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Registro de investigación de endocarditis de Barts

15 de julio de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London
El Registro de Investigación de Endocarditis de Barts se está creando para brindar una oportunidad única de evaluar las características de la Endocarditis Infecciosa (EI) en nuestra cohorte de población, el uso actual de técnicas de imagen, así como la implementación de las directrices de la ESC y sus consecuencias en términos de pronóstico. Todo ello ayudará a mejorar el diagnóstico y manejo de la EI. El registro también formará el núcleo de todo nuestro trabajo posterior, incluidos los estudios intervencionistas. El registro de investigación de endocarditis tiene como objetivo registrar los datos epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, quirúrgicos y de resultados en nuestra cohorte de pacientes con endocarditis. Este trabajo sustentará todos los trabajos futuros en endocarditis al definir claramente nuestra cohorte de pacientes y los resultados del tratamiento. Tenemos previstos una serie de estudios que creemos influirán en el manejo de la endocarditis (estamos trabajando en propuestas de ensayos genómicos y terapéuticos que posteriormente se presentarán para su aprobación ética y hospitalaria). El registro será genérico para todos nuestros estudios planificados y nos permitirá capturar datos para evaluar la efectividad del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este registro de investigación nos brindará la oportunidad única de evaluar las características de la EI en nuestra cohorte de población, el uso actual de técnicas de imagen, así como la implementación de las guías de la ESC y sus consecuencias en términos de pronóstico. Todo ello ayudará a mejorar el diagnóstico y manejo de la EI. El registro también formará el núcleo de todo nuestro trabajo posterior, incluidos los estudios intervencionistas.

La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad rara pero grave, asociada con una alta morbilidad y mortalidad hospitalaria. A pesar de las mejoras en las estrategias diagnósticas y terapéuticas, la mortalidad se mantiene entre el 15% y el 30% en la mayoría de los estudios publicados. Las razones de este mal pronóstico persistente son numerosas e incluyen pacientes de mayor edad con enfermedad más grave, cambios en los perfiles epidemiológicos y más pacientes con EI relacionada con prótesis o dispositivos.

Tras la formación del Barts Heart Center (BHC), se produjo un aumento marcado y notable en el número de pacientes con endocarditis infecciosa (EI) remitidos a nuestro centro. Al reconocer este cambio, la complejidad de los pacientes y la publicación coincidente de las Guías de la Sociedad Europea de Cardiología sobre Endocarditis Infecciosa (2015), nuestra Dirección de Cardiología Especializada estableció una nueva vía de derivación, el Procedimiento Operativo Estándar y la reunión del Equipo de Endocarditis (MDT). El objetivo era garantizar una atención centrada, coherente y basada en la evidencia con aportaciones médicas y quirúrgicas conjuntas para este grupo único de pacientes muy enfermos, con una alta mortalidad hospitalaria. Además, el MDT discutiría y coordinaría la atención de todos los pacientes de IE, con una discusión semanal de aquellos en el sitio, así como en nuestros hospitales de referencia. El MDT comenzó en octubre de 2015 y está compuesto por representantes de Cardiología (incluidas imágenes), Cirugía cardíaca, Microbiología, Radiología/Medicina nuclear y Farmacia.

Desde su creación, el MDT ha analizado a 367 pacientes en BHC y nuestros centros de referencia más amplios (octubre de 2015 - enero de 2018). De esos pacientes, se ha confirmado o probable que 298 tengan EI: 144 tratados quirúrgicamente; 139 tratados médicamente; 16 extracciones de dispositivos con infección intracardíaca, todas siguiendo guías internacionales. Esto no incluye a los pacientes adultos con enfermedades cardíacas congénitas, que se tratan y tratan por separado.

En enero de 2018 se inició una base de datos de auditoría para rastrear los resultados, pero es necesario ampliar este trabajo y crear un registro que formará la base de todas las demás investigaciones que realizaremos.

La mortalidad en toda la cohorte ha estado en el extremo inferior de las publicaciones internacionales con un 17,1% (51/298). Nuestra mortalidad quirúrgica actual es del 4,7 % (14/298), lo que representa una reducción significativa en comparación con antes de la fusión, donde la mortalidad combinada en los hospitales individuales era del 12,2 %. En aquellos pacientes que han muerto con tratamiento médico (37/51), la gran mayoría ha tenido comorbilidades no cardíacas avanzadas que limitan la vida y que impiden la cirugía cardíaca (n = 19) o el uso continuo de drogas intravenosas después de una cirugía cardíaca previa. para IE (n=6). Seis pacientes no han sido remitidos a tiempo para la cirugía, ya que presentaron localmente shock séptico y se deterioraron rápidamente, y esta es un área de mayor educación para nuestros centros de referencia. Seis pacientes han tenido operaciones sin evidencia intraoperatoria de infección. Sin embargo, estos pacientes tenían indicaciones de cirugía debido a una valvulopatía regurgitante hemodinámicamente significativa.

Nuestras revisiones de morbilidad y mortalidad nos han permitido aprender de todos estos casos, en todas las especialidades y modalidades de imágenes.

Este enfoque no sólo ha llevado a mejoras en la atención al paciente, sino que también ha elevado el perfil de BHC como centro de experiencia especial. Nuestros centros de referencia ahora incluyen el DGH de Barts Health NHS Trust (Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital y The Royal London Hospital), además de muchos otros hospitales generales de distrito en nuestra localidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Innocent Bvekerwa, MSc
  • Número de teléfono: 07852209005
  • Correo electrónico: i.bvekerwa@nhs.net

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St Bartholomews Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Innocent Bvekerwa, MSc
          • Número de teléfono: 07852209005
          • Correo electrónico: i.bvekerwa@nhs.net
        • Investigador principal:
          • Simon Woldman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada año se tratan aproximadamente 150 casos de endocarditis dentro del fideicomiso y se espera que el reclutamiento sea rápido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes mayores de 16 años (los pacientes menores de 16 años no pueden ingresar en Barts Heart Centre)

    • Pacientes ingresados ​​en Barts Heart Center con endocarditis confirmada (ver arriba)
    • Pacientes que acuden a consulta ambulatoria con Endocarditis confirmada/sospechada
    • Pacientes con posible EI que completan tratamiento por endocarditis
    • Pacientes con endocarditis relacionada con dispositivos cardíacos
    • Pacientes con capacidad de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con infección en la bolsa del marcapasos sin evidencia de infección del cable o de la válvula del marcapasos

    • Pacientes que rechazan el consentimiento para ser incluidos en la base de datos de la investigación.
    • Pacientes con endocarditis "rechazada"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para definir las tasas de mortalidad actuales para los pacientes tratados por endocarditis en el centro cardíaco de Barts
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo principal del registro de endocarditis es registrar los datos epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, quirúrgicos y de resultados en nuestra cohorte de pacientes con endocarditis. Este trabajo apuntalará todo el trabajo futuro en endocarditis definiendo claramente nuestra cohorte de pacientes y los resultados del tratamiento.
10 años
Para definir las tasas de morbilidad actuales para los pacientes tratados por endocarditis en el centro cardíaco de Barts
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo principal del registro de endocarditis es registrar los datos epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, quirúrgicos y de resultados en nuestra cohorte de pacientes con endocarditis. Este trabajo apuntalará todo el trabajo futuro en endocarditis definiendo claramente nuestra cohorte de pacientes y los resultados del tratamiento.
10 años
Definir las tasas actuales de reinfección para pacientes tratados por endocarditis en el Centro Corazón de Barts
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo principal del registro de endocarditis es registrar los datos epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, quirúrgicos y de resultados en nuestra cohorte de pacientes con endocarditis. Este trabajo apuntalará todo el trabajo futuro en endocarditis definiendo claramente nuestra cohorte de pacientes y los resultados del tratamiento.
10 años
Definir las tasas actuales de recaída para pacientes tratados por endocarditis en el Centro Corazón de Barts
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo principal del registro de endocarditis es registrar los datos epidemiológicos, demográficos, microbiológicos, quirúrgicos y de resultados en nuestra cohorte de pacientes con endocarditis. Este trabajo apuntalará todo el trabajo futuro en endocarditis definiendo claramente nuestra cohorte de pacientes y los resultados del tratamiento.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilar datos sobre organismos infecciosos, apariencias valvulares y marcadores patológicos e investigar su relación con las tasas de mortalidad, morbilidad, reinfección y recaída.
Periodo de tiempo: 10 años
Un objetivo secundario será utilizar el registro para desarrollar una serie de estudios observacionales, especialmente cómo interactúa el organismo infectante con los índices de diagnóstico en nuestros laboratorios y protocolos de imágenes.
10 años
Para recopilar datos sobre el organismo infectado e investigar su relación con la mortalidad, la morbilidad, la reinfección y las tasas de recaída
Periodo de tiempo: 10 años
Un objetivo secundario será utilizar el registro para desarrollar una serie de estudios de observación, especialmente cómo el organismo infectado interactúa con los índices de diagnóstico en nuestros laboratorios y protocolos de imágenes.
10 años
Para recopilar datos sobre la apariencia de la válvula e investigar su relación con la mortalidad, la morbilidad, la reinfección y las tasas de recaída
Periodo de tiempo: 10 años
Un objetivo secundario será utilizar el registro para desarrollar una serie de estudios de observación, especialmente cómo el organismo infectado interactúa con los índices de diagnóstico en nuestros laboratorios y protocolos de imágenes.
10 años
Para recopilar datos sobre marcadores patológicos e investigar su relación con la mortalidad, la morbilidad, la reinfección y las tasas de recaída
Periodo de tiempo: 10 años
Un objetivo secundario será utilizar el registro para desarrollar una serie de estudios de observación, especialmente cómo el organismo infectado interactúa con los índices de diagnóstico en nuestros laboratorios y protocolos de imágenes.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

24 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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