vuosia tehokkaan hoidon jälkeen ja kaikkien bakteerinäytteiden negatiivisuus.
Nykyään kansainvälisessä kirjallisuudessa on kuvattu vain noin 20 tapausta viimeisen 30 vuoden aikana. Tapaukset ovat todennäköisesti erittäin aliraportoituja.
Mikään tutkimus ei kuvaa noita toistuvia kampylobakteeribakteremioita maan mittakaavassa.
Tämän monikeskustutkimuksen, valtakunnallisen, retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata heidän tarkkaa epidemiologiansa Ranskassa viimeisten 25 vuoden ajalta, potilaiden immuuniprofiilia, bakteerien erityispiirteitä, saatuja hoitoja ja näiden infektioiden kehitystä.
Näkökulmana on ehdottaa näiden potilaiden sairaanhoidon standardointia lähinnä kuvailemalla tehokkaita hoitoja ja immuunijärjestelmän selvityksiä, joita tulisi harkita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne CONRAD, Dr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 07 11 07
- Sähköposti: Anne.conrad@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas BENECH, Dr
- Sähköposti: Nicolas.benech@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Infectious diseases department, Hospital de la Croix Rousse,
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne CONRAD, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33472071107
- Sähköposti: Anne.conrad@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 tai useampi Campylobacter-bakteremian jakso vähintään 60 päivän välein
- JA immuunipuutostila
- seurasi ranskalainen sairaala
Poissulkemiskriteerit:
– Potilaan vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toistuva kampylobakteeribakteeri
Potilaat, joilla on vähintään kaksi erillistä Campylobacter-bakteremian episodia, joiden välillä on vähintään 60 päivää, ja immuunipuutos (synnynnäinen tai hankittu) ja sen jälkeen ranskalainen sairaala |
Muuttujat: potilaiden ominaisuudet (demografiset ominaisuudet; immuunipuutoksen ominaisuudet: diagnoosi, immunoglobuliiniannos, valkosolujen määrä jne.; krooninen tulehduksellinen suolistosairaus [IBD]), bakteerit (laji, herkkyys antimikrobisille lääkkeille) ja infektio (kliininen esitys, kehitys , hoitoa saatu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaiden ominaisuuksista, joilla on uusiutuva Campylobacter-bakteremia
Aikaikkuna: Perustaso
|
-Demografiset ominaisuudet
|
Perustaso
|
|
Kuvaus potilaiden ominaisuuksista, joilla on uusiutuva Campylobacter-bakteremia
Aikaikkuna: Perustaso
|
-immuunipuutoksen ominaisuudet: diagnoosi, immunoglobuliiniannostus, valkosolujen määrä, moniarvoinen Ig-korvaushoito
|
Perustaso
|
|
Kuvaus potilaiden ominaisuuksista, joilla on uusiutuva Campylobacter-bakteremia
Aikaikkuna: Perustaso
|
- krooninen tulehduksellinen suolistosairaus [IBD]
|
Perustaso
|
|
Kuvaus potilaiden ominaisuuksista, joilla on uusiutuva Campylobacter-bakteremia
Aikaikkuna: Perustaso
|
- Baktemian ominaisuudet: kliininen esitys, bakteerit (lajit, antimikrobinen herkkyys), sekundaariset lokalisaatiot, evoluutio, hoitomenetelmät (antibiootit ja immunomuut)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .