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Registro de pesquisa de endocardite de Barts

15 de julho de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London
O Barts Endocarditis Research Registry está sendo criado para oferecer uma oportunidade única de avaliar as características da Endocardite Infecciosa (EI) em nossa coorte populacional, o uso atual de técnicas de imagem, bem como a implementação das diretrizes da ESC e suas consequências em termos de prognóstico. Tudo isso ajudará a melhorar o diagnóstico e o manejo da EI. O registro também constituirá o núcleo de todo o nosso trabalho subsequente, incluindo estudos de intervenção. O registro de pesquisa de endocardite visa registrar os dados epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, cirúrgicos e de resultados em nossa coorte de pacientes com endocardite. Este trabalho apoiará todos os trabalhos futuros em endocardite, definindo claramente a nossa coorte de pacientes e os resultados do tratamento. Temos planeados uma série de estudos que acreditamos que irão influenciar o tratamento da endocardite (estamos a elaborar propostas de ensaios genómicos e terapêuticos que serão posteriormente apresentados para aprovação ética e hospitalar). O registro será genérico para todos os nossos estudos planejados e nos permitirá capturar dados para avaliar a eficácia do tratamento

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este registo de investigação dar-nos-á a oportunidade única de avaliar as características da EI na nossa coorte populacional, o uso atual de técnicas de imagem, bem como a implementação das diretrizes da ESC e as suas consequências em termos de prognóstico. Tudo isso ajudará a melhorar o diagnóstico e o manejo da EI. O registro também constituirá o núcleo de todo o nosso trabalho subsequente, incluindo estudos de intervenção.

A endocardite infecciosa (EI) é uma doença rara, mas grave, associada a elevada morbidade e mortalidade hospitalar. Apesar das melhorias nas estratégias diagnósticas e terapêuticas, a mortalidade permanece em 15-30% na maioria dos estudos publicados. As razões para este mau prognóstico persistente são numerosas e incluem pacientes mais velhos com doença mais grave, alterações nos perfis epidemiológicos e mais pacientes com EI relacionada a próteses ou dispositivos.

Após a formação do Barts Heart Center (BHC), houve um aumento acentuado e perceptível no número de pacientes com endocardite infecciosa (EI) encaminhados para o nosso centro. Reconhecendo esta mudança, a complexidade dos pacientes e a publicação coincidente das Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia sobre Endocardite Infecciosa (2015), a nossa Direção Especializada de Cardiologia criou um novo caminho de encaminhamento, Procedimento Operacional Padrão e Reunião da Equipe de Endocardite (MDT). O objetivo era garantir cuidados focados, consistentes e baseados em evidências, com informações médicas e cirúrgicas conjuntas, a este grupo único de pacientes muito indispostos, com elevada mortalidade hospitalar. Além disso, a PQT discutiria e coordenaria o cuidado de todos os pacientes com EI, com uma discussão semanal daqueles no local, bem como nos nossos hospitais de referência. O MDT teve início em outubro de 2015 e é composto por representantes da Cardiologia (incluindo imagiologia), Cirurgia Cardíaca, Microbiologia, Radiologia/Medicina Nuclear e Farmácia.

Desde a sua criação, a PQT abordou 367 pacientes no BHC e nos nossos centros de referência mais amplos (outubro de 2015 - janeiro de 2018). Desses pacientes, 298 foram confirmados/prováveis ​​como portadores de EI: 144 tratados cirurgicamente; 139 tratados clinicamente; 16 extrações de dispositivos com infecção intracardíaca, todas seguindo orientações internacionais. Isto não inclui os pacientes adultos com doenças cardíacas congênitas que são discutidos e tratados separadamente.

Uma base de dados de auditoria para acompanhar os resultados foi iniciada em Janeiro de 2018, mas há necessidade de expandir este trabalho e fazer um registo que constituirá a base de todas as outras pesquisas que iremos realizar.

A mortalidade em toda a coorte tem estado no limite inferior das publicações internacionais, com 17,1% (51/298). Nossa mortalidade cirúrgica atual é de 4,7% (14/298), o que representa uma redução significativa em comparação com a pré-fusão, onde a mortalidade combinada nos hospitais individuais era de 12,2%. Nos pacientes que morreram com tratamento médico (37/51), a grande maioria apresentava comorbidades não cardíacas avançadas que limitavam a vida e que impediam cirurgia cardíaca (n=19) ou uso contínuo de drogas intravenosas após cirurgia cardíaca anterior para EI (n=6). Seis pacientes não foram encaminhados a tempo para cirurgia, apresentando choque séptico localmente e piorando rapidamente, e esta é uma área de educação adicional para nossos centros de referência. Seis pacientes foram operados sem evidência intra-operatória de infecção. No entanto, esses pacientes tinham indicação de cirurgia devido a doença valvar regurgitante hemodinamicamente significativa.

