이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편마비 아동에 대한 풀리 시스템의 효과

2025년 1월 19일 업데이트: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University

편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 도르래 시스템 운동의 효과: 무작위 임상 시험

서문 뇌성마비(CP)는 발달 초기의 비진행성 뇌 손상으로 인해 발생하는 감각, 운동 및 자세 장애의 그룹입니다. 이는 CP 사례의 약 21%~40%에 영향을 미치는 편마비를 포함하여 다양한 형태로 나타날 수 있습니다. CP 개인의 상지(UE) 손상은 중요하며 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미칩니다.

목적 본 연구의 목적은 편마비 CP 아동의 상지 기능 개선에 대한 도르래 시스템 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

방법 설계: 무작위 대조 이중 맹검 시험. 참가자: 편마비 CP를 앓고 있는 3~7세 아동 32명을 중재군과 대조군으로 나눴습니다.

중재: 중재 그룹은 도르래 시스템 운동과 표준 관리를 받는 반면, 통제 그룹은 표준 물리 치료를 받습니다.

기간: 2024년 6월부터 2024년 8월까지 진행되었습니다. 포함 기준: 3~7세의 편마비 CP로 진단되었으며, 지시 사항을 따를 수 있고 상지 운동 장애가 있음.

제외 기준: 추가 신경 장애, 최근 상지 수술, 이전 재활 프로그램, 심각한 의학적 상태 또는 신체 활동에 대한 금기 사항.

평가 도구: 보조 손 평가(AHA), Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2), 품질 상지 기술 테스트(QUEST) 및 Lafayette 수동 근육 테스터.

시기: 기준선 및 개입 3개월 후. 치료 중재 그룹: 워밍업, 도르래 시스템 운동 및 정리 운동이 포함된 45~60분 세션, 일주일에 3회.

대조군: 표준 치료 물리 치료, 주 2회, 45-60분 세션.

통계 분석 방법: 상지 기능의 개선을 분석하기 위한 기술 통계 및 공분산 분석(ANCOVA).

유의수준: p < 0.05. 분석: 누락된 데이터를 처리하기 위한 치료 의도. 이 연구의 목적은 편마비 CP 아동의 상지 기능을 향상시켜 잠재적으로 독립성과 삶의 질을 향상시키는 도르래 시스템 운동의 효과에 대한 증거를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)는 미성숙 뇌의 비진행성 손상으로 인해 발생하는 감각 및 운동 장애와 자세 장애의 집합입니다1,2. 이는 지형학적 표현에 따라 단일마비, 편마비, 양측마비, 사지마비로 분류될 수 있습니다2. 이러한 명백한 운동 장애는 인지 장애 및 기타 신경학적 장애를 동반하는 경우가 많습니다3. CP는 전 세계적으로 평균 1,000명당 3명의 빈도로 발생하며, 체중이 1,500g 미만으로 태어난 미숙아 중 1,000명당 60~150명의 높은 유병률로 어린이에게 가장 널리 퍼진 이동 장애로 간주됩니다 4 . 편마비 CP는 모든 CP5,6 사례의 21%~40%를 차지합니다.

상지(UE)의 손상은 CP 환자의 활동 제한 및 참여 제한의 주요 요인이며 CP 대상자의 최대 50%에 영향을 미칠 수 있습니다[7]. UE 제한은 주로 몸통 제어 부족, 견갑대 운동 제어 감소, 경직근과 마비근 사이의 불균형으로 인해 발생합니다[8]. 이는 CP를 가진 사람들이 도달, 잡기, 조작과 같은 UE 관련 작업을 수행하는 것을 어렵게 만들고 팔꿈치, 손목 및 손의 위치 지정 및 기능에 상당한 영향을 미칩니다. 더욱이 자율성 부족과 타인에 대한 의존성은 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다[9].

도르래 요법은 거미 케이지와 도르래, 스트랩 및 저항력을 위한 웨이트 시스템으로 구성된 보편적인 운동 장치의 일부입니다. 훈련을 위해 목표 특정 근육을 분리하여 약한 근육을 강화하는 데 사용되는 새로운 방법입니다 [10] . 도르래 치료에는 수동적/능동적 ROM 개선, 근육의 유연성 향상, 관련 움직임 없이 근육의 근력 및 지구력 향상, 기능적 기술 및 동적 움직임 향상과 같은 여러 가지 이점이 있습니다[11].

