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Barts 심내막염 연구 등록소

2026년 7월 15일 업데이트: Queen Mary University of London
Barts 심내막염 연구 레지스트리는 우리 인구 집단의 감염성 심내막염(IE)의 특성, 현재의 영상 기술 사용, ESC 지침의 구현 및 그 결과를 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공하기 위해 설립되었습니다. 예후의. 이 모든 것은 IE의 진단 및 관리를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 등록소는 또한 중재적 연구를 포함한 모든 후속 작업의 핵심을 형성할 것입니다. 심내막염 연구 레지스트리는 심내막염 환자 집단의 역학, 인구통계, 미생물학, 수술 및 결과 데이터를 기록하는 것입니다. 이 작업은 환자 집단과 치료 결과를 명확하게 정의함으로써 심내막염에 대한 모든 향후 작업을 뒷받침할 것입니다. 우리는 심내막염 관리에 영향을 미칠 것이라고 믿는 일련의 연구를 계획하고 있습니다(우리는 윤리적 승인과 병원 승인을 위해 이후에 제시될 게놈 및 치료 실험에 대한 제안을 준비하고 있습니다). 레지스트리는 계획된 모든 연구에 일반적이며 치료 효과를 평가하기 위한 데이터를 캡처할 수 있게 해줍니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 등록은 우리 집단에서 IE의 특성, 현재 영상 기술의 사용, ESC 지침의 구현 및 예후 측면에서 그 결과를 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공할 것입니다. 이 모든 것은 IE의 진단 및 관리를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 등록소는 또한 중재적 연구를 포함한 모든 후속 작업의 핵심을 형성할 것입니다.

감염성 심내막염(IE)은 드물지만 심각한 질병으로, 높은 이환율과 병원 내 사망률과 관련이 있습니다. 진단 및 치료 전략의 개선에도 불구하고 대부분의 발표된 연구에서 사망률은 15~30%로 유지됩니다. 이처럼 지속적으로 나쁜 예후를 보이는 이유는 다양하며, 더 심각한 질병을 앓고 있는 노인 환자, 역학적 프로필의 변화, 보철물 또는 장치 관련 IE를 가진 더 많은 환자 등이 포함됩니다.

Barts 심장 센터(BHC)가 설립된 후 우리 센터를 찾는 감염성 심내막염(IE) 환자 수가 급격히 증가했습니다. 이러한 변화, 환자의 복잡성, 감염성 심내막염에 대한 유럽 심장학회 지침(2015)의 동시 출판을 인식하여 당사의 전문 심장학 부서는 새로운 의뢰 경로인 표준 수술 절차 및 심내막염 팀 회의(MDT)를 설정했습니다. 목표는 입원환자 사망률이 높고 건강이 매우 좋지 않은 독특한 환자군에 대해 공동 의료 ​​및 수술 입력을 통해 집중적이고 일관되며 증거 기반 치료를 보장하는 것이었습니다. 또한 MDT는 모든 IE 환자의 치료에 대해 논의하고 조정하며 현장 환자와 추천 병원에 대한 매주 논의를 진행합니다. MDT는 2015년 10월에 시작되었으며 심장학(영상 포함), 심장외과, 미생물학, 방사선학/핵의학 및 약학 분야의 대표자들로 구성됩니다.

MDT는 창립 이래 BHC 및 광범위한 의뢰 센터(2015년 10월~2018년 1월)에서 367명의 환자에 대해 논의했습니다. 해당 환자 중 298명이 IE를 앓고 있는 것으로 확인/가능성이 있습니다. 144명은 수술로 관리되었습니다. 139개는 의학적으로 관리됨; 심장내 감염이 있는 16개의 장치 추출은 모두 국제 지침을 따릅니다. 여기에는 별도로 논의되고 관리되는 성인 선천성 심장병 환자는 포함되지 않습니다.

결과를 추적하기 위한 감사 데이터베이스가 2018년 1월에 시작되었지만 이 작업을 확장하고 우리가 수행할 다른 모든 연구의 기초를 형성할 등록을 만들 필요가 있습니다.

코호트 전체의 사망률은 17.1%(51/298)로 국제 출판물 중 가장 낮은 수준이었습니다. 현재 수술 사망률은 4.7%(14/298)로, 이는 합병 전 개별 병원의 합산 사망률이 12.2%였던 것에 비해 크게 감소한 수치입니다. 의학적 관리로 사망한 환자(37/51)의 대다수는 심장 수술(n=19) 또는 이전 심장 수술 후 지속적인 정맥 약물 사용을 불가능하게 하는 생명을 제한하는 진행된 비심장성 동반 질환을 가졌습니다. IE의 경우(n=6). 6명의 환자는 국소적으로 패혈성 쇼크가 발생하고 급속히 악화되어 수술 시간에 맞춰 의뢰되지 않았으며 이는 의뢰 센터에 대한 추가 교육 분야입니다. 6명의 환자는 수술 중 감염의 증거 없이 수술을 받았습니다. 그러나 이들 환자들은 혈역학적으로 심각한 역류성 판막 질환으로 인해 수술 적응증을 갖고 있었습니다.

우리의 질병률 및 사망률 검토를 통해 모든 전문 분야 및 영상 기법에 걸쳐 이러한 모든 사례로부터 배울 수 있었습니다.

이러한 접근 방식은 환자 치료의 개선을 가져왔을 뿐만 아니라 BHC가 전문 전문 지식의 중심지로 위상을 높였습니다. 우리의 의뢰 센터에는 이제 Barts Health NHS Trust의 DGH(Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital 및 The Royal London Hospital)와 우리 지역의 기타 여러 지역 종합병원이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • London, 영국
        • 모병
        • St Bartholomews Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simon Woldman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

매년 약 150건의 심내막염 사례가 신탁 내에서 치료되고 있으며 모집이 빠를 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • • 16세 이상 환자(16세 미만 환자는 Barts Heart Centre에 입원할 수 없음)

    • 심내막염이 확인되어 Barts 심장 센터에 입원한 환자(위 참조)
    • 심내막염이 확인되거나 의심되는 외래환자
    • 심내막염 치료가 완료된 IE 가능성이 있는 환자
    • 심장기기 관련 심내막염 환자
    • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • • 심박조율기 납 또는 판막 감염의 증거가 없는 심박조율기 주머니 감염 환자

    • 연구 데이터베이스에 포함되는 것에 대한 동의를 거부하는 환자
    • "거부된" 심내막염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barts Heart Center에서 심내막염 치료를받은 환자의 현재 사망률을 정의합니다.
기간: 10 년
심내막염 등록 소의 주요 목표는 심 내막염 환자의 코호트에서 역학, 인구 통계 학적, 인구 통계 학적, 미생물 학적, 외과 및 결과 데이터를 기록하는 것입니다. 이 작업은 환자 코호트와 치료 결과를 명확하게 정의함으로써 심내막염의 모든 미래의 작업을 뒷받침 할 것입니다.
10 년
Barts Heart Center에서 심내막염 치료를받은 환자의 현재 이환율을 정의하려면
기간: 10 년
심내막염 등록 소의 주요 목표는 심 내막염 환자의 코호트에서 역학, 인구 통계 학적, 인구 통계 학적, 미생물 학적, 외과 및 결과 데이터를 기록하는 것입니다. 이 작업은 환자 코호트와 치료 결과를 명확하게 정의함으로써 심내막염의 모든 미래의 작업을 뒷받침 할 것입니다.
10 년
Barts Heart Center에서 심내막염 치료를받은 환자의 현재 재감염 률을 정의하려면
기간: 10 년
심내막염 등록 소의 주요 목표는 심 내막염 환자의 코호트에서 역학, 인구 통계 학적, 인구 통계 학적, 미생물 학적, 외과 및 결과 데이터를 기록하는 것입니다. 이 작업은 환자 코호트와 치료 결과를 명확하게 정의함으로써 심내막염의 모든 미래의 작업을 뒷받침 할 것입니다.
10 년
Barts Heart Center에서 심내막염 치료를받은 환자에 대한 현재 재발률을 정의하려면
기간: 10 년
심내막염 등록 소의 주요 목표는 심 내막염 환자의 코호트에서 역학, 인구 통계 학적, 인구 통계 학적, 미생물 학적, 외과 및 결과 데이터를 기록하는 것입니다. 이 작업은 환자 코호트와 치료 결과를 명확하게 정의함으로써 심내막염의 모든 미래의 작업을 뒷받침 할 것입니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 유기체, 판막 모양 및 병리학적 표지에 관한 데이터를 수집하고 사망률, 이환율, 재감염 및 재발률과의 관계를 조사합니다.
기간: 10 년
두 번째 목표는 레지스트리를 사용하여 일련의 관찰 연구, 특히 감염 유기체가 실험실 및 영상 프로토콜의 진단 지표와 상호 작용하는 방식을 개발하는 것입니다.
10 년
유기체 감염에 관한 데이터를 수집하고 사망률, 이환율, 재감염 및 재발률과의 관계를 조사합니다.
기간: 10 년
보조 목표는 레지스트리를 사용하여 일련의 관찰 연구, 특히 감염 유기체가 실험실 및 이미징 프로토콜의 진단 지수와 상호 작용하는 방법을 개발하는 것입니다.
10 년
밸브 외관에 관한 데이터를 수집하고 사망률, 이환율, 재감염 및 재발률과의 관계를 조사합니다.
기간: 10 년
보조 목표는 레지스트리를 사용하여 일련의 관찰 연구, 특히 감염 유기체가 실험실 및 이미징 프로토콜의 진단 지수와 상호 작용하는 방법을 개발하는 것입니다.
10 년
병리학 적 마커에 관한 데이터를 수집하고 사망률, 이환율, 재감염 및 재발률과의 관계를 조사합니다.
기간: 10 년
보조 목표는 레지스트리를 사용하여 일련의 관찰 연구, 특히 감염 유기체가 실험실 및 이미징 프로토콜의 진단 지수와 상호 작용하는 방법을 개발하는 것입니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 24일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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