Nossas revisões de morbidade e mortalidade nos permitiram aprender com todos esses casos, em todas as especialidades e modalidades de imagem.

Esta abordagem não só levou a melhorias no atendimento ao paciente, mas também elevou o perfil da BHC como um centro de especialização especial. Nossos centros de referência agora incluem os DGHs do Barts Health NHS Trust (Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital e The Royal London Hospital), além de muitos outros hospitais gerais distritais em nossa localidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Innocent Bvekerwa, MSc
  • Número de telefone: 07852209005
  • E-mail: i.bvekerwa@nhs.net

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • St Bartholomews Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simon Woldman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Há aproximadamente 150 casos de endocardite todos os anos tratados dentro do fundo e espera-se que o recrutamento seja rápido

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes com 16 anos ou mais (pacientes com menos de 16 anos não são admitidos no Barts Heart Centre)

    • Pacientes internados no Barts Heart Center com endocardite confirmada (ver acima)
    • Pacientes atendidos em ambulatório com endocardite confirmada/suspeita
    • Pacientes com possível EI que completam tratamento para endocardite
    • Pacientes com endocardite relacionada a dispositivos cardíacos
    • Pacientes com capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com infecção na bolsa do marcapasso sem evidência de infecção no eletrodo do marcapasso ou na válvula

    • Pacientes que recusam consentimento para serem incluídos no banco de dados da pesquisa
    • Pacientes com endocardite "rejeitada"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para definir as taxas atuais de mortalidade para pacientes tratados para endocardite no Barts Heart Center
Prazo: 10 anos
O objetivo principal do registro da endocardite é registrar os dados epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, cirúrgicos e de resultados em nossa coorte de pacientes com endocardite. Este trabalho sustentará todos os trabalhos futuros em endocardite, definindo claramente nossa coorte de pacientes e os resultados do tratamento.
10 anos
Para definir as taxas atuais de morbidade para pacientes tratados para endocardite no Barts Heart Center
Prazo: 10 anos
O objetivo principal do registro da endocardite é registrar os dados epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, cirúrgicos e de resultados em nossa coorte de pacientes com endocardite. Este trabalho sustentará todos os trabalhos futuros em endocardite, definindo claramente nossa coorte de pacientes e os resultados do tratamento.
10 anos
Para definir as taxas atuais de reinfecção para pacientes tratados para endocardite no Barts Heart Center
Prazo: 10 anos
O objetivo principal do registro da endocardite é registrar os dados epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, cirúrgicos e de resultados em nossa coorte de pacientes com endocardite. Este trabalho sustentará todos os trabalhos futuros em endocardite, definindo claramente nossa coorte de pacientes e os resultados do tratamento.
10 anos
Para definir as taxas atuais de recaída para pacientes tratados para endocardite no Barts Heart Center
Prazo: 10 anos
O objetivo principal do registro da endocardite é registrar os dados epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, cirúrgicos e de resultados em nossa coorte de pacientes com endocardite. Este trabalho sustentará todos os trabalhos futuros em endocardite, definindo claramente nossa coorte de pacientes e os resultados do tratamento.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar dados sobre organismos infectantes, aparecimento de válvulas e marcadores patológicos e investigar sua relação com taxas de mortalidade, morbidade, reinfecção e recidiva
Prazo: 10 anos
Um objetivo secundário será usar o registro para desenvolver uma série de estudos observacionais, especialmente como o organismo infectante interage com os índices de diagnóstico em nossos laboratórios e protocolos de imagem.
10 anos
Coletar dados sobre infectar o organismo e investigar sua relação com as taxas de mortalidade, morbidade, reinfecção e recaída
Prazo: 10 anos
Um objetivo secundário será usar o registro para desenvolver uma série de estudos observacionais, especialmente como o organismo infectado interage com os índices de diagnóstico em nossos laboratórios e protocolos de imagem
10 anos
Coletar dados sobre a aparência da válvula e investigar sua relação com as taxas de mortalidade, morbidade, reinfecção e recaída
Prazo: 10 anos
Um objetivo secundário será usar o registro para desenvolver uma série de estudos observacionais, especialmente como o organismo infectado interage com os índices de diagnóstico em nossos laboratórios e protocolos de imagem
10 anos
Coletar dados sobre marcadores patológicos e investigar sua relação com as taxas de mortalidade, morbidade, reinfecção e recaída
Prazo: 10 anos
Um objetivo secundário será usar o registro para desenvolver uma série de estudos observacionais, especialmente como o organismo infectado interage com os índices de diagnóstico em nossos laboratórios e protocolos de imagem
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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