이에 본 연구는 편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능 향상에 도르래 운동이 미치는 영향을 알아보고자 실시되었다.

주제 재료 및 방법:

무작위 대조 이중 맹검 연구 설계가 사용되었습니다. 이 연구는 2024년 6월부터 2024년 8월까지 El Salam 대학 외래 진료소에서 실시될 예정입니다. 피험자 G power v2.1.9.7을 사용하여 효과 크기 1.05로 밝혀진 파일럿 테스트를 기반으로 적절한 표본 크기를 계산했습니다. 제안된 표본 크기는 알파 0.05와 검정력 80%를 사용할 때 32입니다.

표본 크기는 32명입니다(무작위로 두 그룹으로 나눔). 연구 그룹은 상지 폴리 시스템 운동을 받고, 대조군은 설계된 물리 치료 프로그램을 받습니다.

참가자가 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하면 중재 그룹(표준 치료에 추가로 도르래 시스템 운동을 받음) 또는 대조군(표준 치료를 받음)에 무작위로 할당됩니다. 컴퓨터에서 생성된 난수표 또는 소프트웨어를 사용하여 참가자를 할당합니다.

평가(예: AHA, BOT-2, QUEST)를 수행하는 치료사 또는 연구원에게는 참가자의 그룹 할당에 대한 정보가 제공되지 않습니다. 이는 개입을 제공하고 결과를 평가하기 위해 다양한 개인을 사용하거나 평가자가 그룹 코드를 알 수 없는 방식으로 평가 데이터를 코딩함으로써 달성할 수 있습니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

그룹 (A): 중재 그룹: 16 어린이는 CP를 위해 설계된 물리 치료 프로그램 외에도 상지 기능을 향상시키기 위해 맞춤화된 도르래 시스템 운동 요법을 받게 됩니다.

그룹 (B): 통제 그룹: 어린이는 CP만을 위해 고안된 물리 치료 프로그램을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 3세에서 7세 사이의 어린이.
  • 편마비 뇌성마비 진단을 받고 소아 신경과 전문의의 확인을 받았습니다.
  • 간단한 지시를 따르고 운동 세션에 참여할 수 있는 능력.
  • 편마비 뇌성 마비로 인한 상지 운동 기능 결핍의 존재.

