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Registre de recherche sur l'endocardite de Barts

15 juillet 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London
Le registre de recherche sur l'endocardite de Barts est en cours de création pour offrir une opportunité unique d'évaluer les caractéristiques de l'endocardite infectieuse (IE) dans notre cohorte de population, l'utilisation actuelle des techniques d'imagerie, ainsi que la mise en œuvre des lignes directrices ESC et ses conséquences en termes de pronostic. Tout cela contribuera à améliorer le diagnostic et la prise en charge de l’IE. Le registre constituera également le cœur de tous nos travaux ultérieurs, y compris les études interventionnelles. Le registre de recherche sur l'endocardite vise à enregistrer les données épidémiologiques, démographiques, microbiologiques, chirurgicales et les résultats dans notre cohorte de patients atteints d'endocardite. Ce travail sous-tendra tous les travaux futurs sur l'endocardite en définissant clairement notre cohorte de patients et les résultats du traitement. Nous avons prévu une série d'études qui, selon nous, influenceront la prise en charge de l'endocardite (nous élaborons des propositions d'essais génomiques et thérapeutiques qui seront ensuite présentées pour approbation éthique et hospitalière). Le registre sera générique pour toutes nos études prévues et nous permettra de capturer des données pour évaluer l'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce registre de recherche nous donnera l'occasion unique d'évaluer les caractéristiques de l'IE dans notre cohorte de population, l'utilisation actuelle des techniques d'imagerie, ainsi que la mise en œuvre des lignes directrices ESC et ses conséquences en termes de pronostic. Tout cela contribuera à améliorer le diagnostic et la prise en charge de l’IE. Le registre constituera également le cœur de tous nos travaux ultérieurs, y compris les études interventionnelles.

L'endocardite infectieuse (IE) est une maladie rare mais grave, associée à une morbidité et une mortalité hospitalières élevées. Malgré les améliorations des stratégies diagnostiques et thérapeutiques, la mortalité reste comprise entre 15 et 30 % dans la plupart des études publiées. Les raisons de ce mauvais pronostic persistant sont nombreuses et incluent des patients plus âgés présentant une maladie plus grave, des changements dans les profils épidémiologiques et un plus grand nombre de patients présentant une IE liée à une prothèse ou à un dispositif.

Suite à la création du Barts Heart Center (BHC), il y a eu une augmentation forte et notable du nombre de patients atteints d'endocardite infectieuse (IE) référés à notre centre. Reconnaissant ce changement, la complexité des patients et la publication simultanée des lignes directrices de la Société européenne de cardiologie sur l'endocardite infectieuse (2015), notre direction de cardiologie spécialisée a mis en place une nouvelle voie de référence, une procédure opératoire standard et une réunion de l'équipe d'endocardite (MDT). L’objectif était de garantir des soins ciblés, cohérents et fondés sur des données probantes, avec un apport médical et chirurgical conjoint à ce groupe unique de patients très malades, avec une mortalité élevée en milieu hospitalier. De plus, le MDT discuterait et coordonnerait les soins de tous les patients IE, avec une discussion hebdomadaire avec ceux sur place, ainsi que dans nos hôpitaux référents. Le MDT a débuté en octobre 2015 et est composé de représentants de la cardiologie (y compris l'imagerie), de la chirurgie cardiaque, de la microbiologie, de la radiologie/médecine nucléaire et de la pharmacie.

Depuis sa création, le MDT a discuté de 367 patients au BHC et dans nos centres de référence plus larges (octobre 2015 - janvier 2018). Parmi ces patients, 298 ont été confirmés/probablement atteints d'EI : 144 traités chirurgicalement ; 139 pris en charge médicalement ; 16 extractions de dispositifs avec infection intracardiaque, toutes suivant les directives internationales. Cela n’inclut pas les patients adultes atteints de cardiopathie congénitale, qui sont discutés et pris en charge séparément.

Une base de données d'audit pour suivre les résultats a été lancée en janvier 2018, mais il est nécessaire d'étendre ce travail et de créer un registre qui constituera la base de toutes les autres recherches que nous entreprendrons.

La mortalité dans l’ensemble de la cohorte se situe dans la partie inférieure des publications internationales, à 17,1 % (51/298). Notre mortalité chirurgicale actuelle s'élève à 4,7 % (14/298), ce qui représente une réduction significative par rapport à avant la fusion, où la mortalité combinée dans les différents hôpitaux était de 12,2 %. Chez les patients décédés avec prise en charge médicale (37/51), la grande majorité présentait des comorbidités non cardiaques avancées limitant l'espérance de vie qui excluent une chirurgie cardiaque (n = 19) ou une consommation continue de médicaments par voie intraveineuse après une chirurgie cardiaque antérieure. pour IE (n = 6). Six patients n'ont pas été référés à temps pour une intervention chirurgicale, ayant présenté localement un choc septique et une détérioration rapide, et c'est un domaine de formation continue pour nos centres référents. Six patients ont été opérés sans signe peropératoire d’infection. Cependant, ces patients présentaient des indications chirurgicales en raison d’une valvulopathie régurgitante hémodynamiquement significative.

Nos revues de morbi-mortalité nous ont permis de tirer des enseignements de tous ces cas, dans toutes les spécialités et modalités d’imagerie.

Non seulement cette approche a conduit à des améliorations dans les soins aux patients, mais elle a également rehaussé le profil du BHC en tant que centre d'expertise particulière. Nos centres de référence comprennent désormais les DGH du Barts Health NHS Trust (Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital et The Royal London Hospital), ainsi que de nombreux autres hôpitaux généraux de district dans notre région.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Innocent Bvekerwa, MSc
  • Numéro de téléphone: 07852209005
  • E-mail: i.bvekerwa@nhs.net

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • St Bartholomews Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon Woldman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 150 cas d'endocardite sont traités chaque année au sein du trust et le recrutement devrait être rapide.

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients âgés de 16 ans et plus (les patients de moins de 16 ans ne sont pas admis au Barts Heart Centre)

    • Patients admis au Barts Heart Center avec une endocardite confirmée (voir ci-dessus)
    • Patients consultant en ambulatoire avec une endocardite confirmée/suspectée
    • Patients présentant une possible EI qui terminent un traitement pour une endocardite
    • Patients atteints d'endocardite liée à un appareil cardiaque
    • Patients ayant la capacité de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant une infection de la poche du stimulateur cardiaque sans signe d'infection de la sonde du stimulateur cardiaque ou de la valvule.

    • Patients qui refusent de consentir à être inclus dans la base de données de recherche
    • Patients présentant une endocardite « rejetée »

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour définir les taux de mortalité actuels pour les patients traités pour l'endocardite au BARTS Heart Center
Délai: 10 ans
L'objectif principal du registre de l'endocardite est d'enregistrer les données épidémiologiques, démographiques, microbiologiques, chirurgicales et de résultats dans notre cohorte de patients atteints d'endocardite. Ce travail sous-tendra tous les travaux futurs en endocardite en définissant clairement notre cohorte de patient et les résultats du traitement.
10 ans
Pour définir les taux de morbidité actuels pour les patients traités pour l'endocardite au BARTS Heart Center
Délai: 10 ans
L'objectif principal du registre de l'endocardite est d'enregistrer les données épidémiologiques, démographiques, microbiologiques, chirurgicales et de résultats dans notre cohorte de patients atteints d'endocardite. Ce travail sous-tendra tous les travaux futurs en endocardite en définissant clairement notre cohorte de patient et les résultats du traitement.
10 ans
Pour définir les taux de réinfection actuels pour les patients traités pour l'endocardite au BARTS Heart Center
Délai: 10 ans
L'objectif principal du registre de l'endocardite est d'enregistrer les données épidémiologiques, démographiques, microbiologiques, chirurgicales et de résultats dans notre cohorte de patients atteints d'endocardite. Ce travail sous-tendra tous les travaux futurs en endocardite en définissant clairement notre cohorte de patient et les résultats du traitement.
10 ans
Pour définir les taux de rechute actuels pour les patients traités pour l'endocardite au BARTS Heart Center
Délai: 10 ans
L'objectif principal du registre de l'endocardite est d'enregistrer les données épidémiologiques, démographiques, microbiologiques, chirurgicales et de résultats dans notre cohorte de patients atteints d'endocardite. Ce travail sous-tendra tous les travaux futurs en endocardite en définissant clairement notre cohorte de patient et les résultats du traitement.
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir des données concernant l'organisme infectieux, l'apparence des valvules et les marqueurs pathologiques et étudier leur relation avec les taux de mortalité, de morbidité, de réinfection et de rechute.
Délai: 10 années
Un objectif secondaire sera d'utiliser le registre pour développer une série d'études observationnelles, notamment sur la manière dont l'organisme infectieux interagit avec les indices diagnostiques de nos laboratoires et protocoles d'imagerie.
10 années
Pour collecter des données concernant l'infectitude des organismes et étudier sa relation avec les taux de mortalité, de morbidité, de réinfection et de rechute
Délai: 10 ans
Un objectif secondaire sera d'utiliser le registre pour développer une série d'études d'observation, en particulier la façon dont l'organisme infecté interagit avec les indices diagnostiques de nos laboratoires et des protocoles d'imagerie
10 ans
Pour collecter des données concernant l'apparence de la valve et étudier sa relation avec les taux de mortalité, de morbidité, de réinfection et de rechute
Délai: 10 ans
Un objectif secondaire sera d'utiliser le registre pour développer une série d'études d'observation, en particulier la façon dont l'organisme infecté interagit avec les indices diagnostiques de nos laboratoires et des protocoles d'imagerie
10 ans
Pour collecter des données concernant les marqueurs pathologiques et étudier sa relation avec les taux de mortalité, de morbidité, de réinfection et de rechute
Délai: 10 ans
Un objectif secondaire sera d'utiliser le registre pour développer une série d'études d'observation, en particulier la façon dont l'organisme infecté interagit avec les indices diagnostiques de nos laboratoires et des protocoles d'imagerie
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

24 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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