Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bartsin endokardiitin tutkimusrekisteri

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London
Bartsin endokardiitin tutkimusrekisteriä perustetaan antamaan ainutlaatuinen tilaisuus arvioida tarttuvan endokardiitin (IE) ominaisuuksia väestökohortissamme, kuvantamistekniikoiden nykyistä käyttöä sekä ESC-ohjeiden täytäntöönpanoa ja sen seurauksia. ennusteesta. Kaikki tämä auttaa parantamaan IE:n diagnosointia ja hallintaa. Rekisteri muodostaa myös kaiken myöhemmän työmme ytimen, mukaan lukien interventiotutkimukset. Endokardiittitutkimusrekisterin tarkoituksena on tallentaa endokardiittipotilaiden epidemiologiset, demografiset, mikrobiologiset, kirurgiset ja tulostiedot. Tämä työ tukee kaikkea tulevaa endokardiitin työtä määrittelemällä selkeästi potilaskohorttimme ja hoidon tulokset. Meillä on suunnitteilla joukko tutkimuksia, joiden uskomme vaikuttavan endokardiitin hoitoon (työstämme ehdotuksia genomi- ja terapeuttisista kokeista, jotka esitetään myöhemmin eettistä ja sairaalan hyväksyntää varten). Rekisteri on yleinen kaikille suunnitelluille tutkimuksillemme, ja sen avulla voimme kerätä tietoja hoidon tehokkuuden arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusrekisteri antaa meille ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida IE:n ominaisuuksia väestökohortissamme, kuvantamistekniikoiden nykyistä käyttöä sekä ESC-ohjeiden toteutumista ja sen seurauksia ennusteen kannalta. Kaikki tämä auttaa parantamaan IE:n diagnosointia ja hallintaa. Rekisteri muodostaa myös kaiken myöhemmän työmme ytimen, mukaan lukien interventiotutkimukset.

Infektiivinen endokardiitti (IE) on harvinainen mutta vakava sairaus, johon liittyy korkea sairastuvuus ja sairaalakuolleisuus. Diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden parannuksista huolimatta kuolleisuus pysyy 15–30 prosentissa useimmissa julkaistuissa tutkimuksissa. Syitä tähän jatkuvaan huonoon ennusteeseen on lukuisia, ja niihin sisältyvät vanhemmat potilaat, joilla on vakavampi sairaus, epidemiologiset profiilit ovat muuttuneet ja useammilla potilailla, joilla on proteeseihin tai laitteisiin liittyvä IE.

Barts Heart Centerin (BHC) perustamisen jälkeen keskukseemme lähetettyjen potilaiden määrä, jolla on tarttuva endokardiitti (IE), kasvoi voimakkaasti. Koska tämä muutos, potilaiden monimutkaisuus ja European Society of Cardiology Guidelines on Infective Endocarditis (2015) samaan aikaan julkaistiin, Specialized Cardiology Directorat -osastomme loi uuden lähetysreitin, Standard Operating Procedure and Endocarditis Team meeting (MDT). Tavoitteena oli varmistaa kohdennettu, johdonmukainen ja näyttöön perustuva hoito yhteisellä lääketieteellisellä ja kirurgisella panoksella tälle ainutlaatuiselle erittäin huonovointiselle potilasryhmälle, jolla on korkea sairaalakuolleisuus. Lisäksi MDT keskusteli ja koordinoi kaikkien IE-potilaiden hoitoa viikoittaisella keskustelulla paikan päällä olevista sekä lähettelevissä sairaaloissamme. MDT aloitti lokakuussa 2015, ja se koostuu kardiologian (mukaan lukien kuvantaminen), sydänkirurgian, mikrobiologian, radiologian/ydinlääketieteen ja farmasian edustajista.

Perustamisestaan ​​lähtien MDT on keskustellut 367 potilaasta BHC:ssä ja laajemmissa lähetekeskuksissamme (lokakuu 2015 - tammikuu 2018). Näistä potilaista 298:lla on vahvistettu/todennäköinen IE: 144 kirurgisesti hoidettu; 139 lääketieteellisesti hoidettua; 16 laitepoistoa sydämensisäisellä infektiolla, kaikki kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tähän eivät sisälly aikuiset synnynnäiset sydänsairauspotilaat, joista keskustellaan ja joita hoidetaan erikseen.

Auditointitietokanta tulosten seurantaa varten aloitettiin tammikuussa 2018, mutta tätä työtä on tarpeen laajentaa ja tehdä rekisteri, joka muodostaa perustan kaikille muille tutkimuksillemme.

Koko kohortin kuolleisuus on ollut kansainvälisten julkaisujen alimmalla tasolla, 17,1 % (51/298). Nykyinen leikkauskuolleisuus on 4,7 % (14/298), mikä on merkittävä lasku verrattuna fuusiota edeltävään tilanteeseen, jossa yksittäisten sairaaloiden yhdistetty kuolleisuus oli 12,2 %. Niistä potilaista, jotka ovat kuolleet lääkinnälliseen hoitoon (37/51), suurimmalla osalla on ollut pitkälle edennyt elämää rajoittavia ei-sydänsairauksia, jotka estävät sydänleikkauksen (n=19) tai jatkuvan suonensisäisen huumeiden käytön aikaisemman sydänleikkauksen jälkeen IE:lle (n = 6). Kuusi potilasta ei ole saapunut ajoissa leikkaukseen, koska he ovat saaneet paikallisesti septisen sokin ja heikentyneet nopeasti, ja tämä on jatkokoulutusalue lähetekeskuksillemme. Kuusi potilasta on leikattu ilman leikkauksen sisäisiä infektiomerkkejä. Näillä potilailla oli kuitenkin viitteitä leikkaukseen hemodynaamisesti merkittävän regurgitoivan läppäsairauden vuoksi.

