Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barts Endokarditforskningsregister

15 juli 2026 uppdaterad av: Queen Mary University of London
Barts Endocarditis Research Registry inrättas för att ge en unik möjlighet att bedöma egenskaperna hos Infective Endokardit (IE) i vår befolkningskohort, den nuvarande användningen av avbildningstekniker, såväl som implementeringen av ESC-riktlinjerna och dess konsekvenser i termer av av prognos. Allt detta kommer att bidra till att förbättra diagnosen och hanteringen av IE. Registret kommer också att utgöra kärnan i allt vårt efterföljande arbete, inklusive interventionsstudier. Endokarditforskningsregistret ska registrera epidemiologiska, demografiska, mikrobiologiska, kirurgiska och utfallsdata i vår kohort av endokarditpatienter. Detta arbete kommer att underbygga allt framtida arbete med endokardit genom att tydligt definiera vår patientkohort och resultaten av behandlingen. Vi har en serie studier planerade som vi tror kommer att påverka hanteringen av endokardit (vi arbetar fram förslag på genomiska och terapeutiska prövningar som därefter kommer att presenteras för etiskt godkännande och sjukhusgodkännande). Registret kommer att vara generiskt för alla våra planerade studier och kommer att tillåta oss att samla in data för att bedöma behandlingens effektivitet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsregister kommer att ge oss den unika möjligheten att bedöma egenskaperna hos IE i vår befolkningskohort, den nuvarande användningen av avbildningstekniker, såväl som implementeringen av ESC-riktlinjerna och dess konsekvenser i termer av prognos. Allt detta kommer att bidra till att förbättra diagnosen och hanteringen av IE. Registret kommer också att utgöra kärnan i allt vårt efterföljande arbete, inklusive interventionsstudier.

Infektiös endokardit (IE) är en sällsynt men allvarlig sjukdom, associerad med hög sjuklighet och dödlighet på sjukhus. Trots förbättringar i diagnostiska och terapeutiska strategier ligger dödligheten kvar på 15-30 % i de flesta publicerade studier. Orsakerna till denna ihållande dåliga prognos är många och inkluderar äldre patienter med svårare sjukdomar, förändringar i de epidemiologiska profilerna och fler patienter med protes- eller apparatrelaterad IE.

Efter bildandet av Barts Heart Center (BHC) skedde en kraftig och märkbar ökning av antalet patienter med infektiös endokardit (IE) som remitterades till vårt center. Med hänsyn till denna förändring, patienternas komplexitet och den sammanfallande publiceringen av European Society of Cardiology Guidelines on Infective Endocarditis (2015), inrättade vårt Specialized Cardiology Directorate en ny remissväg, Standard Operating Procedure och Endocarditis Team Meeting (MDT). Syftet var att säkerställa en fokuserad, konsekvent och evidensbaserad vård med gemensam medicinsk och kirurgisk insats till denna unika grupp mycket sjuka patienter med hög dödlighet på slutenvården. Dessutom skulle MDT diskutera och samordna vården av alla IE-patienter, med en veckodiskussion av de på plats, såväl som på våra remitterande sjukhus. MDT startade i oktober 2015 och består av representanter från kardiologi (inklusive bildbehandling), hjärtkirurgi, mikrobiologi, radiologi/nuklearmedicin och apotek.

Sedan starten har MDT diskuterat 367 patienter vid BHC och våra bredare remisscenter (oktober 2015 - januari 2018). Av dessa patienter har 298 bekräftats/sannolikt haft IE: 144 kirurgiskt hanterade; 139 medicinskt skötta; 16 enhetsextraktioner med intrakardiell infektion, alla enligt internationella riktlinjer. Detta inkluderar inte de vuxna patienter med medfödd hjärtsjukdom som diskuteras och hanteras separat.

En revisionsdatabas för att spåra utfall startades i januari 2018, men det finns ett behov av att utöka detta arbete och göra ett register som ska ligga till grund för all annan forskning som vi kommer att genomföra.

Dödligheten i hela kohorten har legat i den nedre delen av internationella publikationer på 17,1 % (51/298). Vår nuvarande operationsdödlighet ligger på 4,7% (14/298), vilket är en betydande minskning jämfört med före sammanslagningen där den kombinerade dödligheten på de enskilda sjukhusen var 12,2%. Hos de patienter som har avlidit med medicinsk behandling (37/51) har den stora majoriteten haft avancerade livsbegränsande icke-hjärt-komorbiditeter som utesluter hjärtkirurgi (n=19) eller pågående intravenös läkemedelsanvändning efter tidigare hjärtkirurgi. för IE (n=6). Sex patienter har inte remitterats i tid för operation, efter att ha fått septisk chock lokalt och snabbt försämrats, och detta är ett område för vidareutbildning för våra remitterande centra. Sex patienter har opererats utan intraoperativa tecken på infektion. Dessa patienter hade dock indikationer för operation på grund av hemodynamiskt signifikant regurgitantklaffsjukdom.