제외 기준

  1. 운동 요법에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 추가적인 신경 장애 또는 심각한 인지 장애가 있는 아동.
  2. 최근 상지 수술(최근 6개월 이내).
  3. 지난 3개월 동안 유사한 재활 프로그램에 참여했던 아동.
  4. 심장 또는 호흡기 질환과 같이 통제할 수 없는 심각한 질병. 의료 전문가의 조언에 따라 신체 활동에 대한 금기 사항이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
16 어린이들은 CP를 위해 설계된 물리 치료 프로그램 외에도 상지 기능을 향상시키기 위해 맞춤화된 도르래 시스템 운동 요법을 받게 됩니다.
워밍업은 활동을 위한 근육과 관절을 준비하기 위한 부드러운 스트레칭과 기본적인 이동성 운동으로 구성됩니다. 그 후 세션의 주요 부분에는 상지의 운동 기능, 근력 및 조정을 목표로 하고 개선하도록 설계된 도르래 시스템을 사용하는 특정 운동이 포함됩니다. 치료사는 각 어린이의 개별 능력과 시간 경과에 따른 진행 상황에 따라 운동을 조정할 것입니다. 세션은 기본적인 생리적 상태로 점진적으로 복귀할 수 있도록 가벼운 활동과 이완 기술을 포함하는 정리 기간으로 마무리됩니다.
통제 그룹의 참가자는 일주일에 두 번 물리 치료 세션에 참석합니다. 이 세션의 목표는 신체 기능을 유지 또는 개선하고 뇌성마비 증상을 관리하는 것입니다. 각 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다. 이 세션에는 각 어린이의 필요에 맞는 다양한 치료 운동이 포함되지만 도르래 시스템의 사용은 포함되지 않습니다. 일반적인 활동에는 관절 이동성과 근육 기능을 향상시키기 위한 스트레칭, 강화 운동, 도수 치료 기술이 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
아이들은 CP만을 위해 고안된 물리 치료 프로그램을 받습니다.
통제 그룹의 참가자는 일주일에 두 번 물리 치료 세션에 참석합니다. 이 세션의 목표는 신체 기능을 유지 또는 개선하고 뇌성마비 증상을 관리하는 것입니다. 각 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다. 이 세션에는 각 어린이의 필요에 맞는 다양한 치료 운동이 포함되지만 도르래 시스템의 사용은 포함되지 않습니다. 일반적인 활동에는 관절 이동성과 근육 기능을 향상시키기 위한 스트레칭, 강화 운동, 도수 치료 기술이 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 손 평가(AHA)
기간: 3 개월
상지 장애가 있는 어린이가 양손 작업을 수행하기 위해 영향을 받은 손을 잘 기능하는 손과 함께 얼마나 효과적으로 사용할 수 있는지 평가하는 데 사용됩니다. 이 평가에는 어린이가 양손 조정이 필요한 놀이 활동에 참여하는 동안 관찰하는 것이 포함됩니다. 퍼포먼스는 비디오로 녹화되고 관련 손의 자발적인 사용을 평가하는 특정 기준에 따라 점수가 매겨집니다. 점수 시스템은 양손 작업에서 영향을 받은 손을 효과적으로 사용하는 아동의 능력을 측정하며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
3 개월
손 기능에 대한 Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)
기간: 3 개월
손 기능을 포함한 정밀하고 총체적인 운동 능력을 측정하기 위해 실시됩니다. 미세 운동 정밀도, 미세 운동 통합, 손재주 작업 등 손 기능과 관련된 특정 하위 검사가 시행됩니다. 이러한 작업에 대한 성과는 정량적으로 점수가 매겨져 운동 능력 및 손 기능 개선을 평가할 수 있습니다.
3 개월
품질 상지 기술 테스트(QUEST)
기간: 3 개월
뇌성마비 아동의 움직임 패턴과 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 해리된 움직임, 잡기, 체중 지지 및 보호 확장의 네 가지 영역에서 해리된 움직임, 파악 패턴, 보호 확장 및 체중 부하를 평가합니다. 각 항목은 아동의 과제 수행 능력을 기준으로 점수가 매겨지며, 점수는 상지 기술의 질을 반영합니다.
3 개월
라파예트 수동 근육 테스터
기간: 3 개월
특정 근육과 근육군의 근력을 객관적으로 측정하는데 사용됩니다. 근육 테스터는 아이가 근육 수축을 하는 동안 평가되는 근육 그룹에 적용됩니다. 이 장치는 가해진 힘을 파운드나 킬로그램 단위로 측정할 수 있는 디지털 판독값을 제공합니다. 본 연구에서는 도르래 시스템 운동으로 인한 변화를 평가하기 위해 중재 전후의 상지 근육의 강도를 평가하는 데 테스터를 사용합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed salim, PHD, Department of pediatric physical therapy and its surgery, Elsalam University
  • 연구 책임자: Sara Elsebahy, PHD, Paediatric physical therapy department, Kafrelsheik University
  • 수석 연구원: Ahmed Ali M Torad, PHD, Basic science department, kafrelsheik university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200--194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

공유할 데이터: 공유될 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에는 기본 인구 통계 정보, 보조 손 평가(AHA)의 결과 측정, Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2), 품질 상지 기술 테스트가 포함됩니다. (QUEST) 및 Lafayette Manual Muscle Tester의 근력 데이터입니다. 여기에는 세션 빈도, 기간 및 준수와 같은 개입 세부 사항에 대한 데이터도 포함됩니다.

기간: 연구 결과가 발표된 후 6개월부터 데이터를 공유할 수 있습니다. 해당 데이터는 5년 동안 접근 가능합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 발표된 후 6개월부터 공유할 수 있습니다. 해당 데이터는 5년 동안 접근 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 접근하려는 연구자는 수석 조사자에게 공식 요청을 제출해야 합니다. 요청에는 데이터 사용 목적, 의도된 분석 및 연구의 잠재적 이점을 설명하는 연구 제안이 포함되어야 합니다. 요청은 과학적 가치와 윤리적 고려 사항을 바탕으로 검토됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다