Sairastuvuus- ja kuolleisuusarvioinnit ovat antaneet meille mahdollisuuden oppia kaikista näistä tapauksista kaikilla erikoisaloilla ja kuvantamismenetelmillä.

Tämä lähestymistapa ei ole vain johtanut potilaiden hoidon parannuksiin, vaan se on myös nostanut BHC:n profiilia erityisosaamisen keskuksena. Referenssikeskuksiimme kuuluvat nyt Barts Health NHS Trustin DGH:t (Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital ja The Royal London Hospital) sekä monet muut alueemme yleissairaalat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Innocent Bvekerwa, MSc
  • Puhelinnumero: 07852209005
  • Sähköposti: i.bvekerwa@nhs.net

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuodessa noin 150 endokardiittitapausta hoidetaan säätiön puitteissa, ja värväyksen odotetaan olevan nopeaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat (alle 16-vuotiaita potilaita ei oteta Barts Heart Centreen)

    • Bartsin sydänkeskukseen otetut potilaat, joilla on vahvistettu endokardiitti (katso yllä)
    • Potilaat, jotka hoitavat avopotilaita, joilla on vahvistettu/epäilty endokardiitti
    • Potilaat, joilla on mahdollinen IE, jotka suorittavat endokardiitin hoidon
    • Potilaat, joilla on sydämen laitteisiin liittyvä endokardiitti
    • Potilaat, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on sydämentahdistimen taskun tulehdus ilman merkkejä sydämentahdistimen johto- tai läppätulehduksesta

    • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimustietokantaan
    • Potilaat, joilla on "hylätty" endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barts Heart Centerissä hoidettujen potilaiden nykyisen kuolleisuuden määrittelemiseksi potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
Endokardiittirekisterin ensisijainen tavoite on kirjata epidemiologiset, demografiset, mikrobiologiset, kirurgiset ja tulostiedot endokardiittipotilaiden kohortissa. Tämä työ tukee kaikkea tulevaa endokardiitin työtä määrittelemällä selvästi potilaskohortimme ja hoidon tulokset.
10 vuotta
Barts Heart Centerin endokardiittien suhteen hoidettujen potilaiden nykyisen sairastuvuuden määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Endokardiittirekisterin ensisijainen tavoite on kirjata epidemiologiset, demografiset, mikrobiologiset, kirurgiset ja tulostiedot endokardiittipotilaiden kohortissa. Tämä työ tukee kaikkea tulevaa endokardiitin työtä määrittelemällä selvästi potilaskohortimme ja hoidon tulokset.
10 vuotta
Barts Heart Centerin endokardiittien suhteen hoidettujen potilaiden nykyisten uudelleenkehitysasteiden määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Endokardiittirekisterin ensisijainen tavoite on kirjata epidemiologiset, demografiset, mikrobiologiset, kirurgiset ja tulostiedot endokardiittipotilaiden kohortissa. Tämä työ tukee kaikkea tulevaa endokardiitin työtä määrittelemällä selvästi potilaskohortimme ja hoidon tulokset.
10 vuotta
Barts Heart Centerin endokardiittien suhteen hoidettujen potilaiden nykyisen uusiutumisen määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Endokardiittirekisterin ensisijainen tavoite on kirjata epidemiologiset, demografiset, mikrobiologiset, kirurgiset ja tulostiedot endokardiittipotilaiden kohortissa. Tämä työ tukee kaikkea tulevaa endokardiitin työtä määrittelemällä selvästi potilaskohortimme ja hoidon tulokset.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää tietoa infektoivasta organismista, läppäilmiöistä ja patologisista markkereista ja tutkia niiden suhdetta kuolleisuuteen, sairastumiseen, uudelleeninfektioon ja uusiutumisen määrään
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toissijainen tavoite on käyttää rekisteriä havainnointitutkimusten sarjan kehittämiseen, erityisesti kuinka tartunnan aiheuttava organismi on vuorovaikutuksessa laboratorioidemme ja kuvantamisprotokollamme diagnostisten indeksien kanssa.
10 vuotta
Kerätä tietoja organismin tartuttamisesta ja sen suhdetta kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, uudelleenkehittämiseen ja uusiutumisasteisiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on käyttää rekisteriä havainnollisten tutkimusten sarjan kehittämiseen, etenkin kuinka tartuntajärjestö on vuorovaikutuksessa laboratorioiden ja kuvantamisprotokollien diagnostisten indeksien kanssa
10 vuotta
Kerätä tietoja venttiilin ulkonäköä koskevista tiedoista ja tutkia sen suhdetta kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, uudelleenkehitys- ja uusiutumisasteisiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on käyttää rekisteriä havainnollisten tutkimusten sarjan kehittämiseen, etenkin kuinka tartuntajärjestö on vuorovaikutuksessa laboratorioiden ja kuvantamisprotokollien diagnostisten indeksien kanssa
10 vuotta
Kerätä tietoja patologisista markkereista ja tutkia sen suhdetta kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, uudelleeninfektioihin ja uusiutumisasteisiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on käyttää rekisteriä havainnollisten tutkimusten sarjan kehittämiseen, etenkin kuinka tartuntajärjestö on vuorovaikutuksessa laboratorioiden ja kuvantamisprotokollien diagnostisten indeksien kanssa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa