Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barts Endocarditis Research Registry

10. juli 2025 opdateret af: Queen Mary University of London
Barts Endocarditis Research Registry er ved at blive oprettet for at give en unik mulighed for at vurdere karakteristikaene af Infective Endocarditis (IE) i vores befolkningskohorte, den nuværende brug af billeddiagnostiske teknikker, samt implementeringen af ​​ESC-retningslinjerne og dens konsekvens i forhold til af prognose. Alt dette vil hjælpe med at forbedre diagnosticering og håndtering af IE. Registret vil også udgøre kernen i alt vores efterfølgende arbejde, herunder interventionelle undersøgelser. Endocarditis-forskningsregistret skal registrere de epidemiologiske, demografiske, mikrobiologiske, kirurgiske og udfaldsdata i vores kohorte af endokarditispatienter. Dette arbejde vil understøtte alt fremtidigt arbejde med endocarditis ved klart at definere vores patientkohorte og resultaterne af behandlingen. Vi har planlagt en række undersøgelser, som vi mener vil påvirke behandlingen af ​​endocarditis (vi arbejder på forslag til genomiske og terapeutiske forsøg, som efterfølgende vil blive præsenteret for etisk godkendelse og hospitalsgodkendelse). Registret vil være generisk for alle vores planlagte undersøgelser og vil give os mulighed for at indsamle data for at vurdere behandlingens effektivitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsregister vil give os den unikke mulighed for at vurdere egenskaberne ved IE i vores befolkningskohorte, den nuværende brug af billeddannelsesteknikker samt implementeringen af ​​ESC-retningslinjerne og dens konsekvens i forhold til prognose. Alt dette vil hjælpe med at forbedre diagnosticering og håndtering af IE. Registret vil også udgøre kernen i alt vores efterfølgende arbejde, herunder interventionelle undersøgelser.

Infektiøs endocarditis (IE) er en sjælden, men alvorlig sygdom, forbundet med høj morbiditet og hospitalsdødelighed. På trods af forbedringer i diagnostiske og terapeutiske strategier forbliver dødeligheden på 15-30% i de fleste offentliggjorte undersøgelser. Årsagerne til denne vedvarende dårlige prognose er talrige og omfatter ældre patienter med mere alvorlig sygdom, ændringer i de epidemiologiske profiler og flere patienter med protese eller enhedsrelateret IE.

Efter dannelsen af ​​Barts Heart Center (BHC) var der en kraftig og mærkbar stigning i antallet af patienter med infektiøs endocarditis (IE) henvist til vores center. I erkendelse af denne ændring, patienternes kompleksitet og den sammenfaldende offentliggørelse af European Society of Cardiology Guidelines on Infective Endocarditis (2015), oprettede vores Specialized Cardiology Directorate en ny henvisningsvej, Standard Operating Procedure og Endocarditis Team Meeting (MDT). Målet var at sikre fokuseret, konsekvent og evidensbaseret pleje med fælles medicinsk og kirurgisk input til denne unikke gruppe af meget syge patienter med høj indlæggelsesdødelighed. Derudover ville MDT diskutere og koordinere behandlingen af ​​alle IE-patienter med en ugentlig diskussion af dem på stedet, såvel som på vores henvisende hospitaler. MDT startede i oktober 2015 og er sammensat af repræsentanter fra kardiologi (herunder billeddiagnostik), hjertekirurgi, mikrobiologi, radiologi/nuklearmedicin og farmaci.

Siden starten har MDT diskuteret 367 patienter på BHC og vores bredere henvisningscentre (oktober 2015 - januar 2018). Af disse patienter er 298 blevet bekræftet/sandsynligt at have IE: 144 kirurgisk behandlet; 139 medicinsk styret; 16 enhedsekstraktioner med intrakardial infektion, alle efter international vejledning. Dette inkluderer ikke de voksne medfødte hjertesygdomspatienter, som diskuteres og behandles separat.

En revisionsdatabase til at spore resultater blev startet i januar 2018, men der er behov for at udvide dette arbejde og lave et register, der skal danne grundlaget for al anden forskning, som vi vil foretage.

Dødeligheden på tværs af kohorten har ligget i den nedre ende af internationale publikationer på 17,1 % (51/298). Vores nuværende operationsdødelighed ligger på 4,7% (14/298), hvilket er en markant reduktion i forhold til før fusion, hvor den samlede dødelighed på de enkelte hospitaler var 12,2%. Hos de patienter, der er døde med medicinsk behandling (37/51), har langt de fleste haft fremskredne livsbegrænsende ikke-hjerte-komorbiditeter, der udelukker hjertekirurgi (n=19) eller igangværende intravenøs medicinbrug efter tidligere hjertekirurgi for IE (n=6). Seks patienter er ikke blevet henvist rettidigt til operation, da de har præsenteret sig lokalt for septisk shock og hurtigt forværret, og dette er et videreuddannelsesområde for vores henvisende centre. Seks patienter er blevet opereret uden intraoperative tegn på infektion. Disse patienter havde dog indikationer for operation på grund af hæmodynamisk signifikant regurgitant klapsygdom.

Vores sygeligheds- og dødelighedsvurderinger har givet os mulighed for at lære af alle disse tilfælde, på tværs af alle specialer og billeddannelsesmodaliteter.

Denne tilgang har ikke kun ført til forbedringer i patientbehandlingen, men den har også øget profilen af ​​BHC som et center for særlig ekspertise. Vores henvisende centre omfatter nu DGH'erne fra Barts Health NHS Trust (Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital og The Royal London Hospital), plus mange andre distriktsgenerelle hospitaler i vores lokalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er cirka 150 tilfælde af endokarditis hvert år behandlet i trusten, og rekrutteringen forventes at være hurtig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter på 16 år og derover (patienter under 16 år er ikke indlagt på Barts Heart Centre)

    • Patienter indlagt på Barts Heart Center med bekræftet endocarditis (se ovenfor)
    • Ambulante patienter med bekræftet/mistænkt endokarditis
    • Patienter med mulig IE, der fuldfører behandling for endokarditis
    • Patienter med hjerteanordningsrelateret endokarditis
    • Patienter med mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med pacemakerlommeinfektion uden tegn på pacemakerledning eller ventilinfektion

    • Patienter, der nægter samtykke til at blive inkluderet i forskningsdatabasen
    • Patienter med "afvist" endokarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At definere den nuværende dødelighed for patienter, der er behandlet for endokarditis ved Barts Heart Center
Tidsramme: 10 år
Det primære mål med endocarditis -registreringsdatabasen er at registrere den epidemiologiske, demografiske, mikrobiologiske, kirurgiske og udgangsdata i vores kohort af endocarditis -patienter. Dette arbejde understøtter alt fremtidig arbejde i endokarditis ved klart at definere vores patientkohort og resultaterne fra behandlingen.
10 år
At definere de nuværende sygelighedsrater for patienter, der er behandlet for endokarditis ved Barts Heart Center
Tidsramme: 10 år
Det primære mål med endocarditis -registreringsdatabasen er at registrere den epidemiologiske, demografiske, mikrobiologiske, kirurgiske og udgangsdata i vores kohort af endocarditis -patienter. Dette arbejde understøtter alt fremtidig arbejde i endokarditis ved klart at definere vores patientkohort og resultaterne fra behandlingen.
10 år
At definere de aktuelle reinfektionshastigheder for patienter, der er behandlet for endokarditis ved Barts Heart Center
Tidsramme: 10 år
Det primære mål med endocarditis -registreringsdatabasen er at registrere den epidemiologiske, demografiske, mikrobiologiske, kirurgiske og udgangsdata i vores kohort af endocarditis -patienter. Dette arbejde understøtter alt fremtidig arbejde i endokarditis ved klart at definere vores patientkohort og resultaterne fra behandlingen.
10 år
At definere de nuværende tilbagefaldshastigheder for patienter, der er behandlet for endokarditis ved Barts Heart Center
Tidsramme: 10 år
Det primære mål med endocarditis -registreringsdatabasen er at registrere den epidemiologiske, demografiske, mikrobiologiske, kirurgiske og udgangsdata i vores kohort af endocarditis -patienter. Dette arbejde understøtter alt fremtidig arbejde i endokarditis ved klart at definere vores patientkohort og resultaterne fra behandlingen.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle data vedrørende inficerende organismer, klapudseende og patologiske markører og undersøge deres forhold til dødelighed, morbiditet, geninfektion og tilbagefaldsrater
Tidsramme: 10 år
Et sekundært mål vil være at bruge registret til at udvikle en række observationsstudier, især hvordan den inficerende organisme interagerer med de diagnostiske indekser i vores laboratorier og billeddannelsesprotokoller
10 år
At indsamle data vedrørende inficerende organisme og undersøge dens forhold til dødelighed, sygelighed, reinfektion og tilbagefaldshastigheder
Tidsramme: 10 år
Et sekundært mål vil være at bruge registreringsdatabasen til at udvikle en række observationsundersøgelser, især hvordan den inficerende organisme interagerer med de diagnostiske indekser i vores laboratorier og billeddannelsesprotokoller
10 år
At indsamle data om ventiludseende og undersøge dens forhold til dødelighed, sygelighed, reinfektion og tilbagefaldshastighed
Tidsramme: 10 år
Et sekundært mål vil være at bruge registreringsdatabasen til at udvikle en række observationsundersøgelser, især hvordan den inficerende organisme interagerer med de diagnostiske indekser i vores laboratorier og billeddannelsesprotokoller
10 år
At indsamle data om patologiske markører og undersøge dets forhold til dødelighed, sygelighed, reinfektion og tilbagefaldshastigheder
Tidsramme: 10 år
Et sekundært mål vil være at bruge registreringsdatabasen til at udvikle en række observationsundersøgelser, især hvordan den inficerende organisme interagerer med de diagnostiske indekser i vores laboratorier og billeddannelsesprotokoller
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med registreringsdatabasen

Abonner