Våra sjuklighets- och dödlighetsgranskningar har gjort det möjligt för oss att lära oss av alla dessa fall, över alla specialiteter och bildbehandlingsmetoder.

Detta tillvägagångssätt har inte bara lett till förbättringar inom patientvården, utan det har också höjt profilen för BHC som ett centrum för specialkompetens. Våra hänvisningscentra inkluderar nu DGH's of Barts Health NHS Trust (Whipps Cross University Hospital, Newham University Hospital och The Royal London Hospital), plus många andra distriktssjukhus i vår lokal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det finns cirka 150 fall av endokardit varje år som behandlas inom stiftelsen och rekryteringen förväntas gå snabbt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter från 16 år och äldre (patienter under 16 år skrivs inte in på Barts Heart Centre)

    • Patienter inlagda på Barts Heart Center med bekräftad endokardit (se ovan)
    • Patienter som går i öppenvård med bekräftad/misstänkt endokardit
    • Patienter med eventuell IE som fullföljer behandling för endokardit
    • Patienter med hjärtapparatrelaterad endokardit
    • Patienter med förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med pacemakerfickainfektion utan tecken på pacemakeravledning eller ventilinfektion

    • Patienter som vägrar samtycke till att ingå i forskningsdatabasen
    • Patienter med "avvisad" endokardit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att definiera nuvarande dödlighet för patienter som behandlas för endokardit vid Barts Heart Center
Tidsram: 10 år
Det primära målet med endokarditregistret är att registrera de epidemiologiska, demografiska, mikrobiologiska, kirurgiska och resultatdata i vår kohort av endokarditpatienter. Detta arbete kommer att underbygga allt framtida arbete vid endokardit genom att tydligt definiera vår patientkohort och resultaten från behandlingen.
10 år
För att definiera nuvarande sjuklighet för patienter som behandlas för endokardit vid Barts Heart Center
Tidsram: 10 år
Det primära målet med endokarditregistret är att registrera de epidemiologiska, demografiska, mikrobiologiska, kirurgiska och resultatdata i vår kohort av endokarditpatienter. Detta arbete kommer att underbygga allt framtida arbete vid endokardit genom att tydligt definiera vår patientkohort och resultaten från behandlingen.
10 år
För att definiera nuvarande återinfektionshastigheter för patienter som behandlas för endokardit vid Barts Heart Center
Tidsram: 10 år
Det primära målet med endokarditregistret är att registrera de epidemiologiska, demografiska, mikrobiologiska, kirurgiska och resultatdata i vår kohort av endokarditpatienter. Detta arbete kommer att underbygga allt framtida arbete vid endokardit genom att tydligt definiera vår patientkohort och resultaten från behandlingen.
10 år
För att definiera nuvarande återfallshastigheter för patienter som behandlas för endokardit vid Barts Heart Center
Tidsram: 10 år
Det primära målet med endokarditregistret är att registrera de epidemiologiska, demografiska, mikrobiologiska, kirurgiska och resultatdata i vår kohort av endokarditpatienter. Detta arbete kommer att underbygga allt framtida arbete vid endokardit genom att tydligt definiera vår patientkohort och resultaten från behandlingen.
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in data om infekterande organismer, klaffutseende och patologiska markörer och undersöka deras samband med mortalitet, sjuklighet, återinfektion och återfallsfrekvens
Tidsram: 10 år
Ett sekundärt syfte kommer att vara att använda registret för att utveckla en serie observationsstudier, särskilt hur den infekterande organismen interagerar med de diagnostiska indexen i våra labb och avbildningsprotokoll
10 år
För att samla in data om infektering av organisme och undersöka dess förhållande till dödlighet, sjuklighet, återinfektion och återfallshastigheter
Tidsram: 10 år
Ett sekundärt mål kommer att vara att använda registret för att utveckla en serie observationsstudier, särskilt hur den infekterande organismen interagerar med de diagnostiska indexen i våra labb och bildprotokoll
10 år
För att samla in data om ventilutseende och undersöka dess förhållande till dödlighet, sjuklighet, återinfektion och återfallshastigheter
Tidsram: 10 år
Ett sekundärt mål kommer att vara att använda registret för att utveckla en serie observationsstudier, särskilt hur den infekterande organismen interagerar med de diagnostiska indexen i våra labb och bildprotokoll
10 år
För att samla in data om patologiska markörer och undersöka dess förhållande till dödlighet, sjuklighet, återinfektion och återfallshastigheter
Tidsram: 10 år
Ett sekundärt mål kommer att vara att använda registret för att utveckla en serie observationsstudier, särskilt hur den infekterande organismen interagerar med de diagnostiska indexen i våra labb och bildprotokoll
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Woldman, MSc, St Bartholomews Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

24 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera